多機能タブレット生産品質オンラインモニターバッチ用検出機TVS

多機能タブレット生産品質オンラインモニターバッチ用検出機TVS

生産情報

バッチ用の多機能錠剤生産品質オンラインモニター検出機 TVS は、すべてのモデルの錠剤プレス機で動作でき、高頻度のオンライン自動サンプリングを通じて、錠剤の 4 つの重要な品質指標が自動的かつ順番に検出されました。、厚さ、硬度、もろさ。TVSは錠剤の各種生産指標の変化や打錠機の稼働状況をリアルタイムで監視します。錠剤の異常な製造指標が見つかった場合、TVS は直ちに警報を発し、不適格なサンプルを自動的に個別に保管します。

同時に、TVS は各測定指標のさまざまなデータ記録、統計、文書、管理図を自動的に生成します。TVS は、クエリを記録し、自動印刷する機能に加え、すべてのデータを中央制御システムに同期してアップロードする機能を備えています。データ管理に関しては、EU cGMP および GMAP5 の最高要件に完全に準拠し、米国 FDA 21CFR-PART11 の規定に厳密に準拠し、3 レベルのパスワード アクセス システム、電子記録の電子署名、監査追跡の機能を備えています。など、医薬品生産プロセスのデータの整合性を根本的に確保します。

TVS に関しては、バッチの検出は論理的な判断能力を備えたより強力な機能です。生産指標が異常な場合、TVS のバッチの検出機能により、リスクのある製品セクションを即座に隔離することができ、適格な製品セクションが適格であることを確認し、品質リスクのある製品はリスクのある製品セクションに隔離されます。

TVS により、錠剤の品質指標と打錠機の動作を常に綿密かつ効果的に監視し、問題を適時に検出し、即座に警告を発し、危険な製品セクションを隔離することができます。TVS により、生産現場での遠隔監視、生産現場で何が起こっているかのリアルタイムの理解、生産および品質管理担当者の透視視覚と風洞耳が可能になります。

一連の強力な品質管理システムとしての TVS は、タブレットの生産品質のプロセス管理であり、問​​題を最初に発見し、生産担当者が問題を迅速に発見できるようにするための強力なツールであり、SPC 品質管理コンセプトの効果的な実装ツールであり、製品の品質を効果的に保証します。

技術的パラメータ

製品写真