自動カプセル&タブレットオンラインモニター検出バッチ用チェッカー CVS

自動カプセル&タブレットオンラインモニター検出バッチ用チェッカー CVS

商品情報

CVSは各種カプセル充填機や打錠機と接続し、オンラインでの高頻度サンプリングと計量により、カプセルや錠剤の重量変動、カプセル充填機や打錠機の稼働状況を常時監視します。穀物の重量が基準を超えていることが判明した場合は、直ちに警告し、不適格なサンプルを自動的に個別に保管します。

同時に、CVS は品質管理に必要なさまざまなデータ記録、統計、文書、管理図を自動的に生成し、記録照会機能や自動印刷機能を備えています。データ管理に関しては、EU cGMP および GMAP5 の最高要件に完全に準拠し、米国 FDA 21CFR-PART11 の規定に厳密に準拠し、3 レベルのパスワード アクセス システム、電子記録の電子署名、監査追跡の機能を備えています。など、医薬品生産プロセスのデータの整合性を根本的に確保します。

CVSのバッチやダイホールの検出は、ロジック判断機能を備えたより強力な機能です。過剰な穀物重量が見つかった場合、CVS のバッチの検出により、穀物重量のリスクのある製品バッチを即座に隔離できるため、適格な製品バッチが適格であることが保証され、異常な穀物重量を持つバッチは隔離されます。リスク製品のバッチ。CVSのダイホール検出機能により、過剰な粒のカプセルや錠剤をCVSによって検出し、カプセル充填機や打錠機のどのダイからのものであるかを示すこともできます。SPD（統計予防診断）の高度な機能により、絶対的な利点を提供します穀物の重量偏差の問題を解決する方法よりも優れています。

CVSは、カプセルと錠剤の粒重量、カプセル充填機と打錠機の稼働状況を常に厳格かつ効果的な監視下で監視し、粒重量の違いの問題を発見するだけでなく、即座に警告し、リスクのある製品バッチをタイムリーに隔離し、問題の原因を直接突き止めると同時に、CVSは生産現場の遠隔監視を実現し、いつでもどこでも生産現場の状況をリアルタイムに把握できる、まさに「目と耳」です。生産および品質管理担当者。

品質管理の方法として、CMC 重量チェック計量機はカプセルと錠剤の品質、差異の結果管理です。CVS は品質のプロセス管理であり、問​​題を発見し、問題を発見するための強力なツールであり、一連の強力な品質管理システムです。 SPC品質管理コンセプトの効果的な基礎ツールであるだけでなく、製品品質の効果的な手段でもあります。

同時に、CVS を中空カプセルの製造に使用して、中空カプセルの粒重量をオフラインまたはオンラインでリアルタイムで監視することもできます。全種類のカプセルは共通で、金型を変更する必要がありません。ただし、バッチ検出やダイホール検出機能はありません。

技術的パラメータ

製品写真