Wat is een online monitordetectiecontroleweger voor capsules en tablets voor batches CVS?
De online monitordetectiecontroleweger voor capsules en tablets is verbonden met alle soorten capsulevulmachines en tabletpersmachines, en via online hoogfrequente bemonstering en wegen bewaakt het voortdurend de gewichtsvariatie van capsules en tabletten, evenals de bedrijfsstatus van het vullen van capsules machines en tabletpersmachine.Wanneer blijkt dat het graangewicht de norm overschrijdt, alarmeert u onmiddellijk en slaat u de niet-gekwalificeerde monsters automatisch afzonderlijk op.
Tegelijkertijd genereert de online monitordetectiecontroleweger voor batches voor capsules en tablet automatisch een verscheidenheid aan gegevensrecords, statistieken, documenten en controlediagrammen die nodig zijn voor kwaliteitsbeheer, met recordquery's en automatische afdrukfuncties.Op het gebied van gegevensbeheer voldoet het volledig aan de hoogste eisen van EU cGMP en GMAP5, voldoet het strikt aan de bepalingen van de Amerikaanse FDA 21CFR-PART11 en beschikt het over de functies van een wachtwoordtoegangssysteem met drie niveaus, elektronische handtekening voor elektronische documenten, audittracking , enz. om de gegevensintegriteit van het geneesmiddelenproductieproces fundamenteel te waarborgen.
De detectie voor batches en het matrijsgat van de online monitordetectiecontroleweger voor capsules en tablets is een krachtigere functie, met logisch beoordelingsvermogen.Wanneer het overmatige graangewicht wordt gevonden, kan de detectie voor batches CVS de productbatches onmiddellijk isoleren met het risico van graangewicht, om ervoor te zorgen dat de gekwalificeerde productbatches moeten worden gekwalificeerd en die met een abnormaal graangewicht worden geïsoleerd in de risicoproductpartijen;de matrijsgatdetectiefuncties van capsule- en tablet online monitordetectiecontroleweger voor batches, kunnen zelfs elke overtollige graancapsule of -tablet aangeven die door CVS wordt gedetecteerd en waaruit de matrijs van capsulevulling of tabletpersmachine komt, de geavanceerde functie van SPD (diagnose voor statistische preventie) , om een absoluut voordeel te bieden ten opzichte van methoden om het probleem van de afwijking in het graangewicht op te lossen.
Capsule- en tablet online monitor detectie controleweger voor batches zorgt ervoor dat het graangewicht van capsules en tabletten en de bedrijfstoestand van de capsulevulmachine en de tabletpersmachine voortdurend onder de strikte en effectieve monitor staan, kan niet alleen het probleem van graangewichtsverschillen ontdekken, onmiddellijk alarmeren, isoleren risico productbatches op tijd, en zelfs direct om de oorzaak van het probleem te achterhalen, tegelijkertijd capsule & tablet online monitor detectie controleweger voor batches kan monitoring op afstand op het productieveld realiseren, kan realtime inzicht krijgen in de toestand van de productielocatie, altijd en overal , het heldere oog en het meeslepende oor van het productie- en kwaliteitsmanagementpersoneel.
Als een manier van kwaliteitscontrole is de CMC-controleweger de resultaatcontrole van de kwaliteit van capsules en tabletten. Het verschil, de online monitordetectie van capsules en tablets, de controleweger voor batches is een procescontrole van de kwaliteit, is het krachtige hulpmiddel voor het ontdekken van problemen en het vinden van problemen, is een set van een sterk kwaliteitsmanagementsysteem, is het effectieve instrument van het SPC-kwaliteitsmanagementconcept, maar het is ook het effectieve middel voor productkwaliteit.
Tegelijkertijd kan de online monitordetectiecontroleweger voor batches en capsules ook worden gebruikt bij de productie van holle capsules om het graangewicht van holle capsules offline of online in realtime te controleren.Alle soorten capsules zijn gebruikelijk en het is niet nodig om de vorm te veranderen.Maar het heeft geen detectiefunctie voor batches en detectie van matrijsgaten.
Wat zijn de functies van de online monitordetectiecontroleweger voor capsules en tablets voor batches?
