Co to jest waga kontrolna do wykrywania online kapsułek i tabletów dla partii CVS?
Waga kontrolna do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii jest połączona ze wszystkimi typami maszyn do napełniania kapsułek i tabletkarek, a poprzez pobieranie i ważenie online o wysokiej częstotliwości stale monitoruje zmianę masy kapsułki i tabletki, a także stan operacji napełniania kapsułek maszyny i tabletkarka.W przypadku stwierdzenia, że masa ziarna przekracza normę, natychmiast zaalarmuj i automatycznie przechowuj oddzielnie próbki niekwalifikowane.
Jednocześnie waga kontrolna online do wykrywania kapsułek i tabletek dla partii automatycznie generuje różnorodne rekordy danych, statystyki, dokumenty i wykresy kontrolne wymagane do zarządzania jakością, z zapytaniami o rekordy i funkcjami automatycznego drukowania.W zakresie zarządzania danymi w pełni odpowiada najwyższym wymaganiom EU cGMP i GMAP5, ściśle odpowiada przepisom amerykańskiej FDA 21CFR-PART11 oraz posiada funkcje trzypoziomowego systemu dostępu hasłem, elektronicznego zapisu podpisu elektronicznego, śledzenia audytu itp., aby zasadniczo zapewnić integralność danych w procesie produkcji leku.
Wykrywanie partii i otworu matrycy wagi kontrolnej do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii jest bardziej zaawansowaną funkcją, z możliwością oceny logicznej.W przypadku stwierdzenia nadmiernej masy ziarna, detekcja partii CVS pozwala na natychmiastowe wyizolowanie partii produktu obarczonych ryzykiem masy ziarna, tak aby zakwalifikowane partie produktów musiały zostać zakwalifikowane, a te o nieprawidłowej masie ziarna zostaną wyizolowane w partie produktów ryzykownych;funkcje wykrywania otworów matrycy wagi kontrolnej do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii, mogą nawet wskazywać każdą kapsułkę lub tabletkę z nadmiernym ziarnem, która jest wykrywana przez CVS i z której pochodzi matryca maszyny do napełniania kapsułek lub tabletkarki, jej zaawansowana funkcja SPD (diagnostyka zapobiegania statystykom) , zapewniając absolutną przewagę nad metodami rozwiązywania problemu odchyleń masy ziarna.
Waga kontrolna do wykrywania online kapsułek i tabletek dla partii sprawia, że masa ziarna kapsułek i tabletek oraz warunki pracy maszyny do napełniania kapsułek i maszyny do tabletkowania są stale pod ścisłym i skutecznym monitorowaniem, mogą nie tylko wykryć problem różnic w masie ziaren, natychmiast zaalarmować, wyizolować ryzykuj partiami produktów w odpowiednim czasie, a nawet bezpośrednio, aby znaleźć źródło problemu, jednocześnie waga kontrolna do wykrywania partii w trybie online kapsułek i tabletów może realizować zdalne monitorowanie na polu produkcyjnym, może w czasie rzeczywistym zrozumieć stan miejsca produkcyjnego w dowolnym miejscu i czasie , czyli jasne oko i ucho personelu zajmującego się produkcją i zarządzaniem jakością.
Jako sposób kontroli jakości, waga kontrolna CMC służy do kontroli wyników jakości kapsułek i tabletek. Różnica polega na tym, że waga kontrolna do wykrywania online kapsułek i tabletek dla partii jest procesem kontroli jakości, jest potężnym narzędziem do odkrywania problemów i znajdowania problemów, to zestaw silnego systemu zarządzania jakością, jest skutecznym podstawowym narzędziem koncepcji zarządzania jakością SPC, ale jest także skutecznym środkiem zapewnienia jakości produktu.
Jednocześnie waga kontrolna do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii może być również stosowana do produkcji pustych kapsułek w celu monitorowania masy ziarna pustych kapsułek w trybie offline lub online w czasie rzeczywistym.Wszystkie rodzaje kapsułek są powszechne i nie ma potrzeby zmiany formy.Nie ma jednak funkcji wykrywania partii i wykrywania otworów matrycy.
Jakie są funkcje wagi kontrolnej do wykrywania online kapsułek i tabletów dla partii?
