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この小さな機械は、カプセル充填のプロセスを元に戻すのに役立ちます。 1. カップを取り出す 2. 開ける 3. カプセルを入れる 4. 閉める 5. カップを元に戻す 6. 機械を起動する 7. 20 秒待つ… 8. 完了 貝殻と火薬が再び戻ってきました!参考: このマシンの名前は...続きを読む»
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ハードゼラチンカプセルの充填または包装プロセスでは、欠陥が避けられないことがあります。医薬品原料をすべて廃棄するよりも、粉末回収機能を備えた機械を利用するのが賢明な選択です。パルス真空を使用して、優しく無害な方法でカプセルを開けます。どの内容も...続きを読む»
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詳細レベル 米国では、GMP の原則は連邦規則集のパート 210 およびパート 211 で取り上げられています。これらの規制は修正や追加が難しいため、FDA は GMP 規制や医薬品の運用ガイダンスに関するさまざまな文書をリリースしています。続きを読む»
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GMP (Good Manufacturing Practice) は、世界中の医薬品製造活動を管理および監督することを目的としたガイドラインです。製薬会社が国際貿易の分野に参入するためにも必要な許可です。GMP には、施設、人材、現場、衛生、検証、実施内容が含まれます。続きを読む»
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中国は常に製薬産業の巨大な新興市場であり、最近では世界を支配する可能性を示しています。中でも製薬機器は成長を続けており、製薬メーカーの追随を続けています。この場合、将来的にはどうなるのでしょうか？1. 自動...続きを読む»
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1. 適切な賦形剤を選択する 漢方薬の顆粒に含水ケイ酸マグネシウムを加えた後、安息角が明らかに減少し、流動性が増加し、充填重量の変動が狭まりました。もう 1 つのケースでは、Avicel PH302 を希釈剤として使用すると、充填重量の変動も狭まります。続きを読む»
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考えられる 3 つの原因を特定する必要があります: カプセルのシェル、内容物の特性、および機器。カプセルシェル 空のカプセル供給の品質を確保することが不可欠です。カプセルのシェルが壊れたり変形したりすると、壊滅的な影響が生じます。カプセルシェルを化学的および物理的にテストします。続きを読む»
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医薬品のカプセルを閉じる過程において、充填されたカプセルの欠陥が最も厄介な問題であると思われます。カプセルを閉じる際に、カプセルの裂け、伸縮、折り目、キャップタックが発生し、製品が漏れる可能性があります。カプセルの欠陥がほぼ避けられない場合、廃棄するか...続きを読む»
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空のカプセルは、動物性タンパク質（豚皮、動物の骨、皮、魚の骨）と植物性多糖類またはその誘導体（HPMC、デンプン、プルランなど）由来のゼラチンから作られています。これらの空のカプセルは 2 つの半分で作られています。直径の低い「本体」です。続きを読む»