CVS партиялары үчүн капсула жана планшет онлайн мониторду аныктоо таразасы деген эмне?
Партиялар үчүн капсулаларды жана планшеттерди онлайн монитордун аныктоо таразасы капсулаларды толтуруучу машиналардын бардык түрлөрү менен байланышкан жана онлайн жогорку жыштыктагы үлгүлөрдү алуу жана таразалоо аркылуу капсуланын жана планшеттин салмагынын өзгөрүшүнө, ошондой эле капсулаларды толтуруунун иштөө абалына дайыма көз салып турат. машиналар жана планшет пресс машина.Дандын салмагы стандарттан ашып кеткени аныкталганда, дароо эскертип, квалификациясы жок үлгүлөрдү автоматтык түрдө өзүнчө сактаңыз.
Ошол эле учурда капсулаларды жана планшеттерди онлайн мониторлорду аныктоо таразасы автоматтык түрдө ар кандай маалымат жазууларын, статистиканы, документтерди жана сапатты башкаруу үчүн талап кылынган контролдук диаграммаларды, жазуу суроосу жана автоматтык басып чыгаруу функциялары менен түзөт.Маалыматтарды башкаруу жагынан, ал толугу менен ЕБ cGMP жана GMAP5 эң жогорку талаптарына жооп берет, АКШнын FDA 21CFR-PART11 жоболоруна так жооп берет жана үч деңгээлдүү сырсөзгө кирүү системасы, электрондук жазуу электрондук кол коюу, аудитти көзөмөлдөө функцияларына ээ. , ж.б. принципиалдуу түрдө дары өндүрүү процессинин маалыматтардын бүтүндүгүн камсыздоо.
Партияларды жана капсуланын жана планшеттин тешигин аныктоо, партиялар үчүн онлайн мониторду аныктоо таразасын аныктоо логикалык ой жүгүртүү жөндөмү менен күчтүүрөөк функция.Ашыкча дан салмагы табылганда, CVS партияларын аныктоо дандын салмагынын коркунучу бар продукциянын партияларын дароо изоляциялай алат, андыктан квалификациялуу продукциянын партиялары квалификациялуу болушу керек, ал эми дандын нормалдуу эмес салмагы барлар обочолонулат. тобокелдик продуктунун партиялары;капсулаларды жана планшеттерди онлайн монитордун аныктоочу тешиктерди аныктоо функциялары, ал тургай, ар бир ашыкча капсуланы же таблетканы CVS аркылуу аныктай алат жана капсуланы толтуруу же планшет пресс машинасы, анын SPD өнүккөн функциясы (статистиканын алдын алуу диагностикасы) , дандын салмагынан четтөө маселесин чечүү ыкмаларына караганда абсолюттук артыкчылыкты камсыз кылуу.
Капсулаларды жана планшеттерди онлайн режиминде аныктоону текшерүүчү тараза капсулалар менен таблеткалардын дан салмагын жана капсулаларды толтуруучу машинанын жана планшет пресс машинасынын иштөө абалын дайыма катуу жана эффективдүү монитордун астында түзөт, дандын салмагынын айырмачылыктарын таап гана тим болбостон, дароо эскертип, изоляциялайт. Продукциянын партияларын өз убагында тобокелге салып, көйгөйдүн булагын түздөн-түз аныктоо үчүн, ошол эле учурда капсулалык жана планшеттик онлайн мониторлорду аныктоо таразасы өндүрүш талаасында алыстан мониторинг жүргүзө алат, өндүрүш аянтынын абалын каалаган убакта түшүнө алат. , бул өндүрүш жана сапатты башкаруу персоналынын көзү жана шамал коштогон кулагы.
Сапатты контролдоо ыкмасы катары, CMC текшерүү таразасы капсулалар менен таблеткалардын сапатын контролдоо, айырмачылык, капсулаларды жана планшеттерди онлайн режиминде аныктоону текшерүү таразасы - бул сапатты көзөмөлдөө процесси, көйгөйдү аныктоо жана көйгөйдү табуу үчүн күчтүү курал, топтом. күчтүү сапат менеджмент системасынын, SPC сапатты башкаруу концепциясынын натыйжалуу негизги куралы болуп саналат, ошондой эле продукт сапатынын натыйжалуу каражаты болуп саналат.
Ошол эле учурда, капсулаларды жана планшеттерди онлайн режиминде аныктоону текшерүүчү таразаны капсулаларды өндүрүүдө, ошондой эле реалдуу убакыт режиминде офлайн же онлайн режиминде көңдөй капсулалардын салмагын көзөмөлдөө үчүн колдонсо болот.Капсуланын бардык түрлөрү кеңири таралган жана калыпты алмаштыруунун кереги жок.Бирок анын партияларды аныктоо жана өлүү тешиктерин аныктоо функциясы жок.
Партиялар үчүн капсула жана планшет онлайн мониторду аныктоо таразасынын функциялары кандай?
