Zer da kapsula eta tableta lineako monitoreak hautemateko pisua kontrolatzeko CVS loteetarako?
Loteetarako kapsulak eta tabletak lineako monitoreak hautemateko pisu-kontrola kapsulak betetzeko makina eta tableta prentsa-makin mota guztiekin konektatuta dago, eta lineako maiztasun handiko laginketa eta pisaketa bidez, etengabe kontrolatzen du kapsularen eta tabletaren pisuaren aldakuntza, baita kapsulak betetzearen funtzionamendu egoera ere. makinak eta tableta prentsa makina.Alearen pisuak estandarra gainditzen duela aurkitzen denean, berehala alarmatu eta automatikoki gorde kualifikaziorik gabeko laginak bereizita.
Aldi berean, loteetarako kapsulak eta tabletak lineako monitoreak hautemateko pisu-kontrolak automatikoki sortzen ditu kalitatearen kudeaketarako beharrezkoak diren datu-erregistro, estatistika, dokumentu eta kontrol-taula ugari, erregistro kontsulta eta inprimatze automatiko funtzioekin.Datuen kudeaketari dagokionez, EB cGMP eta GMAP5-ren eskakizun gorenak betetzen ditu, AEBetako FDA 21CFR-PART11 xedapenak zorrotz betetzen ditu eta hiru mailatako pasahitzetarako sarbide sistemaren funtzioak ditu, erregistro elektronikoko sinadura elektronikoa, auditoretzaren jarraipena. , etab. drogak ekoizteko prozesuaren datuen osotasuna funtsean ziurtatzeko.
Loteen detekzioa eta kapsula eta tableta lineako monitorearen detektatzeko pisua kontrolatzeko loteen detekzioa funtzio indartsuagoa da, epaiketa logikorako gaitasunarekin.Gehiegizko alearen pisua aurkitzen denean, CVS loteen detekzioak produktu loteak berehala isola ditzake alearen pisua izateko arriskuarekin, produktu sailkatuak sailkatu behar direla ziurtatzeko, eta alearen pisu anormala dutenak isolatu egingo dira. arrisku-produktuen loteak;Loteetarako kapsula eta tableta lineako monitorearen detektatzeko pisua kontrolatzeko hiltzen zuloak hautemateko funtzioek CVS-ek detektatzen dituen gehiegizko kapsula edo tableta ere adierazi dezake eta zein den kapsula betetzeko edo tableta prentsarako makina hiltzen den, SPD funtzio aurreratua (estatistikak prebenitzeko diagnostikoa). , aleen pisuaren desbideratze arazoa konpontzeko metodoen aldean abantaila absolutua emateko.
Kapsulak eta pilulak lineako monitoreak hautemateko loteetarako pisatzeko kontrolatzaileak kapsulen eta pilulen alearen pisua eta kapsulak betetzeko makinaren eta tableta prentsako makinaren funtzionamendu-egoerak etengabe egiten ditu monitore zorrotz eta eraginkorraren pean, ezin du aleen pisu-desberdintasunen arazoa bakarrik ezagutu, berehala alarma, isolatu. Arriskatu produktuen loteak garaiz, eta arazoaren iturria ezagutzeko zuzenean ere egon zaitezke, aldi berean, loteetarako kapsulak eta tabletak lineako monitoreak hautemateko pisu-kontrolatzaileak urruneko monitorizazioa gauzatu dezake ekoizpen eremuan, denbora errealean ekoizpen gunearen egoera ulertzeko edonoiz. , hau da, produkzio eta kalitatea kudeatzeko langileen begi argia eta haizearen belarria.
Kalitate kontrolatzeko modu gisa, CMC checkweigher kapsulen eta pilulen kalitatearen emaitza kontrolatzea da, aldea, kapsulak eta pilulak lineako monitorea detektatzeko loteetarako pisua kontrolatzeko prozesua kalitatearen kontrol bat da, arazoa aurkitzeko eta arazoa aurkitzeko tresna indartsua da, multzo bat da. kalitatea kudeatzeko sistema sendoa, SPC kalitatea kudeatzeko kontzeptuaren lurreko tresna eraginkorra da, baina produktuaren kalitatearen bide eraginkorra ere bada.
Aldi berean, loteetarako kapsulak eta tabletak lineako monitoreak hautemateko pisua kontrolatzeko pisadorea ere erabil daiteke kapsula hutsak ekoizteko kapsula hutsen pisua lineaz kanpo edo linean denbora errealean kontrolatzeko.Kapsulak mota guztiak dira ohikoak, eta ez dago moldea aldatu beharrik.Baina ez du detektatzeko funtziorik loteetarako eta trokel-zuloen detektatzeko.
Zeintzuk dira kapsulak eta tabletak lineako monitoreak hautemateko pisua kontrolatzeko loteetarako?
