Utumiaji wa Kichunguzi cha Kibonge katika GMP ya Sekta ya Madawa

Kipimo cha Kibonge kinapima kiotomatiki, ukusanyaji wa data kiotomatiki, hesabu ya kiotomatiki ya data ya ubora.

Pamoja na utekelezaji wa toleo jipya la GMP, makampuni mengi zaidi ya dawa yanahitaji kuboresha vifaa na vifaa vyao, au kuboresha mtiririko wao wa mchakato.Kwa makampuni ya dawa ya capsule, mahitaji ni ya juu na mzunguko ni mfupi.Ni vigumu kudhibiti maudhui ya wavu kwa usahihi na kwa ufanisi katika mchakato wa kujaza capsule.

Hasara za ukaguzi wa sampuli za mwongozo zinazotumiwa sana hivi sasa:

1. Kupoteza wakati
2. Rahisi kufanya makosa
3. Rahisi kwa uchovu
4. Hatari ya data

Manufaa ya kipima uzito kiotomatiki kwa wateja:

1. Okoa gharama za wafanyikazi: upakiaji kiotomatiki wa kibonge, ukusanyaji wa data kiotomatiki, hupunguza sana kiwango cha kazi ya waendeshaji shamba, epuka makosa ya kibinadamu, na fanya mchakato mzima kuwa wazi na kudhibitiwa.
2. Punguza hatari ya hitilafu: ikiwa kuna hatari yoyote, mjulishe operator mara moja na urekodi kwenye hifadhidata, ambayo inaweza kupatikana wakati wowote.
3. Punguza gharama ya nyenzo: data iliyokusanywa huchambuliwa kiotomatiki na kompyuta na kurudi nyuma hadi mwisho wa mbele kwa marekebisho na udhibiti, ili kuzuia kujaza kupita kiasi na kupunguza kwa ufanisi gharama ya malighafi.
4. Kuzingatia mahitaji ya udhibiti: kwa mujibu wa 21 CFR Sehemu ya 11
5. Ufuatiliaji wa data: wasimamizi wanaweza kutazama data katika muda halisi wakati wowote bila hatari ya kupoteza data
6. 

• [cf7ic]