Багцын CVS-ийн автомат капсул ба таблетын онлайн хяналтыг илрүүлэх жин

Багцын CVS-ийн автомат капсул ба таблетын онлайн хяналтыг илрүүлэх жин

бүтээгдэхүүний мэдээлэл

CVS нь бүх төрлийн капсул дүүргэх машин, таблет хэвлэлийн машинтай холбогдсон бөгөөд онлайн өндөр давтамжийн дээж авах, жинлэх замаар капсул, таблетын жингийн өөрчлөлт, капсул дүүргэгч машин, таблет хэвлэлийн машины үйл ажиллагааны байдлыг байнга хянаж байдаг.Тарианы жин стандартаас хэтэрсэн нь тогтоогдвол яаралтай дохио өгч, шаардлага хангаагүй дээжийг автоматаар тусад нь хадгална.

Үүний зэрэгцээ CVS нь чанарын удирдлагад шаардлагатай төрөл бүрийн өгөгдлийн бүртгэл, статистик, баримт бичиг, хяналтын диаграммуудыг бүртгэлийн асуулга, автомат хэвлэх функцээр автоматаар үүсгэдэг.Мэдээллийн менежментийн хувьд энэ нь ЕХ-ны cGMP болон GMAP5-ын хамгийн өндөр шаардлагыг бүрэн хангасан, АНУ-ын FDA 21CFR-PART11-ийн заалтуудыг чанд мөрдөж, гурван түвшний нууц үг нэвтрэх систем, цахим бүртгэлийн цахим гарын үсэг, аудитын хяналтын функцтэй. гэх мэт эм үйлдвэрлэх үйл явцын мэдээллийн бүрэн бүтэн байдлыг үндсээр нь хангах.

CVS-ийн багц болон цоорхойг илрүүлэх нь логик дүгнэлт хийх чадвартай илүү хүчирхэг функц юм.Хэт их үр тарианы жин илэрсэн тохиолдолд CVS-ийн багцын илрүүлэлт нь үр тарианы жингийн эрсдэлтэй бүтээгдэхүүний багцыг нэн даруй тусгаарлах боломжтой бөгөөд ингэснээр шаардлага хангасан бүтээгдэхүүний багц нь шаардлага хангасан байх ёстой бөгөөд хэвийн бус үр тарианы жинтэй хэсгийг тусгаарлах болно. эрсдэлтэй бүтээгдэхүүний багц;CVS-ийн цоорхой илрүүлэх функцууд нь CVS-ээр илрүүлдэг хэт их үр тарианы капсул эсвэл таблет бүрийг капсул дүүргэгч эсвэл таблет шахах машинаас бүрдүүлдэг, түүний дэвшилтэт функц SPD (статистикийн урьдчилан сэргийлэх оношилгоо) нь үнэмлэхүй давуу талтай. үр тарианы жингийн хазайлтын асуудлыг шийдэх аргуудаас илүү .

CVS нь капсул, шахмалуудын үр тарианы жин, капсул дүүргэгч, шахмал шахах машинуудын үйл ажиллагааны нөхцөлийг хатуу бөгөөд үр дүнтэй хяналтанд байлгаж, үр тарианы жингийн зөрүүг илрүүлэх, нэн даруй дохио өгөх, эрсдэлтэй бүтээгдэхүүний багцыг цаг тухайд нь тусгаарлах, мөн Асуудлын эх үүсвэрийг шууд олж мэдэхийн зэрэгцээ CVS нь үйлдвэрлэлийн талбар дээр алсын зайнаас хяналт тавих, үйлдвэрлэлийн талбайн нөхцөл байдлыг хаана ч, хэзээ ч цаг тухайд нь ойлгох боломжтой. үйлдвэрлэл, чанарын удирдлагын боловсон хүчин.

Чанарын хяналтын нэг арга болох CMC хяналтын жин нь капсул, шахмалуудын чанарын үр дүнгийн хяналт, ялгаа, CVS нь чанарын үйл явцын хяналт, асуудлыг илрүүлэх, асуудлыг олох хүчирхэг хэрэгсэл, чанарын удирдлагын тогтолцооны цогц юм. нь ТӨХ-ны чанарын удирдлагын үзэл баримтлалын үр дүнтэй суурь хэрэгсэл боловч бүтээгдэхүүний чанарыг сайжруулах үр дүнтэй хэрэгсэл юм.

Үүний зэрэгцээ CVS нь хөндий капсул үйлдвэрлэхэд ашиглагдаж, офлайн эсвэл онлайнаар бодит цаг хугацаанд хөндий капсулын жинг хянах боломжтой.Бүх төрлийн капсулууд нийтлэг байдаг бөгөөд хэвийг нь өөрчлөх шаардлагагүй.Гэхдээ энэ нь багцыг илрүүлэх, цоорхойг илрүүлэх функцгүй.

Техникийн параметр

Бүтээгдэхүүний зураг