خودکار کپسول و تبلت نمونه گیری آنلاین وزن بررسی کننده CAS

خودکار کپسول و تبلت نمونه گیری آنلاین وزن بررسی کننده CAS

- نمونه برداری با فرکانس بالا، نظارت در زمان واقعی، کنترل وزن آسان، مطابق با 21CFR part11، اطمینان از یکپارچگی داده ها

معرفی تولید

کنترل وزن آنلاین کپسول و تبلت CAS، اتصال با دستگاه پرکن کپسول و دستگاه پرس تبلت.CAS برای وزن نمونه گیری آنلاین کپسول / قرص استفاده می شود، می تواند به کاربران کمک کند تا تغییر وزن دارو را در طول تولید، نمایش زمان واقعی منحنی وزن، داده های وزن ثبت خودکار، هشدار خودکار در صورت یافتن غیرعادی و رد محصولات غیرمجاز نمونه کمک کند. ، برای دستیابی به کنترل کیفیت موثرتر در فرآیند تولید.CAS دارای عملکرد مدیریت فرمول تولید و سیستم مدیریت رمز عبور سه سطحی، همزمان تشخیص وزن، منحنی وزن نمایش در زمان واقعی، داده های وزن ثبت خودکار، با عملکرد آمار اطلاعات تولید، ثبت الکترونیکی امضای الکترونیکی، مطابق با با 21CFR Part11، برای اطمینان از یکپارچگی داده ها، ردیابی آسان برای ممیزی.

اصل کار

بررسی کننده وزن نمونه CAS از سنسور توزین تعادل الکترومغناطیسی با دقت بالا، ردیابی سطح صفر هوانوردی نظامی، الگوریتم نرم افزار جبران پویا استفاده می کند تا از کار توزین پایدار، سریع و دقیق تحت حضور لرزش زمین، خروجی هوا و سایر عوامل تداخل اطمینان حاصل شود.

پورت تغذیه CAS با پورت تخلیه دستگاه پرکن کپسول و دستگاه پرس تبلت متصل می شود.با توجه به فاصله زمانی از پیش تعیین شده و تعداد نمونه برداری تا توزین نمونه برداری آنلاین با فرکانس بالا، تجهیزات به طور خودکار داده های وزن داروها را ثبت می کنند و منحنی وزن را ترسیم می کنند، زمانی که مشخص شد وزن از محدوده مجاز فراتر می رود، نمونه های فاقد صلاحیت به طور خودکار حذف می شود و زنگ هشدار برای یادآوری آن داده می شود.با توجه به شدت وزن دانه بیش از حد استاندارد، تجهیزات تولید دارو به طور خودکار خاموش می شود تا از تولید مداوم محصولات معیوب جلوگیری شود.

بررسی وزن نمونه گیری آنلاین کپسول و قرص CAS دارای مزایای زیر است: نمونه برداری با فرکانس بالا،نظارت دقیق بر تغییر وزن کپسول؛کار 24 ساعته؛پاسخ سریع به موقعیت های غیر معمول؛استفاده از منبع تغذیه UPS، داده ها به طور خودکار پس از قطع برق ذخیره می شوند.اترنت، USB، پورت COM، وای فای بی سیم، رابط محیطی غنی، مناسب برای نظارت از راه دور و تبادل داده های شبکه؛رعایت کنند21CFR part11، ثبت الکترونیکی امضای الکترونیکی، اطمینان از یکپارچگی داده ها، آسان برای ردیابی ممیزی.بنابراین، دستگاه نظارت بر تغییرات وزن کپسول و قرص CAS بسیار موثرتر از روش نمونه برداری دستی در نظارت بر فرآیند کیفیت تولید دارو است.

مشخصات محصول

1. اتصال با دستگاه پر کردن کپسول و دستگاه پرس تبلت

2. نمونه برداری با فرکانس بالا 24 ساعت شبانه روز

3. رسم خودکار منحنی وزن

4. نظارت دقیق بر اساس محدوده وزن

5. اگر وزن بیش از حد استاندارد باشد، فوراً هشدار دهید

6. اگر وزن به طور جدی از استاندارد فراتر رفت، به طور خودکار تجهیزات تولید را متوقف کنید

7. به طور خودکار نمونه های معیوب را تشخیص داده و جدا کنید

8. به طور خودکار اطلاعات آمار وزن را چاپ کنید

9. مطابق با 21CFR-11، داده ها به طور کامل است.

10. رمز عبور سطح 3 برای ورود به سیستم عامل

11. تابع فراخوانی مدیریت دستور العمل تولید

12. پرس و جو از سوابق الکترونیکی و امضاء آسان است

13. آزمایش داده ها، ذخیره اسناد PDF

14. از مسیرهای عملیاتی برای مسیرهای حسابرسی استفاده می شود

15. مطابقت با GAMP5 و cGMP

16. کنترل کیفیت بسیار مؤثرتر از کار دستی است

Pa اصلیرامتر