医薬品のカプセルを閉じる過程において、充填されたカプセルの欠陥が最も厄介な問題であると思われます。カプセルを閉じる際に、カプセルの裂け、伸縮、折り目、キャップタックが発生し、製品が漏れる可能性があります。カプセルの欠陥がほぼ避けられない場合、カプセル製造業者の観点からは、コストを考慮して廃棄または再生が不可欠です。
カプセル化解除
不適切に充填されたカプセルを廃棄することは、企業と環境の両方にとって多大な無駄になります。再生の理想に基づいて、カプセル化解除がこの業界に登場します。これは、カプセル化 (カプセルの充填と閉鎖) とは逆のプロセスであり、欠陥のあるカプセルから医療材料を回収するか、少なくとも分類することを目的としています。カプセルを外した後、医薬品材料をカプセルの充填物に再利用できます。それらの一部は再び許容品質レベルに達するために化学薬品で処理される場合があります。
通常、カプセルを切断して開けると、粉末を回収する簡単かつ効率的な方法になります。もう一つの方法は、カプセルの両方のヘッドを金属部品で留めて、キャップを本体から引き離すことです。ただし、カプセルにペレットや顆粒が充填されている場合、このような脱カプセル方法では内部材料が損傷し、追加の処理が必要になります。
カプセル化解除装置
無傷のカプセルシェルと内部材料を回収する必要性を考慮して、Halo Pharmatech は、と呼ばれる機械を発明しました。カプセル化解除装置 カプセル分離を行います。
デカプセルレーターは、カプセルの両側の圧力差に基づいて、マシンチャンバー内に高周波パルス真空を生成し、カプセルを引っ張り続け、それにより空気圧の影響で一定時間内にカプセルが開きます。ふるいにかけた後、粉末またはペレットがカプセルシェルから完全に分離されます。機械的な力ではなく柔軟な力により、カプセルのシェルと内部材料は無傷で損傷を受けません。
カプセル化解除の結果は、カプセルのサイズ、材料の粘度、保管時の湿度などの要因に影響されます。それでも、カプセルの分離には信じられないほど満足しています。材料回収の目的では、製薬メーカーにとって Decapsulator は実行可能な選択肢です。
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投稿日時: 2017 年 9 月 8 日