自動カプセル&タブレットオンラインサンプリング重量チェッカー CAS

自動カプセル&タブレットオンラインサンプリング重量チェッカー CAS

—-高周波サンプリング、リアルタイムモニタリング、重量管理が容易、21CFR Part11に準拠、データ整合性を確保

生産紹介

カプセル充填機と打錠機を接続したカプセル＆錠剤オンラインサンプリング重量チェッカー CAS。CASは、カプセル/錠剤のオンラインサンプリング重量に使用され、ユーザーが生産中の薬剤重量の変化を監視し、重量曲線をリアルタイムに表示し、重量データを自動記録し、異常が見つかった場合は自動アラームを出し、サンプルの不適格製品を拒否するのに役立ちます。 、生産プロセスにおけるより効果的な品質管理を実現します。CASは、生産配合管理と3レベルのパスワード管理システムの機能を備え、同時に計量検出、リアルタイム表示重量曲線、自動記録重量データ、生産情報統計機能、電子署名の電子記録を備えています。 21CFR Part11 を使用して、データの整合性を確保し、追跡を簡単に監査できます。

仕事の原則

サンプリング重量チェッカーCASは、高精度の電磁天秤計量センサー、軍用航空レベルゼロ追跡、動的補償ソフトウェアアルゴリズムを採用しており、地面の振動、排気口、その他の干渉要因の存在下でも安定した高速かつ正確な計量作業を保証します。

CASの供給口はカプセル充填機や打錠機の排出口と接続します。事前に設定された時間間隔とサンプリング回数に従って、オンライン高頻度サンプリングで医薬品を計量し、装置が自動的に医薬品の重量データを記録し、重量曲線を描画します。重量が適格範囲を超えていることが判明した場合、不適格なサンプルは取り除かれます。自動的に削除され、アラームが通知されます。基準を超える穀物の重さの程度に応じて、医薬品生産設備が自動的に停止され、不良品の連続生産を防ぎます。

カプセル＆タブレットオンラインサンプリング重量チェッカー CAS には次の利点があります: 高頻度サンプリング、カプセル重量の変化を注意深く監視する。1日24時間働く。異常な状況に迅速に対応する。UPS電源を使用し、停電後にデータが自動的に保存されます。イーサネット、USB、COM ポート、ワイヤレス Wifi、豊富な周辺インターフェイス、リモート監視とネットワーク データ交換に便利。に従う21CFR Part11、電子署名電子記録、データの整合性を確保し、監査追跡が簡単。したがって、カプセルおよび錠剤の重量変動監視機 CAS は、医薬品生産品質プロセス監視において手動サンプリング方法よりもはるかに効果的です。

製品の特徴

1. カプセル充填機と打錠機との接続

2. 24時間高頻度サンプリング

3. 体重カーブを自動描画

4. 重量範囲に応じた綿密な監視

5. 重量が標準を超えた場合はすぐに警告します

6.重量が基準を大幅に超えた場合、生産設備は自動的に停止します

7. 欠陥のあるサンプルを自動的に識別して隔離します

8. 体重の統計情報を自動的に印刷します

9. 21CFR-11に準拠しており、データは完全です。

10. オペレーティング システムにログインするためのレベル 3 パスワード

11. 生産レシピ管理呼び出し機能

12. 電子記録と署名の照会が簡単

13. テストデータ、PDF文書保存

14. 運用軌跡は監査証跡に使用されます

15. GAMP5 および cGMP への準拠

16. 品質管理は手作業よりもはるかに効果的です

メインパラメーター