¿Qué es la controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes CVS?
La controladora de peso con detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes está conectada con todo tipo de máquinas llenadoras de cápsulas y máquinas prensadoras de tabletas, y mediante muestreo y pesaje de alta frecuencia en línea, monitorea constantemente la variación de peso de cápsulas y tabletas, así como el estado de operación del llenado de cápsulas. Máquinas y prensa de tabletas.Cuando se descubre que el peso del grano excede el estándar, active la alarma inmediatamente y almacene automáticamente las muestras no calificadas por separado.
Al mismo tiempo, la controladora de peso con detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes genera automáticamente una variedad de registros de datos, estadísticas, documentos y gráficos de control necesarios para la gestión de calidad, con consulta de registros e impresión automática.En términos de gestión de datos, cumple plenamente con los requisitos más altos de EU cGMP y GMAP5, cumple estrictamente con las disposiciones de la FDA de EE. UU. 21CFR-PART11 y tiene las funciones de sistema de acceso con contraseña de tres niveles, firma electrónica de registros electrónicos y seguimiento de auditoría. , etc. para garantizar fundamentalmente la integridad de los datos del proceso de producción de medicamentos.
La detección de lotes y el orificio de la controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes es una función más poderosa, con capacidad de juicio lógico.Cuando se encuentra un peso de grano excesivo, la detección de lotes de CVS puede aislar inmediatamente los lotes de productos con riesgo de peso de grano, para garantizar que los lotes de productos calificados deben ser calificados, y aquellos con un peso de grano anormal se aislarán en los lotes de productos de riesgo;Las funciones de detección de orificios de la controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes, pueden incluso indicar cada cápsula o tableta de grano excesivo que detecta mediante CVS y proviene de la máquina de llenado de cápsulas o prensa de tabletas, su función avanzada de SPD (diagnóstico de prevención estadística) , para proporcionar una ventaja absoluta sobre los métodos para resolver el problema de la desviación del peso del grano.
La controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes hace que el peso del grano de las cápsulas y tabletas y las condiciones de operación de la máquina llenadora de cápsulas y la máquina prensadora de tabletas estén constantemente bajo un control estricto y efectivo, no solo puede descubrir el problema de las diferencias de peso del grano, sino que alarma y aísla inmediatamente. arriesgar los lotes de productos de manera oportuna, e incluso descubrir directamente la fuente del problema, al mismo tiempo, la controladora de peso de detección de monitores en línea de cápsulas y tabletas para lotes puede realizar un monitoreo remoto en el campo de producción, puede comprender en tiempo real la condición del sitio de producción en cualquier lugar y en cualquier momento. , que es el ojo claro y el oído que acompaña al viento del personal de producción y gestión de calidad.
Como forma de control de calidad, la controladora de peso CMC es el control de resultados de la calidad de las cápsulas y tabletas, la diferencia, la controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes es un control de proceso de calidad, es una herramienta poderosa para descubrir problemas y encontrar problemas, es un conjunto Un sistema sólido de gestión de calidad es la herramienta básica eficaz del concepto de gestión de calidad SPC, pero también es el medio eficaz para garantizar la calidad del producto.
Al mismo tiempo, la controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes también se puede utilizar en la producción de cápsulas huecas para monitorear el peso del grano de las cápsulas huecas fuera de línea o en línea en tiempo real.Todos los tipos de cápsulas son comunes y no es necesario cambiar el molde.Pero no tiene función de detección de lotes ni de detección de orificios.
¿Cuáles son las funciones de la controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes?
- Conexión con máquina llenadora de cápsulas y prensa de tabletas.
