Hvað er eftirlitsvog fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu fyrir uppgötvun á CVS?
Hylkis- og spjaldtölvugreiningarvog á netinu fyrir lotur er tengdur við allar gerðir af hylkisfyllingarvélum og töflupressuvélum og með hátíðni sýnatöku og vigtun á netinu fylgist hann stöðugt með þyngdarbreytileika hylkis og töflu sem og rekstrarstöðu hylkisfyllingar vélar og spjaldtölvupressuvél.Þegar í ljós kemur að kornþyngd fer yfir staðalinn skaltu strax vekja athygli og geyma óhæfu sýnin sjálfkrafa sérstaklega.
Á sama tíma myndar eftirlitsvog fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu fyrir lotur sjálfkrafa ýmsar gagnaskrár, tölfræði, skjöl og eftirlitstöflur sem þarf til gæðastjórnunar, með skráafyrirspurn og sjálfvirkum prentunaraðgerðum.Hvað varðar gagnastjórnun uppfyllir það að fullu ströngustu kröfur ESB cGMP og GMAP5, samræmist nákvæmlega ákvæðum US FDA 21CFR-PART11 og hefur virkni þriggja stiga aðgangsorðaaðgangskerfis, rafrænnar skráningar rafrænnar undirskriftir, endurskoðunarrakningar o.fl. til að tryggja í grundvallaratriðum gagnaheilleika lyfjaframleiðsluferlisins.
Greiningin fyrir lotur og deyjagat á hylkis- og spjaldtölvugreiningarvogi á netinu fyrir lotur er öflugri virkni, með rökfræðilega dómhæfileika.Þegar of mikil kornþyngd finnst, getur uppgötvun fyrir lotur af CVS strax einangrað vöruloturnar með hættu á kornþyngd, til að tryggja að hæfu vöruloturnar verði að vera hæfir og þeir sem eru með óeðlilega kornþyngd verða einangraðir í áhættuvöruloturnar;götsgreiningaraðgerðir hylkis- og spjaldtölvuskynjunarprófunarvogar á netinu fyrir lotur, geta jafnvel gefið til kynna hvert óhóflegt kornhylki eða töflu sem greinir með CVS og er úr hvaða deyja úr hylkisfyllingu eða töflupressuvél, háþróaða virkni þess SPD (tölfræðileg forvarnargreining) , til að veita algert forskot á en aðferðir til að leysa vandamálið við frávik kornþyngdar.
Hylkis- og spjaldtölvuskjár uppgötvunarvog fyrir lotur gerir kornþyngd hylkja og taflna og rekstrarástand hylkjafyllingarvélar og töflupressuvélar stöðugt undir ströngum og áhrifaríkum skjá, getur ekki aðeins uppgötvað vandamálið með kornþyngdarmun, strax viðvörun, einangra hætta vörulotum tímanlega, og jafnvel vera beint til að komast að upptökum vandans, á sama tíma getur eftirlitsvog fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu skjár fyrir lotur áttað sig á fjareftirliti á framleiðslusviði, getur í rauntíma skilið ástand framleiðslustaðarins hvar sem er hvenær sem er. , sem er auga og vindfylgjandi eyra framleiðslu- og gæðastjórnunarfólks.
Sem leið til gæðaeftirlits er CMC eftirlitsvigtar niðurstaðan eftirlit með gæðum hylkja og spjaldtölva, munurinn, eftirlitsvog fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu fyrir eftirlitsvog fyrir lotur er gæðaeftirlit, er öflugt tæki til að uppgötva vandamál og finna vandamál, er sett af sterku gæðastjórnunarkerfi, er áhrifaríkt jarðtól SPC gæðastjórnunarhugtaksins, en það er einnig áhrifarík leið til vörugæða.
Á sama tíma er einnig hægt að nota eftirlitsvog fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu fyrir lotur við framleiðslu á holum hylkjum til að fylgjast með kornaþyngd holra hylkja án nettengingar eða á netinu í rauntíma.Allar tegundir af hylkjum eru algengar og engin þörf er á að skipta um mót.En það hefur enga virkni til uppgötvunar fyrir lotur og uppgötvun deyja.
Hver er virkni eftirlitsvogar fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu fyrir eftirlitsvog fyrir lotur?
