Эмийн үйлдвэрлэлийн GMP-д капсул шалгах жинг ашиглах

-ийн өргөдөлКапсул шалгах жин эмийн үйлдвэрлэлийн GMP-д

Капсул шалгах жин автоматаар жинлэх, автоматаар өгөгдөл цуглуулах, чанарын өгөгдлийг автоматаар тооцоолох.

GMP-ийн шинэ хувилбар хэрэгжсэнээр эмийн үйлдвэрүүд улам бүр шинэчлэгдэх шаардлагатай болж байна.Капсул шалгах жинболон байгууламж, эсвэл тэдгээрийн үйл явцын урсгалыг сайжруулах.Капсул эмийн компаниудын хувьд шаардлага өндөр, мөчлөг нь богино байдаг.Капсулыг дүүргэх явцад цэвэр агуулгыг үнэн зөв, үр дүнтэй хянах нь хэцүү байдаг.

Автомат хэрэгслийн ашиг тускапсул шалгах жин үйлчлүүлэгчдэд:

1. SХөдөлмөрийн зардал: капсулыг автоматаар ачаалах, автоматаар мэдээлэл цуглуулах, операторын хээрийн ажлын эрчмийг эрс багасгаж, хүний ​​алдаанаас зайлсхийх, бүх үйл явцыг ойлгомжтой, хянах боломжтой болгоно.
2. Алдаа гарах эрсдэлийг бууруулах: ямар нэгэн эрсдэл байвал операторт яаралтай мэдэгдэн мэдээллийн санд бүртгэх ба үүнийг хэзээ ч хянах боломжтой.
3. Материалын зардлыг бууруулах: цуглуулсан өгөгдлийг компьютерт автоматаар шинжилж, тохируулга, хянах зорилгоор урд хэсэгт нь буцааж өгч, хэт дүүргэхээс сэргийлж, түүхий эдийн зардлыг үр дүнтэй бууруулах.
4. Зохицуулалтын шаардлагад нийцэх: 21 CFR Part11-ийн дагуу
5. Мэдээллийг хянах чадвар: администраторууд өгөгдөл алдах эрсдэлгүйгээр хүссэн үедээ өгөгдлийг бодит цаг хугацаанд харах боломжтой

• [cf7ic]