बॅचेस सीव्हीएससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर म्हणजे काय?
बॅचसाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर सर्व प्रकारच्या कॅप्सूल फिलिंग मशीन आणि टॅबलेट प्रेस मशीनशी जोडलेले आहे आणि ऑनलाइन उच्च-फ्रिक्वेंसी सॅम्पलिंग आणि वजनाद्वारे, ते कॅप्सूल आणि टॅब्लेटच्या वजनातील फरक तसेच कॅप्सूल भरण्याच्या ऑपरेशनच्या स्थितीवर सतत लक्ष ठेवते. मशीन आणि टॅबलेट प्रेस मशीन.जेव्हा धान्याचे वजन प्रमाणापेक्षा जास्त असल्याचे आढळले, तेव्हा ताबडतोब अलार्म लावा आणि अयोग्य नमुने स्वयंचलितपणे स्वतंत्रपणे संग्रहित करा.
त्याच वेळी, बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर स्वयंचलितपणे रेकॉर्ड क्वेरी आणि स्वयंचलित मुद्रण कार्यांसह गुणवत्ता व्यवस्थापनासाठी आवश्यक असलेले विविध डेटा रेकॉर्ड, आकडेवारी, दस्तऐवज आणि नियंत्रण चार्ट तयार करते.डेटा व्यवस्थापनाच्या बाबतीत, ते EU cGMP आणि GMAP5 च्या सर्वोच्च आवश्यकतांचे पूर्णपणे पालन करते, US FDA 21CFR-PART11 च्या तरतुदींचे काटेकोरपणे पालन करते आणि तीन-स्तरीय पासवर्ड ऍक्सेस सिस्टम, इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड इलेक्ट्रॉनिक स्वाक्षरी, ऑडिट ट्रॅकिंगची कार्ये आहेत. , इ. मूलभूतपणे औषध उत्पादन प्रक्रियेची डेटा अखंडता सुनिश्चित करण्यासाठी.
बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅब्लेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगरचे बॅचेस आणि डाय होल शोधणे हे तर्कशास्त्र निर्णय क्षमतेसह अधिक शक्तिशाली कार्य आहे.जेव्हा जास्त धान्याचे वजन आढळून आले, तेव्हा CVS च्या बॅचेसचा शोध घेतल्यास धान्य वजनाच्या जोखमीसह उत्पादन बॅचेस ताबडतोब वेगळे केले जाऊ शकतात, जेणेकरुन हे सुनिश्चित केले जाईल की योग्य उत्पादनांच्या बॅचेस पात्र असणे आवश्यक आहे आणि ज्यांचे वजन असामान्य आहे त्यांना वेगळे केले जाईल. जोखीम उत्पादन बॅच;बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगरचे डाय होल डिटेक्शन फंक्शन्स, सीव्हीएसद्वारे शोधलेल्या आणि ज्यामधून कॅप्सूल फिलिंग किंवा टॅब्लेट प्रेस मशीनचा मृत्यू होतो, त्या प्रत्येक अत्याधिक धान्य कॅप्सूल किंवा टॅब्लेट देखील सूचित करू शकतात, त्याचे SPD चे प्रगत कार्य (सांख्यिकी प्रतिबंध निदान) , धान्य वजन विचलनाच्या समस्येचे निराकरण करण्याच्या पद्धतींपेक्षा परिपूर्ण फायदा प्रदान करण्यासाठी.
बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅब्लेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर कॅप्सूल आणि टॅब्लेटचे धान्य वजन आणि कॅप्सूल फिलिंग मशीन आणि टॅब्लेट प्रेस मशीनच्या ऑपरेशनची स्थिती सतत कठोर आणि प्रभावी मॉनिटर अंतर्गत बनवते, केवळ धान्य वजनातील फरकांची समस्या शोधू शकत नाही, ताबडतोब अलार्म, अलगाव जोखीम उत्पादन बॅच वेळेवर, आणि अगदी थेट समस्येचे स्रोत शोधण्यासाठी, त्याच वेळी बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅब्लेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर उत्पादन क्षेत्रावर दूरस्थ निरीक्षण करू शकतात, उत्पादन साइटची स्थिती कधीही केव्हाही समजू शकतात. , जे उत्पादन आणि गुणवत्ता व्यवस्थापन कर्मचाऱ्यांचे स्पष्ट डोळा आणि वारा-सोबतचे कान आहे.