- Капсула толтуруу жана планшет пресс машинасы менен туташтыруу
2. Операциялык системага кирүү үчүн 3-деңгээл сырсөзү
3. Продукт рецептинин тарых параметри ийкемдүү деп аталат
4. Убактылуу автоматтык тактык электромагниттик балансты текшерүү
5. Алдын ала белгиленген убакыт аралыгында жогорку жыштыктагы үлгүлөрдү алуу инспекциясы
6. Алдын ала белгиленген сандагы үлгүлөрдү алып, аларды бирден таразага тартыңыз
7. Так таразалоо жана ар бир дандын маалыматтарын автоматтык түрдө каттайт
8. Динамикалык реалдуу убакытта дандын салмагын көзөмөлдөө ийри сызыгын тартыңыз
9. Катуу алдын ала коюлган сигнал шарттарына ылайык мониторинг жүргүзүү
10. Дандын салмагынын айырмасын текшерүү отчетун каалаган убакта басып чыгарыңыз
11. Салмагы стандарттан ашып кетсе, дароо эскертиңиз
12. Эгерде абал олуттуу болсо, анда планшетти басууну жана толтурууну токтотуңуз
13. Жакшы жана жаман азыктарды өзүнчө автоматтык түрдө сактаңыз
14. Автоматтык бөлүм жана эффективдүү тобокелдик продуктуларын изоляциялайт
15. Өндүрүштүк сайттын реалдуу убакыт аралыктан мониторинги
16. 4.0 өнөр жайын ишке ашыруу үчүн адамсыз цех куруу
17. Кошумча SPD статистикалык процесс диагностикасы
18. Түздөн-түз дан салмагы четтөө конкреттүү көк тешик көрсөтүү
19. Күчтүү маалыматтык статистика функциясына ээ
20. CPK бөлүкчөлөрдүн салмагынын нормалдуу бөлүштүрүлүшү үчүн эсептелген
21. Сурамдарды чакыруу үчүн туруктуу сакталган маалыматтар
22. 21CFR-11 электрондук эсепке алуу электрондук кол тамга
23. Сапаттуу ретроспективалар үчүн ыңгайлуу, аудиттин жолдору бар
24. FDA маалыматтарынын бүтүндүгүн толук сактаңыз
25. cGMP GAMP5 эң жогорку талаптарына ылайык келүү
26. Компьютердик системанын текшерүүсүнөн оңой өтө алат
Партиялар үчүн капсулаларды жана планшеттерди онлайн мониторлорду аныктоо таразасынын колдонуучулар үчүн мааниси кандай?
- Капсулаларды жана планшеттерди онлайн режиминде аныктоону текшерүүчү тараза капсулаларды толтуруучу машина жана планшет пресс машинасы менен туташтырылган, белгиленген убакыт аралыгы боюнча үзгүлтүксүз үлгүлөрдү алуу, суткасына 24 саат көзөмөлдөнсө болот, капсуланын жана планшеттин салмагы нормалдуу эмес болуп көрүнбөйт, анткени бир жолу анормалдуу пайда болот. , ал дароо табылат, капсула жана планшеттер үчүн онлайн мониторду аныктоо таразасы эскертип коюу үчүн сигнал берет жана ошол эле учурда, продукт сегменттеринин коркунучтары бар, дароо изоляцияланган, ошондуктан капсулаларды жана планшеттерди онлайн монитордун аныктоону текшерүү таразасы 24 сааттын ичинде партиялар үчүн тыкыр көзөмөлдөнөт. Продукциянын сапаты же өндүрүш жабдууларынын иштөө абалы, баары көзөмөлдөнүүчү абалда, көйгөй эмес.
- Дандын салмагы боюнча бардык маалыматтар туура жана ишенимдүү, ал эми статистикалык маалымат деталдуу жана туруктуу жазылат, суроо басып чыгара алат, кагазга басылган дандын салмагынын үлгү сыноо жазуусу ар тараптуу маалыматка жана деталдуу маалыматтарга ээ, түздөн-түз партия өндүрүшүнүн жазуусу катары болушу мүмкүн , кол менен үлгүлөрдү таразалоо жана эсепке алуу кемчиликтери бошотулган, абдан оператордун эмгек сыйымдуулугу кыскарган, жаңы кадам боюнча дары-дармек сапатын контролдоо үчүн.
- Тобокелдиктерди башкаруунун жана контролдоонун өз убагындагы жана натыйжалуулугу жагынан CVSтин партияларын текшерүү жана изоляциялоо функциясын кол менен ишке ашыруу мүмкүн эмес;SPD статистикалык процессинин диагностика функциясы көйгөйдү аныктоодон маселенин түпкүрүнө чейин жаркылдайт, бул көп убакытты, энергияны жана материалдардын калдыктарын толугу менен үнөмдөйт, машина көйгөйдү кол менен чечүү үчүн иштетилгенде режими.
- Шайкештик жагынан капсулаларды жана планшеттерди онлайн монитордун аныктоо таразасы cGMP жана GMAP5тин эң жогорку талаптарына жооп берет, АКШнын FDA 21CFR-PART11 бардык эрежелерине так жооп берет, маалыматтардын бүтүндүгүнүн бардык талаптарына жооп берет жана электрондук маалыматтар сапатка көз салуу жана аудит үчүн ыңгайлуу көз салуу.
- Капсулаларды жана планшеттерди онлайн режиминде аныктоону текшерүү таразасынын күчтүү функциялары жана аралыктан мониторинги өндүрүштү жана сапатты башкарууну жөнөкөй жана натыйжалуу кылат.Партиялар үчүн капсулаларды жана планшеттерди онлайн мониторду аныктоону текшерүүчү тараза - бул сапатты жакшыртуунун жана дары-дармектердин сапатын SPC статистикалык процессин көзөмөлдөөнүн практикалык куралы гана эмес, ошондой эле ишканалар үчүн өндүрүштү жаңыртуу жана жасалма жана пилотсуз цехтерди ишке ашыруу үчүн зарыл болгон аппараттык каражат.
Бизге билдирүүңүздү жөнөтүңүз:
Посттун убактысы: 29-окт.2020