ما هو جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت لدفعات CVS؟
يتم توصيل جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات بجميع أنواع آلات تعبئة الكبسولة وآلة ضغط الأقراص، ومن خلال أخذ العينات والوزن عالي التردد عبر الإنترنت، فإنه يراقب باستمرار اختلاف وزن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي بالإضافة إلى حالة تشغيل تعبئة الكبسولة الآلات وآلة الضغط اللوحي.عندما يتبين أن وزن الحبوب يتجاوز المعيار، قم بالإنذار على الفور وتخزين العينات غير المؤهلة بشكل منفصل تلقائيًا.
في الوقت نفسه، يقوم جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات تلقائيًا بإنشاء مجموعة متنوعة من سجلات البيانات والإحصائيات والمستندات ومخططات التحكم المطلوبة لإدارة الجودة، مع الاستعلام عن السجلات ووظائف الطباعة التلقائية.فيما يتعلق بإدارة البيانات، فهو يتوافق تمامًا مع أعلى متطلبات الاتحاد الأوروبي cGMP وGMAP5، ويتوافق تمامًا مع أحكام إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21CFR-PART11، وله وظائف نظام الوصول إلى كلمة المرور ثلاثي المستويات، والتوقيع الإلكتروني للسجل الإلكتروني، وتتبع التدقيق وما إلى ذلك لضمان سلامة بيانات عملية إنتاج الأدوية بشكل أساسي.
يعد اكتشاف الدُفعات وفتحة القالب لجهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات وظيفة أكثر قوة، مع القدرة على الحكم المنطقي.عندما يتم العثور على وزن الحبوب الزائد، يمكن للكشف عن دفعات CVS عزل دفعات المنتج على الفور مع خطر وزن الحبوب، وذلك لضمان أن دفعات المنتجات المؤهلة يجب أن تكون مؤهلة، وسيتم عزل تلك ذات وزن الحبوب غير الطبيعي في دفعات المنتجات الخطرة؛وظائف الكشف عن ثقب القالب في جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات، يمكن أن تشير أيضًا إلى كل كبسولة أو قرص حبوب زائدة يتم اكتشافها بواسطة CVS والتي منها يموت ملء الكبسولة أو آلة ضغط الأقراص، وظيفتها المتقدمة SPD (تشخيص الوقاية الإحصائية) لتوفير ميزة مطلقة عن طرق حل مشكلة انحراف وزن الحبوب.
جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولات والأجهزة اللوحية عبر الإنترنت للدفعات يجعل وزن الحبوب للكبسولات والأقراص وحالة تشغيل آلة تعبئة الكبسولة وآلة ضغط الأقراص باستمرار تحت مراقبة صارمة وفعالة، لا يمكن فقط اكتشاف مشكلة اختلافات وزن الحبوب، والتنبيه الفوري، والعزل المخاطرة بدفعات المنتج في الوقت المناسب، وحتى اكتشاف مصدر المشكلة بشكل مباشر، وفي الوقت نفسه، يمكن لجهاز تدقيق الوزن للكشف عن جهاز مراقبة الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات تحقيق المراقبة عن بعد في مجال الإنتاج، ويمكنه فهم حالة موقع الإنتاج في أي مكان وفي أي وقت في الوقت الفعلي ، وهي العين الواضحة والأذن المصاحبة لموظفي الإنتاج وإدارة الجودة.
كوسيلة لمراقبة الجودة، جهاز تدقيق الوزن CMC هو نتيجة التحكم في جودة الكبسولات والأجهزة اللوحية، والفرق، جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والجهاز اللوحي عبر الإنترنت للدفعات هو مراقبة عملية للجودة، وهو أداة قوية لاكتشاف المشكلة والعثور على المشكلة، وهو عبارة عن مجموعة نظام إدارة الجودة القوي، هو الأداة الأساسية الفعالة لمفهوم إدارة الجودة SPC، ولكنه أيضًا الوسيلة الفعالة لجودة المنتج.
في الوقت نفسه، يمكن أيضًا استخدام جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولات والأجهزة اللوحية عبر الإنترنت للدفعات في إنتاج الكبسولات المجوفة لمراقبة وزن الحبوب في الكبسولات المجوفة دون الاتصال بالإنترنت أو عبر الإنترنت في الوقت الفعلي.جميع أنواع الكبسولات شائعة ولا داعي لتغيير القالب.ولكن ليس لديها وظيفة الكشف عن الدفعات والكشف عن ثقب القالب.