2. Contraseña de nivel 3 para iniciar sesión en el sistema operativo
3. El parámetro histórico de la receta del producto se denomina de forma flexible.
4. Control automático cronometrado del equilibrio electromagnético de precisión.
5. Inspección de muestreo de alta frecuencia a intervalos de tiempo predeterminados
6. Tome un número predeterminado de muestras y péselas una por una.
7. Pesaje preciso y registra automáticamente los datos de cada grano.
8. Dibujar la curva de control del peso del grano en tiempo real dinámico.
9. Supervisar estrictamente según las condiciones de alarma preestablecidas.
10. Imprima el informe de inspección de la diferencia de peso del grano en cualquier momento.
11. Alarma inmediata si el peso excede el estándar.
12. Si la situación es grave, deje de prensar y llenar las tabletas.
13. Almacene los productos buenos y malos por separado de forma automática
14. Sección automática y aísla eficazmente los productos de riesgo.
15. Monitoreo remoto en tiempo real del sitio de producción.
16. Construir un taller no tripulado para realizar la industria 4.0
17. Diagnóstico de proceso estadístico SPD opcional
18. Muestra directamente el orificio del molde específico de la desviación del peso del grano.
19. Poseer la poderosa función de estadísticas de información de datos.
20. Se calculó CPK para dibujar la distribución normal del peso de las partículas.
21. Datos guardados de forma permanente para la invocación de consultas.
22. Firma electrónica del registro electrónico de 21CFR-11
23. Conveniente para retrospectivas de calidad, con pistas de auditoría
24. Cumplir plenamente con la integridad de los datos de la FDA
25. Cumplir con los requisitos más altos de cGMP GAMP5
26. Puede pasar la verificación del sistema informático sin problemas.
¿Cuál es el valor para los usuarios de la controladora de peso con detección de monitor en línea para cápsulas y tabletas para lotes?
- La controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes está conectada con la máquina llenadora de cápsulas y la máquina prensadora de tabletas, toma muestras incesantemente de acuerdo con el intervalo de tiempo programado, se puede monitorear las 24 horas del día, el peso de la cápsula y la tableta no aparecerá anormal, porque una vez que parezca anormal , se encontrará de inmediato, la controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes emitirá una alarma para recordar y, al mismo tiempo, existen riesgos de que los segmentos de productos se aíslen inmediatamente, por lo que se monitoreó de cerca la controladora de peso de detección de monitor en línea de cápsulas y tabletas para lotes en 24 horas, ya sea la calidad del producto o el estado de funcionamiento del equipo de producción, todo en un estado controlable, no es un problema.
- Todos los datos sobre el peso del grano son verdaderos y confiables, y la información estadística se detalla y registra permanentemente, se puede consultar, se puede imprimir, el registro de prueba de muestra del peso del grano impreso en papel tiene información completa y datos detallados, se puede utilizar directamente como registros de producción por lotes. , las desventajas del pesaje y registro de muestreo manual están exentas, lo que reduce en gran medida la intensidad del trabajo del operador y hace que el control de calidad de los medicamentos avance más.
- En términos de puntualidad y eficacia de la gestión y el control de riesgos, la inspección de lotes y la función de aislamiento del CVS no se pueden lograr manualmente;La función de diagnóstico del proceso estadístico SPD del orificio del troquel hace que el problema desde el descubrimiento hasta la raíz del problema sea instantáneo, lo que ahorra por completo una gran cantidad de tiempo, energía y desperdicio de materiales cuando la máquina debe funcionar para solucionar el problema en forma manual. modo.
- En términos de cumplimiento, la controladora de peso con detección de monitor en línea para cápsulas y tabletas para lotes cumple con los requisitos más altos de cGMP y GMAP5, cumple estrictamente con todas las regulaciones de la FDA de EE. UU. 21CFR-PART11, cumple con todos los requisitos de integridad de datos y los datos electrónicos son convenientes para la trazabilidad y auditoría de calidad. seguimiento.
- Las potentes funciones y el monitoreo remoto de la controladora de peso con detección de monitor en línea para cápsulas y tabletas para lotes hacen que la producción y la gestión de calidad sean más simples y efectivas.La controladora de peso con detección de monitor en línea para cápsulas y tabletas para lotes no solo es una herramienta práctica para mejorar la calidad y realizar el control estadístico del proceso SPC de la calidad de los medicamentos, sino también una instalación de hardware necesaria para que las empresas mejoren la fabricación y realicen talleres artificiales y no tripulados.
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Hora de publicación: 29-oct-2020