Kipima uzito cha Kidhibiti Kiotomatiki cha Kidhibiti cha Kidhibiti cha Mkondoni kwa Vifungu vya CVS

Kipima kipima uzito cha kichunguzi cha kidhibiti cha kidhibiti kibonge na kompyuta kibao mtandaoni kwa bachi za CVS ni nini?

Kipimo cha kupima kichunguzi cha kidhibiti kibonge na kichupo mtandaoni kwa bachi kimeunganishwa na aina zote za mashine za kujaza kapsuli na mashine ya kuchapisha ya kompyuta ya mkononi, na kupitia sampuli na uzani za mtandaoni za masafa ya juu, hufuatilia mara kwa mara mabadiliko ya uzito wa kapsuli na kompyuta kibao pamoja na hali ya uendeshaji wa kujaza kapsuli. mashine na mashine kibao.Uzito wa nafaka unapopatikana umezidi kiwango, kengele mara moja na uhifadhi kiotomatiki sampuli zisizostahiki kando.

Wakati huo huo, kipima kipimo cha ugunduzi wa kapsuli na kompyuta kibao mtandaoni kwa bechi hutengeneza kiotomatiki aina mbalimbali za rekodi za data, takwimu, hati na chati za udhibiti zinazohitajika kwa usimamizi wa ubora, pamoja na hoja za rekodi na utendakazi wa uchapishaji otomatiki.Kwa upande wa usimamizi wa data, inatii kikamilifu mahitaji ya juu zaidi ya EU cGMP na GMAP5, inatii kikamilifu masharti ya US FDA 21CFR-PART11, na ina kazi za mfumo wa kufikia nenosiri wa ngazi tatu, saini ya kielektroniki ya rekodi, ufuatiliaji wa ukaguzi. , n.k. ili kuhakikisha kimsingi uadilifu wa data wa mchakato wa utengenezaji wa dawa.

Ugunduzi wa bechi na sehemu ya kufa ya kipima kipimo cha kidhibiti mtandaoni cha kapsuli&kompyuta ya kompyuta kibao ni utendakazi wenye nguvu zaidi, wenye uwezo wa kuamua kimantiki.Wakati uzito wa nafaka wa kupindukia unapatikana, ugunduzi wa makundi ya CVS unaweza kutenga mara moja makundi ya bidhaa na hatari ya uzito wa nafaka, ili kuhakikisha kuwa makundi ya bidhaa zinazostahiki lazima yamehitimu, na wale walio na uzito usio wa kawaida watatengwa. makundi ya bidhaa hatari;kazi za ugunduzi wa kibonge na kompyuta kibao za kipima ugunduzi mtandaoni za bachi, zinaweza hata kuashiria kila kapsuli ya nafaka nyingi au kompyuta kibao ambayo hutambulika kwa kutumia CVS na hutoka kwa kujaza kapsuli au mashine ya kuchapa, utendakazi wake wa hali ya juu wa SPD(utambuzi wa kuzuia takwimu) , kutoa faida kamili kuliko mbinu za kutatua tatizo la kupotoka kwa uzito wa nafaka.

Kipima kipimo cha ugunduzi wa kibonge na kompyuta kibao mtandaoni hufanya uzani wa nafaka ya vidonge na vidonge na hali ya operesheni ya mashine ya kujaza kibonge na mashine ya kushinikiza ya kibao kila wakati chini ya mfuatiliaji madhubuti na mzuri, haiwezi tu kugundua shida ya tofauti za uzito wa nafaka, kengele mara moja, kujitenga. bati za bidhaa za hatari kwa wakati, na hata kuwa moja kwa moja ili kujua chanzo cha tatizo, wakati huo huo kipima kipimo cha kidhibiti cha kidhibiti mtandaoni cha kapsuli na kompyuta kibao kinaweza kutambua ufuatiliaji wa mbali kwenye uwanja wa uzalishaji, kinaweza kuelewa kwa wakati halisi hali ya tovuti ya uzalishaji mahali popote wakati wowote. , ambayo ni jicho la clair na sikio linaloambatana na upepo la wafanyakazi wa uzalishaji na usimamizi wa ubora.

Kama njia ya udhibiti wa ubora, kipima uzito cha CMC ni matokeo ya udhibiti wa ubora wa vidonge na vidonge, tofauti, kipima kipimo cha kidhibiti mtandaoni kwa batches ni udhibiti wa ubora, ni chombo chenye nguvu cha kugundua tatizo na kutafuta tatizo, ni seti. ya mfumo wa usimamizi wa ubora wa nguvu, ni chombo madhubuti cha msingi cha dhana ya usimamizi wa ubora wa SPC, lakini pia ni njia bora ya ubora wa bidhaa.

Wakati huo huo, kipima kipima kichunguzi cha kifuatiliaji mtandaoni cha kapsuli na kompyuta kibao kwa bachi kinaweza pia kutumika katika utengenezaji wa kapsuli zisizo na mashimo ili kufuatilia uzito wa nafaka wa kapsuli tupu nje ya mtandao au mtandaoni kwa wakati halisi.Aina zote za vidonge ni za kawaida, na hakuna haja ya kubadili mold.Lakini haina kazi ya kugundua kwa batches na utambuzi wa shimo la kufa.

Je, ni kazi gani za kipima kipimo cha kidhibiti cha kidhibiti mtandaoni kwa kapsuli&kibao?

