Kapsula egiaztatzeko pisuaren aplikazioa Industria Farmazeutikoko GMPn

Capsule Checkweigher automatikoki pisatzen du, datuen bilketa automatikoa, kalitate datuen kalkulu automatikoa.

GMP-ren BERTSIO berria ezartzearekin batera, gero eta enpresa farmazeutiko gehiagok beren ekipoak eta instalazioak berritu behar dituzte, edo prozesu-fluxua hobetu behar dute.Kapsula farmazeutiko enpresentzat, baldintzak handiagoak dira eta zikloa laburragoa da.Zaila da eduki garbia zehaztasunez eta eraginkortasunez kontrolatzea kapsula betetzeko prozesuan.

Eskuzko laginketa ikuskapenaren desabantailak gaur egun erabili ohi dira:

1. Denbora galtzea
2. Erraza akatsak egiteko
3. Erraza nekea
4. Datuen arriskua

Bezeroentzako kapsula egiaztatzeko pisu automatikoaren abantailak:

1. Aurreztu lan-kostuak: kapsularen karga automatikoa, datu-bilketa automatikoa, operadorearen landa-lanaren intentsitatea asko murriztu, giza akatsak saihestu eta prozesu osoa argia eta kontrolagarria izan dadin.
2. Errore-arriskua murriztea: arriskurik egonez gero, abisatu berehala operadoreari eta erregistratu datu-basean, edozein unetan trazatu ahal izateko.
3. Murriztu materialaren kostua: bildutako datuak ordenagailuz automatikoki aztertzen dira eta aurrealdera itzultzen dira doikuntza eta kontrolerako, gehiegi bete ez daitezen eta lehengaien kostua eraginkortasunez murrizteko.
4. Arauzko eskakizunak betetzea: 21 CFR Part11-aren arabera
5. Datuen trazabilitatea: administratzaileek datuak denbora errealean ikus ditzakete edozein unetan, datuak galtzeko arriskurik gabe
6. 

• [cf7ic]