Igwe na-achọpụta ihe nleba anya n'ịntanetị dị iche iche maka batches TVS

Ozi ngwaahịa

Igwe na-achọpụta ihe nleba anya maka batches TVS na-enyere ndị na-egosi ịdị mma nke mbadamba ihe na arụ ọrụ nke igwe na-arụ ọrụ nke mbadamba nkume ka a na-enyocha ya nke ọma na nke ọma n'oge niile, iji chọpụta nsogbu n'oge, kpachapụ anya ozugbo wee kewapụ ngalaba ngwaahịa dị ize ndụ.Igwe nchọta nlekota maka batches TVS na-enyere aka nlekota anya na saịtị mmepụta, nghọta oge nke ihe na-eme na saịtị mmepụta, na clairance-ọhụụ na ikuku-ọwara ntị maka mmepụta na àgwà njikwa ndị ọrụ.

Dị ka a set nke dị ike àgwà njikwa usoro, nlekota nlekota igwe maka batches TVS bụ usoro njikwa nke mbadamba mmepụta àgwà, ngwá ọrụ dị ike ịchọta nsogbu na mbụ ma na-enyere ndị mmepụta aka ịchọta nsogbu ngwa ngwa, ngwá ọrụ mmejuputa dị irè nke àgwà SPC. echiche njikwa, yana nkwa dị irè maka ịdị mma ngwaahịa.

Uru maka ndị ọrụ

1. Igwe nleba anya maka batches TVS jikọtara ya na igwe na-ejuputa capsule na igwe mpempe akwụkwọ mbadamba, nlele na-akwụsịghị dịka oge a kara aka, enwere ike nyochaa awa 24 kwa ụbọchị, ịdị arọ nke capsule na mbadamba agaghị apụta ihe na-adịghị mma, n'ihi na otu oge pụtara. ndiiche, a ga-achọta ya ozugbo, CVS ga-eti mkpu na-echetara, na n'otu oge ahụ, e nwere ihe ize ndụ nke ngwaahịa akụkụ e ozugbo dịpụrụ adịpụ, otú anya nyochaa CVS na 24 awa, ma ngwaahịa àgwà, ma ọ bụ mmepụta ngwá na-agba ọsọ ọnọdụ, niile na steeti a na-achịkwa, ọ bụghị nsogbu.

2. All ọka arọ data nke mbadamba bụ eziokwu na a pụrụ ịdabere na, na ọnụ ọgụgụ ọmụma zuru ezu na e dekọrọ na-adịgide adịgide, nwere ike ịjụ ajụjụ nwere ike ibipụta, sample ule ndekọ nke ọka arọ e biri ebi si na akwụkwọ nwere keukwu ozi na zuru ezu data, nwere ike ịbụ ozugbo dị ka. ihe ndekọ mmepụta ogbe, adịghị mma nke nlele akwụkwọ ntuziaka na-atụ na ndekọ na-ahapụ, belata oke ọrụ nke onye na-arụ ọrụ, na-eme ka njikwa ọgwụ ahụ dịkwuo na nzọụkwụ ọhụrụ.

3. N'ihe banyere oge na ịdị irè nke njikwa na njikwa ihe ize ndụ, nchọpụta maka batches na ọrụ dịpụrụ adịpụ nke igwe nlekota nlekota maka batches TVS, nwere ike ibelata ihe ize ndụ nke oke na ọkwa kachasị nta, nwere ike ịdaba ihe mkpofu ihe na ọkwa kacha nta.

4. N'ihe gbasara nrubeisi, igwe na-achọpụta ihe maka batches TVS na-ezute ihe kachasị elu chọrọ nke cGMP na GMAP5, na-agbaso iwu niile nke US FDA 21CFR-PART11, na-emezu ihe niile achọrọ nke iguzosi ike n'ezi data, na data eletrọnịkị dị mma maka njirimara traceability na. nyochaa nyocha.

5. Nyochaa igwe nchọta maka batches TVS ọrụ dị ike na nlekota anya na-eme ka mmepụta na njikwa mma dịkwuo mfe ma dị irè.CVS abụghị naanị ngwá ọrụ bara uru iji melite ogo ma ghọta usoro ndekọ ọnụ ọgụgụ SPC nke njikwa ọgwụ, kamakwa ngwaike dị mkpa maka ụlọ ọrụ iji kwalite nrụpụta ma ghọta ụlọ ọrụ arụrụ arụ na enweghị mmadụ.

• [cf7ic]