ما هي وظائف جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات؟
- الاتصال مع ملء الكبسولة وآلة ضغط الأقراص
2. كلمة مرور المستوى 3 لتسجيل الدخول إلى نظام التشغيل
3. يتم استدعاء معلمة التاريخ لوصفة المنتج بمرونة
4. توقيت تلقائي للتحقق من دقة التوازن الكهرومغناطيسي
5. فحص العينات عالي التردد على فترات زمنية محددة مسبقًا
6. خذ عددًا محددًا مسبقًا من العينات وقم بوزنها واحدة تلو الأخرى
7. وزن دقيق وتسجيل بيانات كل حبة تلقائيًا
8. ارسم منحنى التحكم في وزن الحبوب في الوقت الحقيقي الديناميكي
9. مراقبة صارمة وفقًا لظروف الإنذار المحددة مسبقًا
10. طباعة تقرير فحص فرق وزن الحبوب في أي وقت
11. الإنذار الفوري إذا تجاوز الوزن المعيار
12. إذا كانت الحالة خطيرة، توقف عن ضغط القرص وملئه
13. قم بتخزين المنتجات الجيدة والسيئة بشكل منفصل تلقائيًا
14. القسم الآلي ويعزل المنتجات الخطرة بشكل فعال
15. المراقبة عن بعد لموقع الإنتاج في الوقت الحقيقي
16. بناء ورشة عمل بدون طيار لتحقيق الصناعة 4.0
17. تشخيص العملية الإحصائية SPD اختياري
18. عرض ثقب القالب المحدد لانحراف وزن الحبوب مباشرة
19. تمتلك وظيفة إحصاءات معلومات البيانات القوية
20. تم حساب CPK لرسم التوزيع الطبيعي لوزن الجسيمات
21. البيانات المحفوظة بشكل دائم لاستدعاء الاستعلام
22. التوقيع الإلكتروني للسجل الإلكتروني لـ 21CFR-11
23. ملائمة لاستعراضات الجودة، مع مسارات التدقيق
24. الامتثال الكامل لسلامة بيانات إدارة الغذاء والدواء
25. مطابقة لأعلى متطلبات cGMP GAMP5
26. يمكن اجتياز عملية التحقق من نظام الكمبيوتر بسلاسة
ما هي القيمة بالنسبة للمستخدمين لجهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات؟
- يتم توصيل جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والجهاز اللوحي عبر الإنترنت للدفعات بآلة تعبئة الكبسولة وآلة ضغط الأقراص، وأخذ العينات دون توقف وفقًا للفاصل الزمني المحدد، ويمكن مراقبتها على مدار 24 ساعة في اليوم، ولن يظهر وزن الكبسولة والجهاز اللوحي بشكل غير طبيعي، لأنه بمجرد ظهوره بشكل غير طبيعي ، سيتم العثور عليه على الفور، سيتم تذكير جهاز تدقيق الوزن للكشف عن شاشة الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات، وفي الوقت نفسه، هناك مخاطر لقطاعات المنتج التي تم عزلها على الفور، لذا يتم مراقبة جهاز فحص الوزن للكشف عن شاشة الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت عن كثب للدفعات في 24 ساعة، سواء جودة المنتج، أو حالة تشغيل معدات الإنتاج، كلها في حالة يمكن السيطرة عليها، ليست مشكلة.
- جميع بيانات وزن الحبوب صحيحة وموثوقة، والمعلومات الإحصائية مفصلة ومسجلة بشكل دائم، ويمكن طباعة الاستعلام، ويحتوي سجل اختبار عينة وزن الحبوب المطبوع على الورق على معلومات شاملة وبيانات مفصلة، ويمكن أن يكون مباشرة كسجلات إنتاج دفعة ، تم إعفاء مساوئ الوزن والتسجيل لأخذ العينات يدويًا، مما أدى إلى تقليل كثافة اليد العاملة للمشغل بشكل كبير، وجعل مراقبة جودة الدواء أكثر في خطوة جديدة.
- فيما يتعلق بالتوقيت المناسب وفعالية إدارة المخاطر ومراقبتها، لا يمكن إجراء فحص الدُفعات ووظيفة العزل لنظام CVS يدويًا؛تعمل وظيفة التشخيص الخاصة بالعملية الإحصائية SPD الخاصة بثقب القالب على تحويل المشكلة من اكتشافها إلى جذر المشكلة إلى وميض، مما يوفر تمامًا الكثير من الوقت والطاقة وإهدار المواد عندما يتعين تشغيل الجهاز لاستكشاف المشكلة وإصلاحها يدويًا وضع.
- فيما يتعلق بالامتثال، يفي جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولات والأجهزة اللوحية عبر الإنترنت للدفعات بأعلى متطلبات cGMP وGMAP5، ويتوافق بشكل صارم مع جميع لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 21CFR-PART11، ويلبي جميع متطلبات سلامة البيانات، كما أن البيانات الإلكترونية ملائمة لتتبع الجودة والتدقيق. تتبع.
- إن الوظائف القوية والمراقبة عن بعد لجهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولات والأجهزة اللوحية عبر الإنترنت للدفعات تجعل إدارة الإنتاج والجودة أكثر بساطة وفعالية.إن جهاز تدقيق الوزن للكشف عن الكبسولة والكمبيوتر اللوحي عبر الإنترنت للدفعات ليس فقط أداة عملية لتحسين الجودة وتحقيق التحكم الإحصائي للعمليات SPC لجودة الدواء، ولكنه أيضًا مرفق أجهزة ضروري للمؤسسات لترقية التصنيع وإنشاء ورش عمل صناعية وغير مأهولة.
أرسل رسالتك إلينا:
وقت النشر: 29 أكتوبر 2020