- Kapsula betetzeko eta tableta prentsarako makinarekin konektatzea
2. 3. mailako pasahitza sistema eragilean saioa hasteko
3. Produktuen errezetaren historia-parametroari malgutasunez deitzen zaio
4. Temporizatu automatikoa egiaztatzea zehaztasun elektromagnetikoa balantzea
5. Maiztasun handiko laginketa ikuskatzea aurrez zehaztutako denbora-tarteetan
6. Hartu aurrez zehaztutako lagin kopuru bat eta pisatu banan-banan
7. Pisaketa zehatza eta ale bakoitzaren datuak automatikoki erregistratzen ditu
8. Marraztu alearen pisua kontrolatzeko kurba denbora errealean dinamikoan
9. Zorrotz kontrolatu aurrez ezarritako alarma-baldintzen arabera
10. Inprimatu aleen pisuaren diferentziaren ikuskapen-txostena edozein unetan
11. Berehala alarma pisuak estandarra gainditzen badu
12. Egoera larria bada, gelditu tabletaren prentsa eta betetzea
13. Gorde automatikoki produktu onak eta txarrak bereizita
14. Sekzio automatikoa eta arrisku-produktuak modu eraginkorrean isolatzen ditu
15. Produkzio gunearen urruneko denbora errealeko jarraipena
16. Tripulaziorik gabeko tailerra eraiki 4.0 industria gauzatzeko
17. Aukerako SPD prozesu estatistikoaren diagnostikoa
18. Zuzenean bistaratu aleen pisuaren desbideratze moldearen zulo espezifikoa
19. Datuen informazio estatistiko funtzio indartsua eduki
20. CPK partikulen pisuaren banaketa normala marrazteko kalkulatu da
21. Betiko gordetako datuak kontsultak deitzeko
22. Erregistro elektronikoko sinadura elektronikoa 21CFR-11
23. Kalitatezko atzera begirakoak egiteko erosoa, auditoretza-bideekin
24. Bete ezazu guztiz FDAren datuen osotasuna
25. cGMP GAMP5-ren eskakizun gorenekin bat etortzea
26. Ordenagailu-sistemaren egiaztapena ondo pasa dezake
Zer balio du erabiltzaileentzat kapsulak eta tabletak lineako monitoreak hautemateko pisua kontrolatzeko loteetarako?
- Loteetarako kapsulak eta pilulak lineako monitoreak hautemateko pisu-kontrola kapsula betetzeko makinarekin eta tableta prentsarako makinarekin konektatuta dago, programatutako denbora-tartearen arabera etengabe lagintzea, eguneko 24 orduetan kontrolatu daiteke, kapsula eta tabletaren pisua ez da anormala agertuko, behin anormala agertzen delako. , berehala aurkituko da, loteetarako kapsula eta pilulen lineako monitorearen detektatzeko pisadorea alarma piztuko da gogorarazteko, eta, aldi berean, produktu-segmentuak berehala isolatzeko arriskuak daude, beraz, gertutik kontrolatzen da kapsula eta tableta lineako monitorea detektatzeko pisua loteetarako 24 ordutan, ala ez. produktuaren kalitatea, edo ekoizpen-ekipoaren funtzionamendu-egoera, guztiak egoera kontrolagarrian, ez da arazoa.
- Ale-pisuaren datu guztiak egiazkoak eta fidagarriak dira, eta informazio estatistikoa zehatza eta grabatzen da betirako, kontsultatu daiteke inprimatu daiteke, paperean inprimatutako alearen pisuaren proba-erregistroak informazio osoa eta datu zehatzak ditu, zuzenean loteen ekoizpen-erregistro gisa izan daiteke. , eskuzko laginketaren pisaketa eta grabazioaren desabantailak salbuetsita daude, operadorearen lan-intentsitatea asko murrizten du, droga-kalitatearen kontrola urrats berri batean gehiago egiten du.
- Arriskuak kudeatzeko eta kontrolatzeko garaiz eta eraginkortasunari dagokionez, CVS-en loteen ikuskapena eta isolamendu-funtzioa ezin da eskuz lortu;hilketa-zuloaren SPD prozesu estatistikoaren diagnostiko funtzioak arazoa deskubritzen denetik arazoaren sustrairaino flash bihurtzen du, eta horrek guztiz aurrezten du denbora, energia eta material hondakin asko makina martxan jarri behar denean arazoa eskuliburuz konpontzeko. Modu.
- Beteari dagokionez, loteetarako kapsula eta pilulen lineako monitoreak hautemateko pisu-kontrolagailuak cGMP eta GMAP5-en eskakizun gorenak betetzen ditu, zorrozki betetzen ditu AEBetako FDA 21CFR-PART11 araudi guztiak, datuen osotasunaren eskakizun guztiak betetzen ditu eta datu elektronikoak erosoak dira kalitatearen trazabilitatea eta auditoria egiteko. jarraipena.
- Funtzio indartsuak eta kapsulak eta tabletak lineako monitoreak hautemateko pisua kontrolatzeko urruneko monitorizazioak loteetarako produkzioa eta kalitatearen kudeaketa errazagoa eta eraginkorragoa egiten dute.Loteetarako kapsulak eta tabletak lineako monitoreak hautemateko pisua egiaztatzeko tresna praktikoa izateaz gain, kalitatea hobetzeko eta SPC prozesu estatistikoaren kontrol-kontrola gauzatzeko, ezinbestekoa da enpresek fabrikazioa berritzeko eta lantegi artifizialak eta tripulaziorik gabekoak egiteko.
Bidali zure mezua:
Argitalpenaren ordua: 2020-10-29