Què és el control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots CVS?
El control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots està connectat amb tot tipus de màquines d'ompliment de càpsules i màquines de premsa de tauletes, i mitjançant el mostreig i el pesatge d'alta freqüència en línia, supervisa constantment la variació del pes de la càpsula i la tauleta, així com l'estat de funcionament de l'ompliment de càpsules. màquines i màquina de premsa de tauletes.Quan el pes del gra supera l'estàndard, alarma immediatament i emmagatzema automàticament les mostres no qualificades per separat.
Al mateix temps, el control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots genera automàticament una varietat de registres de dades, estadístiques, documents i gràfics de control necessaris per a la gestió de la qualitat, amb funcions de consulta de registre i impressió automàtica.Pel que fa a la gestió de dades, compleix totalment els requisits més alts de la UE cGMP i GMAP5, compleix estrictament amb les disposicions de la FDA 21CFR-PART11 dels EUA i té les funcions de sistema d'accés de contrasenya de tres nivells, signatura electrònica de registre electrònic, seguiment d'auditoria. , etc. per garantir fonamentalment la integritat de les dades del procés de producció de fàrmacs.
La detecció de lots i el forat de matriu del control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per lots és una funció més potent, amb capacitat de judici lògic.Quan es troba un pes excessiu de gra, la detecció de lots de CVS pot aïllar immediatament els lots de productes amb el risc de pes de gra, per tal d'assegurar que els lots de productes qualificats s'hagin de qualificar i els que tinguin un pes de gra anormal s'aïllaran en els lots de productes de risc;Les funcions de detecció de forats de la matriu del control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots, fins i tot poden indicar cada càpsula o tauleta de gra excessiva que detecten per CVS i és a partir de la qual és la matriu d'ompliment de càpsules o màquina de premsa de tauletes, la seva funció avançada de SPD (diagnòstic de prevenció d'estadístiques) , per proporcionar un avantatge absolut sobre els mètodes per resoldre el problema de la desviació del pes del gra.
El control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots fa que el pes del gra de càpsules i tauletes i la condició de funcionament de la màquina d'ompliment de càpsules i la màquina de premsa de tauletes constantment sota el monitor estricte i eficaç, no només es pot descobrir el problema de les diferències de pes del gra, alarma immediatament, aïlla. arriscar els lots de productes a temps, i fins i tot ser directament per esbrinar l'origen del problema, al mateix temps, el control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots pot realitzar un seguiment remot al camp de producció, pot entendre en temps real l'estat del lloc de producció en qualsevol lloc i en qualsevol moment. , que és l'ull clar i l'oïda que acompanya el vent del personal de gestió de producció i qualitat.
Com a forma de control de qualitat, el control de pes CMC és el control de resultats de la qualitat de les càpsules i tauletes, la diferència, el control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per lots és un control de qualitat del procés, és l'eina poderosa per descobrir el problema i trobar el problema, és un conjunt d'un fort sistema de gestió de la qualitat, és l'eina eficaç del concepte de gestió de la qualitat de SPC, però també és el mitjà eficaç de la qualitat del producte.
Al mateix temps, el control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots també es pot utilitzar en la producció de càpsules buides per controlar el pes del gra de les càpsules buides fora de línia o en línia en temps real.Tots els tipus de càpsules són habituals, i no cal canviar el motlle.Però no té cap funció de detecció per lots i detecció de forats de matriu.
Quines són les funcions del control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots?
