A kapszula ellenőrző mérleg alkalmazása a gyógyszeripar GMP-jében

Kapszula ellenőrző mérleg automatikus mérés, automatikus adatgyűjtés, minőségi adatok automatikus kiszámítása.

A GMP új VERZIÓJA bevezetésével egyre több gyógyszeripari vállalkozásnak kell korszerűsítenie berendezéseit és létesítményeit, vagy javítania kell a folyamatfolyamatokon.A kapszula gyógyszergyártó cégek esetében magasabbak a követelmények és rövidebb a ciklus.A kapszulatöltés során nehéz pontosan és hatékonyan szabályozni a nettó tartalmat.

A jelenleg általánosan alkalmazott kézi mintavételes ellenőrzés hátrányai:

1. Időpazarlás
2. Könnyű hibázni
3. Könnyen elfárasztható
4. Adatok kockázata

Az automatikus kapszula-ellenőrző mérleg előnyei az ügyfelek számára:

1. Takarítson meg munkaerőköltséget: a kapszula automatikus betöltése, az automatikus adatgyűjtés, nagymértékben csökkenti a kezelő terepi munkájának intenzitását, elkerüli az emberi hibákat, és az egész folyamatot áttekinthetővé és ellenőrizhetővé teszi
2. Csökkentse a hiba kockázatát: ha fennáll a veszély, azonnal értesítse az üzemeltetőt, és rögzítse az adatbázisban, amely bármikor nyomon követhető.
3. Csökkentse az anyagköltséget: az összegyűjtött adatokat a számítógép automatikusan elemzi, és visszacsatolja az előtérbe beállítás és ellenőrzés céljából, hogy elkerülje a túltöltést és hatékonyan csökkentse a nyersanyagköltséget.
4. Megfelel a szabályozási követelményeknek: a 21 CFR Part11 szerint
5. Adatok nyomon követhetősége: az adminisztrátorok bármikor, valós időben megtekinthetik az adatokat az adatvesztés veszélye nélkül
6. 

• [cf7ic]