בודק משקל אוטומטי של קפסולות וטאבלטים מקוונים CAS

בודק משקל אוטומטי של קפסולות וטאבלטים מקוונים CAS

—-דגימה בתדר גבוה, ניטור בזמן אמת, קל לשלוט במשקל, תואם ל-21CFR part11, להבטיח שלמות הנתונים

מבוא הפקה

בודק משקל דגימה מקוון של קפסולות וטאבלטים CAS, מתחבר למכונת מילוי קפסולות ומכונת לחיצה על טבליות.CAS משמש למשקל דגימה מקוון של קפסולה/טאבלט, יכול לעזור למשתמשים לעקוב אחר השינוי במשקל התרופה במהלך הייצור, להציג בזמן אמת את עקומת המשקל, נתוני משקל רישום אוטומטי, אזעקה אוטומטית כאשר נמצא חריג ולדחות את המוצרים הלא מתאימים של המדגם , כדי להשיג בקרת איכות יעילה יותר בתהליך הייצור.ל-CAS יש את הפונקציה של ניהול נוסחת ייצור ומערכת ניהול סיסמאות תלת רמות, במקביל לזיהוי שקילה, עקומת משקל לתצוגה בזמן אמת, נתוני משקל שיא אוטומטי, עם פונקציית סטטיסטיקת מידע ייצור, הקלטה אלקטרונית של חתימה אלקטרונית, בהתאם עם 21CFR Part11, כדי להבטיח שלמות נתונים, מעקב קל לביקורת.

עקרון העבודה

בודק משקל דגימה CAS מאמץ חיישן שקילת איזון אלקטרומגנטי ברמת דיוק גבוהה, מעקב אחר רמת תעופה צבאית אפס, אלגוריתם תוכנת פיצוי דינמי, על מנת להבטיח עבודת שקילה יציבה, מהירה ומדויקת תחת נוכחות של רטט קרקע, יציאת אוויר וגורמי הפרעה אחרים.

יציאת ההזנה של CAS מתחברת עם יציאת הפריקה של מכונת מילוי קפסולות ומכונת לחיצת טבליות.על פי מרווח הזמן שנקבע מראש ומספר הדגימה לשקילת תרופות מקוונת לדגימה בתדירות גבוהה, הציוד רושם אוטומטית את נתוני המשקל של התרופות ומשרטט עקומת משקל, כאשר נמצא שהמשקל חורג מהטווח המותאם, הדגימות הלא מוסמכות יבוטל אוטומטית, ותינתן אזעקה שתזכיר לו.על פי חומרת משקל הדגן החורג מהתקן, ציוד ייצור התרופות ייסגר אוטומטית כדי למנוע ייצור מתמשך של מוצרים פגומים.

בודק משקל דגימה מקוונת של קפסולות וטאבלטים ל-CAS יש את היתרונות הבאים: דגימה בתדירות גבוהה、מעקב צמוד אחר השינוי במשקל הקפסולה;עבודה 24 שעות ביממה;להגיב במהירות למצבים חריגים;השתמש באספקת חשמל של UPS, הנתונים נשמרים באופן אוטומטי לאחר הפסקת חשמל;Ethernet, USB, יציאת COM, Wifi אלחוטי, ממשק היקפי עשיר, נוח לניטור מרחוק וחילופי נתונים ברשת;הסכים ל21CFR part11, רשומה אלקטרונית של חתימה אלקטרונית, הבטחת שלמות הנתונים, קלה למעקב אחר ביקורת.לכן, מכונת CAS לניטור משקל קפסולה וטאבלט יעילה הרבה יותר משיטת דגימה ידנית בניטור תהליך איכות ייצור התרופה.

תכונות מוצר

1. חיבור עם מילוי קפסולה ומכונת לחיצה על טבליות

2. דגימה בתדירות גבוהה 24 שעות ביממה

3. ציור אוטומטי של עקומת משקל

4. מעקב צמוד לפי טווח משקל

5. התראה מיד אם המשקל חורג מהתקן

6. אם המשקל חורג ברצינות מהסטנדרט, הפסק אוטומטית את ציוד הייצור

7. להבחין ולבודד באופן אוטומטי דגימות פגומות

8. הדפס אוטומטית את המידע הסטטיסטי של משקל

9. ציות ל-21CFR-11, הנתונים לגמרי.

10. סיסמת רמה 3 לכניסה למערכת ההפעלה

11. פונקציית קריאת ניהול מתכוני ייצור

12. קל לשאול רשומות וחתימות אלקטרוניות

13. בדיקת נתונים, שמירת מסמכי PDF

14. מסלולים תפעוליים משמשים למסלולי ביקורת

15. תאימות ל-GAMP5 ו-cGMP

16. בקרת איכות יעילה הרבה יותר מעבודת כפיים

ראשי פארמטר