- Łączenie z maszyną do napełniania kapsułek i tabletkarką
2. Hasło poziomu 3 umożliwiające zalogowanie się do systemu operacyjnego
3. Parametr historii receptury produktu nazywany jest elastycznie
4. Czasowe automatyczne sprawdzenie precyzyjnej równowagi elektromagnetycznej
5. Kontrola pobierania próbek o wysokiej częstotliwości w określonych odstępach czasu
6. Pobrać określoną liczbę próbek i pojedynczo je zważyć
7. Dokładne ważenie i automatyczne rejestrowanie danych każdego ziarna
8. Narysuj krzywą kontroli masy ziarna w dynamicznym czasie rzeczywistym
9. Ściśle monitoruj zgodnie z ustawionymi warunkami alarmowymi
10. Wydrukuj w dowolnym momencie protokół kontroli różnicy masy ziarna
11. Natychmiast alarmuj, jeśli waga przekracza normę
12. Jeżeli sytuacja jest poważna, należy przerwać tabletkowanie i napełnianie
13. Automatycznie przechowuj oddzielnie dobre i złe produkty
14. Automatyczna sekcja i skutecznie izolująca produkty ryzykowne
15. Zdalne monitorowanie miejsca produkcji w czasie rzeczywistym
16. Zbuduj bezzałogowy warsztat, aby zrealizować Przemysł 4.0
17. Opcjonalna statystyczna diagnostyka procesu SPD
18. Bezpośrednio wyświetl konkretny otwór formy odchylenia masy ziarna
19. Posiadaj potężną funkcję statystyki informacji o danych
20. Obliczono CPK, aby narysować rozkład normalny masy cząstek
21. Dane zapisywane na stałe w celu wywołania zapytania
22. Elektroniczny zapis podpisu elektronicznego 21CFR-11
23. Wygodny w przypadku retrospektywy jakości, ze ścieżkami audytu
24. W pełni przestrzegaj integralności danych FDA
25. Spełniają najwyższe wymagania cGMP GAMP5
26. Potrafi bezproblemowo przejść weryfikację systemu komputerowego
Jaka jest wartość dla użytkowników wagi kontrolnej do wykrywania kapsułek i tabletów online dla partii?
- Waga kontrolna do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii jest połączona z maszyną do napełniania kapsułek i maszyną do tabletkowania, pobiera próbki w sposób ciągły zgodnie z zaplanowanym odstępem czasu, może być monitorowana 24 godziny na dobę, waga kapsułki i tabletki nie będzie wyglądać na nienormalną, ponieważ raz pojawi się nienormalna , zostanie to natychmiast wykryte, waga kontrolna do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii uruchomi alarm, aby przypomnieć, a jednocześnie istnieje ryzyko segmentów produktów. Zostało natychmiast odizolowane, dlatego ściśle monitorowana waga kontrolna do wykrywania kapsułek i tabletek online monitoruje partie w ciągu 24 godzin, niezależnie od tego, czy jakość produktu lub stan działania sprzętu produkcyjnego, wszystko w kontrolowanym stanie, nie stanowi problemu.
- Wszystkie dane dotyczące masy ziarna są prawdziwe i wiarygodne, a informacje statystyczne są szczegółowe i trwale zapisane, można je wydrukować, można wydrukować zapytanie, przykładowy zapis testu masy ziarna wydrukowany na papierze zawiera wyczerpujące informacje i szczegółowe dane, może być bezpośrednio jako rejestracja produkcji seryjnej , wady ręcznego ważenia i rejestrowania próbek są wyłączone, znacznie zmniejszają intensywność pracy operatora, sprawiają, że kontrola jakości leku jest bardziej na nowym etapie.
- Jeśli chodzi o terminowość i skuteczność zarządzania i kontroli ryzyka, kontrola partii i funkcja izolacji CVS nie mogą być realizowane ręcznie;funkcja diagnozy procesu statystycznego SPD otworu matrycy sprawia, że problem od wykrycia do źródła problemu jest błyskawiczny, co całkowicie oszczędza dużo czasu, energii i strat materiałów, gdy maszyna musi być uruchomiona, aby rozwiązać problem w trybie ręcznym tryb.
- Pod względem zgodności waga kontrolna do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii spełnia najwyższe wymagania cGMP i GMAP5, jest ściśle zgodna ze wszystkimi przepisami amerykańskiej FDA 21CFR-PART11, spełnia wszystkie wymagania dotyczące integralności danych, a dane elektroniczne są wygodne do śledzenia jakości i audytu śledzenie.
- Zaawansowane funkcje i zdalne monitorowanie wagi kontrolnej do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii sprawiają, że produkcja i zarządzanie jakością są prostsze i skuteczniejsze.Waga kontrolna do wykrywania kapsułek i tabletek online dla partii to nie tylko praktyczne narzędzie do poprawy jakości i realizacji statystycznej kontroli procesu SPC nad jakością leku, ale także niezbędny sprzęt sprzętowy dla przedsiębiorstw w celu modernizacji produkcji i realizacji sztucznych i bezzałogowych warsztatów.
Wyślij do nas wiadomość:
Czas publikacji: 29 października 2020 r