Cad é seiceálaí braite monatóra ar líne capsule&táibléad le haghaidh baisceanna CVS?
Tá seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsúil & táibléad le haghaidh baisceanna ceangailte le gach cineál meaisín líonadh capsúl agus meaisín preas táibléid, agus trí shampláil agus meá ard-minicíochta ar líne, déanann sé monatóireacht leanúnach ar éagsúlacht meáchain capsule agus táibléad chomh maith le stádas oibríochta líonadh capsule meaisíní agus meaisín preas táibléad.Nuair a aimsítear go bhfuil an meáchan gráin níos mó ná an caighdeán, cuir aláraim láithreach agus stóráil go huathoibríoch na samplaí neamhcháilithe ar leithligh.
Ag an am céanna, gineann seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsule & táibléad le haghaidh baisceanna go huathoibríoch éagsúlacht taifead sonraí, staitisticí, doiciméad agus cairteacha rialaithe a theastaíonn le haghaidh bainistíochta cáilíochta, le fiosrúchán taifead agus feidhmeanna priontála uathoibríocha.Maidir le bainistíocht sonraí, cloíonn sé go hiomlán leis na ceanglais is airde de cGMP an AE agus GMAP5, cloíonn sé go docht le forálacha US FDA 21CFR-PART11, agus tá feidhmeanna an chórais rochtana pasfhocal trí leibhéal aige, taifead leictreonach síniú leictreonach, rianú iniúchta. , etc. chun sláine sonraí an phróisis táirgthe drugaí a áirithiú go bunúsach.
Tá feidhm níos cumhachtaí ag baint le braite do bhaisceanna agus poll dísle de sheiceálaí braite monatóireachta ar líne capsúl & táibléad le haghaidh baisceanna, le cumas breithiúnais loighciúil.Nuair a aimsítear an ró-mheáchan gráin, is féidir leis an bhrath le haghaidh baisceanna de CVS na baisceanna táirge a leithlisiú láithreach leis an mbaol meáchain gráin, ionas go gcinnteofar go gcaithfidh na baisceanna táirgí cáilithe a bheith cáilithe, agus déanfar iad siúd a bhfuil meáchan gráin neamhghnácha acu a leithlisiú i. na baisceanna táirgí riosca;is féidir le feidhmeanna braite poll dísle an seiceála braite monatóireachta capsúl & táibléad ar líne le haghaidh baisceanna, fiú gach capsúl nó táibléad gránach iomarcach a bhrath a bhrathann CVS agus as a bhfaigheann bás de líonadh capsúl nó meaisín preas táibléid, a fheidhm chun cinn SPD (diagnóis coiscthe staitisticí) a chur in iúl. , a chur ar fáil buntáiste iomlán níos mó ná modhanna chun an fhadhb a réiteach diall meáchain gráin.
Déanann seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsúil & táibléad le haghaidh baisceanna meáchan gránach capsúil agus táibléad agus riocht oibríochta meaisín líonadh capsúl agus meaisín preas táibléid i gcónaí faoi mhonatóir dian agus éifeachtach, ní hamháin go bhfaighidh sé fadhb na ndifríochtaí meáchain gráin, cuir aláram láithreach, aonrú baisceanna táirge riosca tráthúil, agus fiú a bheith go díreach chun foinse na faidhbe a fháil amach, ag an am céanna is féidir le seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsule & táibléad le haghaidh baisceanna monatóireacht iargúlta a bhaint amach ar an réimse táirgthe, is féidir leis staid an láithreáin táirgthe a thuiscint i bhfíor-am áit ar bith am ar bith , arb é an tsúil ghleoite agus an chluas a ghabhann leis an ngaoth don phearsanra táirgthe agus bainistíochta cáilíochta.
Mar bhealach chun cáilíocht a rialú, is é seiceálaí CMC an rialú torthaí ar cháilíocht capsúil agus táibléad, is é an difríocht, seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsule & táibléad le haghaidh baisceanna ná rialú cáilíochta ar an bpróiseas, is uirlis chumhachtach é chun fadhb a aimsiú agus fadhb a aimsiú, is sraith é. de chóras láidir bainistíochta cáilíochta, is é an uirlis talún éifeachtach de choincheap bainistíochta cáilíochta CPS, ach freisin is é an modh éifeachtach maidir le cáilíocht táirgí.
Ag an am céanna, is féidir seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsúl & táibléad le haghaidh baisceanna a úsáid freisin chun capsúil log a tháirgeadh chun monatóireacht a dhéanamh ar mheáchan gránach capsúil log as líne nó ar líne i bhfíor-am.Tá gach cineál capsúil coitianta, agus ní gá an múnla a athrú.Ach níl aon fheidhm braite aige maidir le baisceanna agus braite poll bás.
Cad iad na feidhmeanna atá ag seiceálaí braite monatóra ar líne capsúl & táibléad le haghaidh baisceanna?
