Kontrolkera Kontrolkirina Dîmendera Serhêl a Kapsul & Tablet ji bo Batches CVS

Kontrolkera Kontrolkirina Dîmendera Serhêl a Kapsul & Tablet ji bo Batches CVS

Agahiya hilberê

CVS bi her cûre makîneyên dagirtina kapsulan û makîneya çapkirinê ya tabletê ve girêdayî ye, û bi navgîniya nimûne û giraniya bi frekansa bilind a serhêl, ew bi domdarî guheztina giraniya kapsul û tabletê û her weha rewşa xebitandinê ya makîneyên dagirtina kapsulan û makîneya çapa tabletê dişopîne.Dema ku tê dîtin ku giraniya genim ji standardê derbas dibe, tavilê hişyar bikin û bixweber nimûneyên neqedexekirî ji hev cuda hilînin.

Di heman demê de, CVS bixweber cûrbecûr tomarên daneyê, statîstîk, belge û nexşeyên kontrolê yên ku ji bo birêvebirina kalîteyê hewce ne, bi karûbarên tomarkirinê û fonksiyonên çapkirina otomatîkî diafirîne.Di warê rêveberiya daneyê de, ew bi tevahî hewcedariyên herî bilind ên cGMP û GMAP5 yên Yekîtiya Ewropî tevdigere, bi hişkî bi hukmên FDA 21CFR-PART11 ya Dewletên Yekbûyî re tevdigere, û fonksiyonên pergala gihîştina şîfreya sê-asta, îmzeya elektronîkî ya tomara elektronîkî, şopandina çavdêriyê heye. , hwd. da ku bi bingehîn yekbûna daneya pêvajoya hilberîna narkotîkê misoger bike.

Vedîtina ji bo kom û qulika mirinê ya CVS fonksiyonek bihêztir e, bi kapasîteya dadbarkirina mantiqî.Dema ku giraniya genimê zêde were dîtin, tespîtkirina ji bo komên CVS dikare tavilê komên hilberê bi xetereya giraniya genim veqetîne, da ku pê ewle bibe ku komên hilberên jêhatî pêdivî ye ku jêhatî bin, û yên bi giraniya genim a nenormal dê bêne îzole kirin. komikên hilberên xeternak;fonksiyonên vedîtina qulika mirinê ya CVS, tewra dikare her kapsula genim an tabletê ya zêde ya ku ji hêla CVS-ê ve tê kifş kirin û ji kîjan mirina dagirtina kapsulê an makîneya çapkirinê ya tabletê ye, fonksiyona wê ya pêşkeftî ya SPD (teşhîsa pêşîlêgirtina statîstîkî) destnîşan bike, da ku berjewendiyek bêkêmasî peyda bike. zêdetir ji rêbazên ji bo çareserkirina pirsgirêka devjêberdana giraniya genim.

CVS giraniya genê kapsul û tabletan û rewşa xebitandinê ya makîneya dagirtina kapsulan û makîneya çapkirina tabletê bi domdarî di bin çavdêriya hişk û bi bandor de çêdike, ne tenê dikare pirsgirêka cûdahiyên giraniya genim kifş bike, tavilê hişyar bike, komikên hilberê xetereyê di wextê xwe de veqetîne, û tewra rasterast be ku çavkaniya pirsgirêkê bibîne, di heman demê de CVS dikare çavdêriya ji dûr ve li qada hilberînê bike, dikare di wextê rast de rewşa cîhê hilberînê li her deverê û her dem têbigihîje, ku çavê zelal û guhê bayê ye. personelên rêveberiya hilberîn û kalîteyê.

Wekî rêyek kontrolkirina kalîteyê, kontrolkerê CMC kontrola encamê ya kalîteya kapsul û tabletan e, cûdahî, CVS kontrolkirina pêvajoyê ya kalîteyê ye, amûrek hêzdar e ji bo vedîtina pirsgirêk û dîtina pirsgirêkê, komek pergala rêveberiya kalîteyê ya bihêz e, amûra zevî ya bi bandor a konsepta rêveberiya kalîteyê ya SPC ye, lê di heman demê de ew navgînek bi bandor a kalîteya hilberê ye.

Di heman demê de, CVS dikare di hilberîna kapsulên vala de jî were bikar anîn da ku giraniya gewrê ya kapsulên vala negirêdayî an serhêl di demek rast de bişopîne.Hemî cûreyên kapsulan gelemperî ne, û ne hewce ye ku qalibê biguhezînin.Lê ti fonksiyona wê ya tespîtkirina ji bo kom û vedîtina qulika mirinê tune.

Parametreya Teknîkî

Wêneyên hilberê