- Connexió amb màquina d'ompliment de càpsules i premsa de tauletes
2. Contrasenya de nivell 3 per iniciar sessió al sistema operatiu
3. El paràmetre d'historial de la recepta del producte s'anomena de manera flexible
4. Comprova automàticament cronometrat l'equilibri electromagnètic de precisió
5. Inspecció de mostreig d'alta freqüència a intervals de temps predeterminats
6. Agafeu un nombre predeterminat de mostres i peseu-les una per una
7. Pesatge precís i registra automàticament les dades de cada gra
8. Dibuixa la corba de control del pes del gra en temps real dinàmic
9. Controlar estrictament segons les condicions d'alarma preestablertes
10. Imprimiu l'informe d'inspecció de la diferència de pes del gra en qualsevol moment
11. Alarma immediatament si el pes supera l'estàndard
12. Si la situació és greu, atureu la premsa i l'ompliment de tauletes
13. Emmagatzema automàticament els productes bons i dolents per separat
14. Secció automàtica i aïlla eficaçment els productes de risc
15. Monitorització remota en temps real del lloc de producció
16. Construir un taller no tripulat per fer realitat la indústria 4.0
17. Diagnòstic de processos estadístics SPD opcional
18. Mostra directament el forat del motlle específic de la desviació del pes del gra
19. Posseeix la poderosa funció d'estadístiques d'informació de dades
20. Es va calcular la CPK per dibuixar la distribució normal del pes de les partícules
21. Dades desades permanentment per a la invocació de la consulta
22. Registre electrònic Signatura electrònica de 21CFR-11
23. Convenient per a retrospectives de qualitat, amb pistes d'auditoria
24. Complir totalment amb la integritat de les dades de la FDA
25. Complir amb els requisits més alts de cGMP GAMP5
26. Pot passar la verificació del sistema informàtic sense problemes
Quin és el valor per als usuaris del control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots?
- El control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots està connectat amb la màquina d'ompliment de càpsules i la màquina de premsa de tauletes, el mostreig sense parar d'acord amb l'interval de temps programat, es pot controlar les 24 hores del dia, el pes de la càpsula i la tauleta no semblarà anormal, perquè un cop semblarà anormal , es trobarà immediatament, el control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots s'alarmarà per recordar i, al mateix temps, hi ha riscos que els segments de producte estiguin aïllats immediatament, de manera que el control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots en 24 hores, ja sigui supervisat de prop la qualitat del producte o l'estat de funcionament de l'equip de producció, tot en un estat controlable, no és un problema.
- Totes les dades del pes del gra són certes i fiables, i la informació estadística es detalla i es registra de manera permanent, es pot consultar i es pot imprimir, el registre de prova de mostra del pes del gra imprès en paper té informació completa i dades detallades, pot ser directament com a registres de producció per lots. , els desavantatges del pesatge i l'enregistrament de mostres manuals estan exempts, redueix molt la intensitat de treball de l'operador, fa que el control de qualitat del medicament sigui més en un pas nou.
- Pel que fa a l'oportunitat i l'eficàcia de la gestió i control de riscos, la inspecció dels lots i la funció d'aïllament de CVS no es pot aconseguir manualment;La funció de diagnòstic del procés estadístic SPD del forat de la matriu fa que el problema es descobreixi fins a l'arrel del problema, la qual cosa estalvia completament molt de temps, energia i malbaratament de materials quan s'ha d'executar la màquina per solucionar el problema manualment. mode.
- Pel que fa al compliment, el control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per lots compleix els requisits més alts de cGMP i GMAP5, compleix estrictament amb totes les regulacions de la FDA 21CFR-PART11 dels EUA, compleix tots els requisits d'integritat de les dades i les dades electròniques són convenients per a la traçabilitat i l'auditoria de qualitat. seguiment.
- Les potents funcions i el control remot del control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots fan que la producció i la gestió de la qualitat siguin més senzilles i eficaços.El control de pes de detecció de monitors en línia de càpsules i tauletes per a lots no només és una eina pràctica per millorar la qualitat i realitzar el control de processos estadístics SPC de la qualitat dels medicaments, sinó també una instal·lació de maquinari necessària perquè les empreses actualitzin la fabricació i realitzin tallers artificials i no tripulats.
Envia'ns el teu missatge:
Hora de publicació: 29-octubre-2020