1. Kuunganisha na kujaza kibonge na mashine ya kubonyeza kibao

2. Nenosiri la kiwango cha 3 ili kuingia kwenye mfumo wa uendeshaji

3. Parameta ya historia ya mapishi ya bidhaa inaitwa kwa urahisi

4. Muda uliowekwa kiotomatiki angalia usawa wa sumakuumeme

5. Ukaguzi wa sampuli za juu-frequency katika vipindi vya muda vilivyopangwa

6. Chukua idadi iliyoamuliwa mapema ya sampuli na uzipime moja baada ya nyingine

7. Upimaji sahihi na hurekodi kiotomati data ya kila nafaka

8. Chora curve ya udhibiti wa uzito wa nafaka katika muda halisi unaobadilika

9. Fuatilia kabisa kulingana na hali ya kengele iliyowekwa mapema

10. Chapisha ripoti ya ukaguzi wa tofauti ya uzito wa nafaka wakati wowote

11. Osha mara moja ikiwa uzito unazidi kiwango

12. Ikiwa hali ni mbaya, basi uacha vyombo vya habari vya kibao na kujaza

13. Hifadhi bidhaa nzuri na mbaya kiotomatiki tofauti

14. Sehemu ya kiotomatiki na inatenga kwa ufanisi bidhaa za hatari

15. Ufuatiliaji wa kijijini wa wakati halisi wa tovuti ya uzalishaji

16. Kujenga warsha isiyo na mtu ili kufanikisha tasnia 4.0

17. Utambuzi wa mchakato wa takwimu wa SPD wa hiari

18. Onyesha moja kwa moja shimo maalum la ukungu la kupotoka kwa uzito wa nafaka

19. Kuwa na utendaji thabiti wa takwimu za taarifa za data

20. CPK ilikokotolewa ili kuchora usambazaji wa kawaida wa uzito wa chembe

21. Data iliyohifadhiwa kudumu kwa ajili ya ombi la hoja

22. Rekodi ya kielektroniki sahihi ya elektroniki ya 21CFR-11

23. Rahisi kwa marejeleo ya ubora, yenye njia za ukaguzi

24. Zingatia kikamilifu uadilifu wa data wa FDA

25. Kuzingatia mahitaji ya juu zaidi ya cGMP GAMP5

26. Inaweza kupitisha uthibitishaji wa mfumo wa kompyuta vizuri

Je, watumiaji wana thamani gani kwa kipima kipima kichunguzi cha kidhibiti mtandaoni cha capsule&tablet kwa batches?

1. Kipima kipimo cha kugundua kidhibiti cha kibonge na kompyuta kibao mtandaoni kwa bachi kimeunganishwa na mashine ya kujaza kibonge na mashine ya kuchapisha ya kompyuta kibao, sampuli bila kukoma kulingana na muda uliopangwa, inaweza kufuatiliwa masaa 24 kwa siku, uzito wa capsule na kibao hautaonekana kuwa wa kawaida, kwa sababu mara moja huonekana isiyo ya kawaida. , itapatikana mara moja, kipima kipima kichunguzi cha kifuatiliaji mtandaoni cha capsule&tablet kwa bati kitatisha kukumbusha, na wakati huo huo, kuna hatari za sehemu za bidhaa kutengwa mara moja, kwa hivyo kidhibiti cha kupima kidhibiti mtandaoni cha kapsuli&kibao kibao kinachofuatiliwa kwa karibu kwa bachi ndani ya saa 24, iwe ubora wa bidhaa, au hali ya vifaa vya uzalishaji, vyote katika hali inayoweza kudhibitiwa, si tatizo.
2. Data zote za uzito wa nafaka ni za kweli na za kuaminika, na taarifa za takwimu ni za kina na kurekodiwa kabisa, swala linaweza kuchapishwa, rekodi ya mtihani wa sampuli ya uzito wa nafaka iliyochapishwa kwenye karatasi ina taarifa ya kina na data ya kina, inaweza kuwa moja kwa moja kama rekodi za uzalishaji wa kundi. , hasara za uzani wa sampuli za mwongozo na kurekodi hazihusiani, hupunguza sana nguvu ya kazi ya operator, kufanya udhibiti wa ubora wa madawa ya kulevya zaidi kwenye hatua mpya.
3. Kwa upande wa muda na ufanisi wa usimamizi na udhibiti wa hatari, ukaguzi wa batches na kazi ya kutengwa ya CVS haiwezi kufikiwa kwa mikono;kazi ya utambuzi wa die hole mchakato wa takwimu wa SPD hufanya tatizo kutoka kwa kugunduliwa hadi mzizi wa tatizo kuwa flash, ambayo huokoa kabisa muda mwingi, nishati na upotevu wa vifaa wakati mashine inapaswa kuendeshwa ili kutatua tatizo kwa mwongozo. hali.
4. Kwa upande wa utiifu, kipima kipima kichunguzi cha kichunguzi mtandaoni kwa kapsuli na kompyuta kibao kwa bachi kinakidhi mahitaji ya juu zaidi ya cGMP na GMAP5, kinatii kikamilifu kanuni zote za US FDA 21CFR-PART11, kinakidhi mahitaji yote ya uadilifu wa data, na data ya kielektroniki ni rahisi kwa ufuatiliaji wa ubora na ukaguzi. kufuatilia.
5. Utendakazi madhubuti na ufuatiliaji wa mbali wa kipima kipima kichunguzi cha kidhibiti mtandaoni cha capsule&tablet kwa makundi hufanya uzalishaji na usimamizi wa ubora kuwa rahisi na ufanisi zaidi.Kipimo cha kupima kichunguzi mtandaoni kwa kapsuli na kompyuta kibao si zana ya vitendo tu ya kuboresha ubora na kutambua udhibiti wa mchakato wa takwimu wa SPC wa ubora wa dawa, lakini pia ni nyenzo muhimu kwa makampuni ya biashara ili kuboresha utengenezaji na kutambua warsha bandia na zisizo na rubani.

• [cf7ic]