- Verbinden met capsulevulling en tabletpersmachine
2. Niveau 3-wachtwoord om in te loggen op het besturingssysteem
3. De geschiedenisparameter van het productrecept wordt flexibel aangeroepen
4. Getimede automatische controle van de nauwkeurige elektromagnetische balans
5. Hoogfrequente bemonsteringsinspectie met vooraf bepaalde tijdsintervallen
6. Neem een vooraf bepaald aantal monsters en weeg ze één voor één
7. Nauwkeurig wegen en registreert automatisch de gegevens van elke korrel
8. Teken de controlecurve van het graangewicht in dynamische realtime
9. Houd strikt toezicht op vooraf ingestelde alarmomstandigheden
10. Druk op elk gewenst moment het inspectierapport van het verschil in graangewicht af
11. Alarmeer onmiddellijk als het gewicht de norm overschrijdt
12. Als de situatie ernstig is, stop dan met het indrukken en vullen van de tablet
13. Bewaar goede en slechte producten automatisch gescheiden
14. Automatische sectie en isoleert risicoproducten effectief
15. Real-time monitoring op afstand van de productielocatie
16. Bouw onbemande werkplaats om industrie 4.0 te realiseren
17. Optionele SPD-statistische procesdiagnose
18. Geef direct het specifieke schimmelgat van de afwijking in het graangewicht weer
19. Beschikken over de krachtige functie voor gegevensinformatiestatistieken
20. CPK werd berekend om de normale verdeling van het deeltjesgewicht te bepalen
21. Gegevens worden permanent opgeslagen voor het aanroepen van zoekopdrachten
22. Elektronische handtekening van 21CFR-11
23. Handig voor kwaliteitsretrospectieven, met audittrails
24. Voldoe volledig aan de gegevensintegriteit van de FDA
25. Conform de hoogste eisen van cGMP GAMP5
26. Kan de verificatie van het computersysteem soepel doorstaan
Wat is de waarde voor gebruikers van een online monitordetectiecontroleweger voor capsules en tablets voor batches?
- Capsule- en tablet online monitor detectie controleweger voor batches is verbonden met capsulevulmachine en tabletpersmachine, bemonstert onophoudelijk volgens het geplande tijdsinterval, kan 24 uur per dag worden gecontroleerd, het gewicht van capsule en tablet zal niet abnormaal lijken, omdat het eenmaal abnormaal lijkt Het wordt onmiddellijk gevonden, de controleweger voor capsule- en tablet-onlinemonitordetectie voor batches zal een alarm geven om eraan te herinneren, en tegelijkertijd zijn er risico's dat productsegmenten onmiddellijk worden geïsoleerd, dus nauwlettend in de gaten gehouden capsule- en tablet-onlinemonitordetectiecontroleweger voor batches binnen 24 uur, of de productkwaliteit of de bedrijfsstatus van de productieapparatuur, alles in een controleerbare staat, geen probleem.
- Alle gegevens over het graangewicht zijn waar en betrouwbaar, en de statistische informatie is gedetailleerd en permanent vastgelegd, kan worden opgevraagd en kan worden afgedrukt, het voorbeeldtestrecord van het op papier afgedrukte graangewicht bevat uitgebreide informatie en gedetailleerde gegevens, kan direct als batchproductierecord worden gebruikt De nadelen van het handmatig wegen en registreren van monsters zijn uitgesloten, waardoor de arbeidsintensiteit van de operator aanzienlijk is verminderd en de kwaliteitscontrole van geneesmiddelen meer op een nieuwe stap is gezet.
- In termen van tijdigheid en effectiviteit van risicobeheer en -controle kan de inspectie van batches en de isolatiefunctie van CVS niet handmatig worden uitgevoerd;de diagnosefunctie van het SPD-statistische proces van het matrijsgat zorgt ervoor dat het probleem in een flits wordt ontdekt tot aan de oorzaak van het probleem, wat volledig veel tijd, energie en verspilling van materialen bespaart wanneer de machine moet worden gestart om het probleem handmatig op te lossen modus.
- Op het gebied van compliance voldoet de online monitordetectiecontroleweger voor batches voor capsules en tablets aan de hoogste eisen van cGMP en GMAP5, voldoet hij strikt aan alle voorschriften van de Amerikaanse FDA 21CFR-PART11, voldoet hij aan alle eisen op het gebied van gegevensintegriteit en zijn elektronische gegevens handig voor de kwaliteit, traceerbaarheid en audit. volgen.
- De krachtige functies en bewaking op afstand van de online monitordetectiecontroleweger voor capsules en tablets voor batches maken productie en kwaliteitsbeheer eenvoudiger en effectiever.Capsule- en tablet online monitordetectiecontroleweger voor batches is niet alleen een praktisch hulpmiddel om de kwaliteit te verbeteren en SPC-statistische procescontrole van de medicijnkwaliteit te realiseren, maar ook een noodzakelijke hardwarefaciliteit voor bedrijven om de productie te upgraden en kunstmatige en onbemande werkplaatsen te realiseren.
Stuur uw bericht naar ons:
Posttijd: 29 oktober 2020