गुणवत्ता नियंत्रणाचा एक मार्ग म्हणून, CMC चेकवेगर हे कॅप्सूल आणि टॅब्लेटच्या गुणवत्तेचे परिणाम नियंत्रण आहे, फरक, बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅब्लेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर हे गुणवत्तेचे प्रक्रिया नियंत्रण आहे, समस्या शोधण्यासाठी आणि समस्या शोधण्याचे शक्तिशाली साधन आहे, एक संच आहे. मजबूत गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली, हे SPC गुणवत्ता व्यवस्थापन संकल्पनेचे प्रभावी ग्राउंड टूल आहे, परंतु ते उत्पादनाच्या गुणवत्तेचे प्रभावी माध्यम देखील आहे.
त्याच वेळी, बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर देखील पोकळ कॅप्सूलच्या उत्पादनामध्ये पोकळ कॅप्सूलच्या धान्य वजनाचे ऑफलाइन किंवा वास्तविक वेळेत ऑनलाइन निरीक्षण करण्यासाठी वापरले जाऊ शकते.सर्व प्रकारचे कॅप्सूल सामान्य आहेत, आणि साचा बदलण्याची गरज नाही.पण त्यात बॅचेस आणि डाय होल डिटेक्शनचे कोणतेही कार्य नाही.
बॅचसाठी कॅप्सूल आणि टॅब्लेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगरचे कार्य काय आहे?
- कॅप्सूल भरणे आणि टॅब्लेट प्रेस मशीनसह कनेक्ट करणे
2. ऑपरेटिंग सिस्टममध्ये लॉग इन करण्यासाठी स्तर 3 पासवर्ड
3. उत्पादन रेसिपीचा इतिहास पॅरामीटर लवचिकपणे म्हणतात
4. वेळेवर स्वयंचलित अचूक इलेक्ट्रोमॅग्नेटिक शिल्लक तपासा
5. पूर्वनिर्धारित वेळेच्या अंतराने उच्च-फ्रिक्वेंसी सॅम्पलिंग तपासणी
6. नमुन्यांची पूर्वनिर्धारित संख्या घ्या आणि त्यांचे एक-एक वजन करा
7. अचूक वजन आणि आपोआप प्रत्येक धान्याचा डेटा रेकॉर्ड करतो
8. डायनॅमिक रिअल-टाइममध्ये धान्य वजन नियंत्रण वक्र काढा
9. प्रीसेट अलार्म परिस्थितीनुसार काटेकोरपणे निरीक्षण करा
10. धान्याच्या वजनातील फरकाचा तपासणी अहवाल कधीही छापा
11. वजन प्रमाणापेक्षा जास्त असल्यास त्वरित अलार्म
12. परिस्थिती गंभीर असल्यास, टॅब्लेट दाबणे आणि भरणे थांबवा
13. चांगली आणि वाईट उत्पादने स्वतंत्रपणे आपोआप साठवा
14. स्वयंचलित विभाग आणि जोखीम उत्पादनांना प्रभावीपणे वेगळे करते
15. उत्पादन साइटचे रिअल-टाइम रिमोट मॉनिटरिंग
16. उद्योग 4.0 साकार करण्यासाठी मानवरहित कार्यशाळा तयार करा
17. पर्यायी SPD सांख्यिकीय प्रक्रिया निदान
18. धान्य वजन विचलनाचे विशिष्ट मोल्ड होल थेट प्रदर्शित करा
19. शक्तिशाली डेटा माहिती सांख्यिकी कार्य ताब्यात घ्या
20. कण वजनाचे सामान्य वितरण काढण्यासाठी CPK ची गणना केली गेली
21. क्वेरी इनव्होकेशनसाठी डेटा कायमचा सेव्ह केला
22. 21CFR-11 चे इलेक्ट्रॉनिक रेकॉर्ड इलेक्ट्रॉनिक स्वाक्षरी
23. ऑडिट ट्रेल्ससह दर्जेदार पूर्वलक्ष्यांसाठी सोयीस्कर
24. FDA डेटा अखंडतेचे पूर्णपणे पालन करा
25. cGMP GAMP5 च्या सर्वोच्च आवश्यकतांचे पालन करा
26. संगणक प्रणाली पडताळणी सहजतेने पास करू शकते
बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगरसाठी वापरकर्त्यांसाठी काय मूल्य आहे?
- बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर कॅप्सूल फिलिंग मशीन आणि टॅबलेट प्रेस मशीनशी जोडलेले आहे, नियोजित वेळेच्या अंतरानुसार सतत नमुने घेणे, दिवसाचे 24 तास निरीक्षण केले जाऊ शकते, कॅप्सूल आणि टॅब्लेटचे वजन असामान्य दिसणार नाही, कारण एकदा असामान्य दिसला की , ते ताबडतोब सापडेल, बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर स्मरण करून देण्यासाठी अलार्म देईल, आणि त्याच वेळी, उत्पादन विभागांचे धोके त्वरित वेगळे केले गेले आहेत, त्यामुळे 24 तासांत बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅब्लेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगरचे बारकाईने निरीक्षण केले आहे, की नाही उत्पादनाची गुणवत्ता, किंवा उत्पादन उपकरणे चालू स्थिती, सर्व नियंत्रित स्थितीत, समस्या नाही.
- सर्व धान्य वजन डेटा सत्य आणि विश्वासार्ह आहे, आणि सांख्यिकीय माहिती तपशीलवार आणि कायमस्वरूपी रेकॉर्ड केली आहे, क्वेरी प्रिंट करू शकते, कागदावर छापलेल्या धान्य वजनाच्या नमुना चाचणी रेकॉर्डमध्ये सर्वसमावेशक माहिती आणि तपशीलवार डेटा असतो, थेट बॅच उत्पादन रेकॉर्ड म्हणून असू शकतो. , मॅन्युअल सॅम्पलिंग वजन आणि रेकॉर्डिंगचे तोटे सूट देण्यात आले आहेत, ऑपरेटर श्रम तीव्रता मोठ्या प्रमाणात कमी करते, औषध गुणवत्ता नियंत्रण नवीन पायरीवर अधिक करते.
- जोखीम व्यवस्थापन आणि नियंत्रणाच्या वेळेनुसार आणि परिणामकारकतेच्या दृष्टीने, बॅचेसची तपासणी आणि सीव्हीएसचे अलगाव कार्य व्यक्तिचलितपणे साध्य करता येत नाही;डायहोल एसपीडी सांख्यिकी प्रक्रियेचे निदान कार्य समस्येचे मूळ शोधून काढण्यापासून ते एक फ्लॅश बनवते, ज्यामुळे मॅन्युअलमध्ये समस्या निवारण करण्यासाठी मशीन चालवावी लागते तेव्हा बराच वेळ, ऊर्जा आणि सामग्रीचा अपव्यय पूर्णपणे वाचतो. मोड
- अनुपालनाच्या बाबतीत, बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर cGMP आणि GMAP5 च्या सर्वोच्च आवश्यकता पूर्ण करते, US FDA 21CFR-PART11 च्या सर्व नियमांचे काटेकोरपणे पालन करते, डेटा अखंडतेच्या सर्व आवश्यकता पूर्ण करते आणि इलेक्ट्रॉनिक डेटा गुणवत्ता शोधण्यायोग्यता आणि ऑडिटसाठी सोयीस्कर आहे. ट्रॅकिंग.
- बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅब्लेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगरची शक्तिशाली कार्ये आणि दूरस्थ मॉनिटरिंग उत्पादन आणि गुणवत्ता व्यवस्थापन अधिक सोपे आणि प्रभावी बनवते.बॅचेससाठी कॅप्सूल आणि टॅबलेट ऑनलाइन मॉनिटर डिटेक्शन चेकवेगर हे केवळ गुणवत्ता सुधारण्यासाठी आणि औषधांच्या गुणवत्तेवर SPC सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रणाची जाणीव करण्यासाठी एक व्यावहारिक साधन नाही, तर उद्योगांसाठी उत्पादन श्रेणीसुधारित करण्यासाठी आणि कृत्रिम आणि मानवरहित कार्यशाळा साकारण्यासाठी आवश्यक हार्डवेअर सुविधा देखील आहे.
तुमचा संदेश आम्हाला पाठवा:
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर-29-2020