- Tengist við hylkisfyllingu og töflupressuvél
2. Stig 3 lykilorð til að skrá þig inn á stýrikerfið
3. Sögubreytu vöruuppskriftarinnar er kölluð sveigjanleg
4. Tímasett sjálfvirkt athugaðu nákvæmni rafseguljafnvægið
5. Hátíðni sýnatökuskoðun með fyrirfram ákveðnu millibili
6. Taktu fyrirfram ákveðinn fjölda sýna og vigtaðu þau eitt af öðru
7. Nákvæm vigtun og skráir sjálfkrafa gögn hvers korns
8. Teiknaðu kornþyngdarstýringarferilinn í kraftmiklum rauntíma
9. Fylgstu nákvæmlega í samræmi við forstillt viðvörunarskilyrði
10. Prentaðu skoðunarskýrsluna um þyngdarmun korna hvenær sem er
11. Viðvörun strax ef þyngd fer yfir staðlaða
12. Ef ástandið er alvarlegt skaltu hætta að pressa og fylla töflurnar
13. Geymdu góðar og slæmar vörur aðskildar sjálfkrafa
14. Sjálfvirkur hluti og einangrar áhættuvörur á áhrifaríkan hátt
15. Rauntíma fjarvöktun á framleiðslustað
16. Byggja mannlaus verkstæði til að gera grein fyrir iðnaði 4.0
17. Valfrjáls SPD tölfræðileg ferligreining
18. Sýndu beint tiltekið moldargat af fráviki kornþyngdar
19. Hafa öfluga gagnaupplýsingatölfræðiaðgerð
20. CPK var reiknað til að draga upp eðlilega dreifingu agnaþyngdar
21. Gögn vistuð varanlega til að kalla fram fyrirspurn
22. Rafræn skráning rafræn undirskrift 21CFR-11
23. Þægilegt fyrir vandaðar yfirlitsmyndir, með endurskoðunarslóðum
24. Farðu að fullu eftir FDA gagnaheilleika
25. Samræmdu ströngustu kröfum cGMP GAMP5
26. Getur staðist sannprófun tölvukerfisins vel
Hvert er gildið fyrir notendur fyrir eftirlitsvog fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu skjár fyrir lotur?
- Hylkis- og spjaldtölvuskjár uppgötvunarvog fyrir lotur er tengdur við hylkisáfyllingarvél og töflupressuvél, sýnatökur eru stöðugt í samræmi við áætlaða tíma, hægt er að fylgjast með 24 klukkustundum á dag, þyngd hylkis og taflna mun ekki virðast óeðlileg, vegna þess að einu sinni virðist óeðlilegt. , það mun finnast strax, eftirlitsvog fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu mun vekja viðvörun til að minna á, og á sama tíma er hætta á að vöruhlutar hafi verið einangraðir strax, svo fylgst vel með hylkis- og spjaldtölvuskjáskynjunarvogi fyrir lotur á 24 klukkustundum, hvort vörugæði, eða framleiðslutæki í gangi, allt í stjórnanlegu ástandi, ekki vandamál.
- Öll kornþyngdargögn eru sönn og áreiðanleg og tölfræðilegar upplýsingar eru ítarlegar og skráðar til frambúðar, hægt er að prenta fyrirspurnir, sýnishornsprófunarskráin fyrir kornþyngd sem prentuð er út á pappír hefur yfirgripsmiklar upplýsingar og ítarleg gögn, geta verið beint sem lotuframleiðsluskrár , ókostir handvirkrar sýnatökuvigtunar og skráningar eru undanþegnir, verulega dregið úr vinnuafli rekstraraðila, gera lyfjagæðaeftirlitið meira á nýju skrefi.
- Hvað varðar tímanleika og skilvirkni áhættustýringar og eftirlits er ekki hægt að framkvæma skoðun fyrir lotur og einangrunaraðgerð CVS handvirkt;greiningaraðgerð á holu SPD tölfræðiferli gerir það að verkum að vandamálið frá því að uppgötvast að rót vandans er fljótt, sem sparar algjörlega mikinn tíma, orku og sóun á efnum þegar keyra þarf vélina til að leysa vandamálið í handbók ham.
- Hvað varðar samræmi, uppfyllir eftirlitsvog fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu skjár fyrir lotur ströngustu kröfur cGMP og GMAP5, uppfyllir stranglega allar reglugerðir US FDA 21CFR-PART11, uppfyllir allar kröfur um gagnaheilleika og rafræn gögn eru þægileg fyrir gæða rekjanleika og endurskoðun mælingar.
- Öflugar aðgerðir og fjarvöktun eftirlitsvogar fyrir hylki og spjaldtölvur á netinu fyrir eftirlitsvog fyrir lotur gera framleiðslu og gæðastjórnun einfaldari og skilvirkari.Hylkis- og spjaldtölvuskjár uppgötvunarvog fyrir lotur er ekki aðeins hagnýt tól til að bæta gæði og gera sér grein fyrir tölfræðilegri stjórnun á SPC-ferlum á lyfjagæðum, heldur einnig nauðsynleg vélbúnaðaraðstaða fyrir fyrirtæki til að uppfæra framleiðslu og gera sér grein fyrir gervi og ómönnuðum verkstæðum.
Sendu skilaboðin þín til okkar:
Birtingartími: 29. október 2020