- Ag nascadh le líonadh capsule agus meaisín preas táibléad
2. Pasfhocal Leibhéal 3 chun logáil isteach sa chóras oibriúcháin
3. Tugtar go solúbtha ar pharaiméadar stair an oideas táirge
4. Uathoibríoch tráthúil seiceáil an t-iarmhéid leictreamaighnéadach beachtas
5. Cigireacht samplála ard-minicíochta ag eatraimh ama réamhshocraithe
6. Glac líon réamhchinnte samplaí agus meáigh iad ceann ar cheann
7. Meá cruinn agus taifeadann sé go huathoibríoch sonraí gach gráin
8. Tarraing an cuar rialaithe meáchain gránaigh i bhfíor-am dinimiciúil
9. Monatóireacht a dhéanamh go docht de réir coinníollacha aláraim réamhshocraithe
10. Priontáil an tuarascáil iniúchta ar dhifríocht meáchain gráin ag am ar bith
11. Aláram láithreach má sháraíonn an meáchan caighdeánach
12. Má tá an scéal tromchúiseach, ansin stop brúigh táibléad agus líonadh
13. Déan táirgí maithe agus olc a stóráil ar leithligh go huathoibríoch
14. Alt uathoibríoch agus go héifeachtach leithlisíonn sé táirgí riosca
15. Monatóireacht iargúlta fíor-ama ar shuíomh táirgthe
16. Ceardlann gan foireann a thógáil chun tionscal a bhaint amach 4.0
17. Diagnóis phróiseas staitistiúil SPD roghnach
18. Taispeáin go díreach an poll múnla sonrach de dhiall meáchain gráin
19. Feidhm chumhachtach staidrimh faisnéise sonraí a bheith agat
20. Ríomhadh CPK chun gnáthdháileadh meáchain na gcáithníní a tharraingt
21. Sonraí arna sábháil go buan le haghaidh agairt fiosrúcháin
22. Taifead leictreonach síniú 21CFR-11
23. Áisiúil le haghaidh aisghabhálacha cáilíochta, le rianta iniúchta
24. Cloí go hiomlán le sláine sonraí FDA
25. Cloí leis na ceanglais is airde de cGMP GAMP5
26. An féidir pas a fháil sa fhíorú córas ríomhaireachta go réidh
Cad é an luach d’úsáideoirí le haghaidh seiceálaí braite monatóra ar líne capsúl & táibléad le haghaidh baisceanna?
- Tá seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsule & táibléad le haghaidh baisceanna ceangailte le meaisín líonadh capsúl agus meaisín preas táibléid, is féidir sampláil gan stad de réir an eatraimh ama sceidealaithe, a mhonatóiriú 24 uair sa lá, ní bheidh cuma neamhghnách ar mheáchan capsule agus táibléad, toisc go bhfeictear neamhghnácha uair amháin. , beidh sé le fáil láithreach, beidh seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsule & táibléad le haghaidh baisceanna aláraim le cur i gcuimhne, agus ag an am céanna, tá rioscaí ann go ndéanfaí deighiltí táirgí a leithlisiú láithreach, agus mar sin déantar monatóireacht ghéar ar seiceálaí braite monatóireachta capsule & táibléad ar líne le haghaidh baisceanna i 24 uair an chloig, cibé acu cáilíocht an táirge, nó stádas reatha trealaimh táirgthe, ar fad i stát inrialaithe, ní fadhb.
- Tá na sonraí meáchain gráin go léir fíor agus iontaofa, agus tá an fhaisnéis staidrimh mionsonraithe agus taifeadta go buan, is féidir an cheist a phriontáil, tá faisnéis chuimsitheach agus sonraí mionsonraithe ag an taifead tástála samplach de mheáchan gráin atá priontáilte ar pháipéar, is féidir é a bheith díreach mar thaifid táirgeachta bhaisc , tá na míbhuntáistí a bhaineann le sampláil láimhe a mheá agus a thaifeadadh díolmhaithe, laghdaigh déine saothair an oibreora go mór, déan an rialú cáilíochta drugaí níos mó ar chéim nua.
- Maidir le tráthúlacht agus éifeachtacht na bainistíochta agus an rialaithe riosca, ní féidir an t-iniúchadh do bhaisceanna agus feidhm leithlisithe CVS a bhaint amach de láimh;déanann feidhm dhiagnóisiú phróiseas staidrimh SPD poll bás an fhadhb a aimsiú go bun na faidhbe splanc, rud a shábhálann go hiomlán go leor ama, fuinnimh agus dramhaíl ábhar nuair is gá an meaisín a reáchtáil chun an fhadhb a réiteach go láimhe. mód.
- I dtéarmaí comhlíonta, comhlíonann seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsule & táibléad le haghaidh baisceanna na ceanglais is airde de cGMP agus GMAP5, comhlíonann sé go docht le rialacháin uile US FDA 21CFR-PART11, comhlíonann sé gach riachtanas maidir le sláine sonraí, agus tá sonraí leictreonacha áisiúil le haghaidh inrianaitheachta cáilíochta agus iniúchta. rianú.
- Mar gheall ar fheidhmeanna cumhachtacha agus ar chianmhonatóireacht seiceálaí braite monatóireachta capsúl & táibléad ar líne le haghaidh baisceanna déantar táirgeadh agus bainistíocht cáilíochta níos simplí agus níos éifeachtaí.Ní hamháin gur uirlis phraiticiúil é seiceálaí braite monatóireachta ar líne capsúil & táibléad le haghaidh baisceanna chun cáilíocht a fheabhsú agus rialú próisis staitistiúil CPS ar cháilíocht drugaí a bhaint amach, ach freisin is áis crua-earraí riachtanach é d’fhiontair chun déantúsaíocht a uasghrádú agus ceardlanna saorga agus gan fhoireann a bhaint amach.
Seol do theachtaireacht chugainn:
Am postála: Deireadh Fómhair-29-2020