Apakah penimbang pengesanan monitor dalam talian kapsul&tablet untuk kumpulan CVS?
Pemeriksa pengesanan monitor dalam talian kapsul&tablet untuk kelompok disambungkan dengan semua jenis mesin pengisian kapsul dan mesin penekan tablet, dan melalui pensampelan dan penimbangan frekuensi tinggi dalam talian, ia sentiasa memantau variasi berat kapsul dan tablet serta status operasi pengisian kapsul mesin dan mesin penekan tablet.Apabila berat bijian didapati melebihi piawai, segera penggera dan secara automatik simpan sampel yang tidak layak secara berasingan.
Pada masa yang sama, penimbang pengesanan monitor dalam talian kapsul&tablet untuk kelompok menjana pelbagai rekod data, statistik, dokumen dan carta kawalan yang diperlukan untuk pengurusan kualiti, dengan pertanyaan rekod dan fungsi pencetakan automatik.Dari segi pengurusan data, ia mematuhi sepenuhnya keperluan tertinggi EU cGMP dan GMAP5, mematuhi sepenuhnya peruntukan US FDA 21CFR-PART11, dan mempunyai fungsi sistem akses kata laluan tiga peringkat, tandatangan elektronik rekod elektronik, penjejakan audit , dsb. untuk memastikan integriti data proses pengeluaran ubat secara asasnya.
Pengesanan untuk kelompok dan lubang mati kapsul&tablet penimbang pengesanan monitor dalam talian untuk kelompok adalah fungsi yang lebih berkuasa, dengan keupayaan pertimbangan logik.Apabila berat bijirin yang berlebihan ditemui, pengesanan untuk kelompok CVS boleh segera mengasingkan kelompok produk dengan risiko berat bijirin, untuk memastikan kelompok produk yang layak mesti memenuhi syarat, dan mereka yang mempunyai berat biji tidak normal akan diasingkan dalam kumpulan produk berisiko;fungsi pengesanan lubang mati kapsul&tablet penimbang pengesanan monitor dalam talian untuk kelompok, malah boleh menunjukkan setiap kapsul bijirin atau tablet berlebihan yang dikesan oleh CVS dan daripadanya mati kerana mengisi kapsul atau mesin penekan tablet, fungsi lanjutan SPD (diagnosis pencegahan statistik) , untuk memberikan kelebihan mutlak berbanding kaedah untuk menyelesaikan masalah sisihan berat bijirin.
Pemeriksa pengesanan monitor dalam talian kapsul&tablet untuk kelompok menjadikan berat biji kapsul dan tablet dan keadaan operasi mesin pengisian kapsul dan mesin penekan tablet sentiasa di bawah monitor yang ketat dan berkesan, bukan sahaja dapat menemui masalah perbezaan berat bijirin, serta-merta penggera, mengasingkan kumpulan produk berisiko tepat pada masanya, dan juga secara langsung untuk mengetahui punca masalah, pada masa yang sama kapsul&tablet penimbang pengesanan monitor dalam talian untuk kelompok boleh merealisasikan pemantauan jarak jauh di medan pengeluaran, boleh memahami masa nyata keadaan tapak pengeluaran di mana-mana sahaja pada bila-bila masa , yang merupakan mata jelas dan telinga yang mengiringi angin bagi kakitangan pengeluaran dan pengurusan kualiti.
Sebagai cara kawalan kualiti, CMC checkweigher ialah kawalan hasil kualiti kapsul dan tablet, perbezaannya, kapsul&tablet penimbang pengesanan monitor dalam talian untuk kelompok ialah kawalan proses kualiti, ialah alat yang berkuasa untuk menemui masalah dan mencari masalah, adalah satu set sistem pengurusan kualiti yang kukuh, adalah alat asas yang berkesan bagi konsep pengurusan kualiti SPC, tetapi juga merupakan cara yang berkesan untuk kualiti produk.
Pada masa yang sama, penimbang pengesanan monitor kapsul&tablet dalam talian untuk kelompok juga boleh digunakan dalam pengeluaran kapsul berongga untuk memantau berat butiran kapsul berongga di luar talian atau dalam talian dalam masa nyata.Semua jenis kapsul adalah biasa, dan tidak perlu menukar acuan.Tetapi ia tidak mempunyai fungsi pengesanan untuk kumpulan dan pengesanan lubang mati.
Apakah fungsi alat penimbang pengesanan monitor kapsul&tablet dalam talian untuk kelompok?
- Menyambung dengan mengisi kapsul dan mesin penekan tablet
2. Kata laluan tahap 3 untuk log masuk ke sistem pengendalian
3. Parameter sejarah resipi produk dipanggil secara fleksibel
4. Periksa ketepatan masa automatik keseimbangan elektromagnet
5. Pemeriksaan pensampelan frekuensi tinggi pada selang masa yang telah ditetapkan
6. Ambil bilangan sampel yang telah ditetapkan dan timbang satu persatu
7. Timbang yang tepat dan merekodkan data setiap butir secara automatik
8. Lukiskan keluk kawalan berat bijirin dalam masa nyata dinamik
9. Pantau dengan ketat mengikut keadaan penggera yang telah ditetapkan
10. Cetak laporan pemeriksaan perbezaan berat bijirin pada bila-bila masa
11. Segera penggera jika berat melebihi standard
12. Jika keadaannya serius, hentikan menekan dan mengisi tablet
13. Simpan produk baik dan buruk secara berasingan secara automatik
14. Bahagian automatik dan mengasingkan produk berisiko dengan berkesan
15. Pemantauan jauh masa nyata tapak pengeluaran
16. Membina bengkel tanpa pemandu untuk merealisasikan industri 4.0
17. Diagnosis proses statistik SPD pilihan
18. Paparkan terus lubang acuan tertentu sisihan berat bijian
19. Memiliki fungsi statistik maklumat data yang berkuasa
20. CPK dikira untuk melukis taburan normal berat zarah
21. Data disimpan kekal untuk permintaan pertanyaan
22. Tandatangan elektronik rekod elektronik 21CFR-11
23. Mudah untuk retrospektif kualiti, dengan jejak audit
24. Mematuhi sepenuhnya integriti data FDA
25. Mematuhi keperluan tertinggi cGMP GAMP5
26. Boleh lulus pengesahan sistem komputer dengan lancar
Apakah nilai kepada pengguna untuk penimbang pengesanan monitor kapsul&tablet dalam talian untuk kelompok?
- Pemeriksa pengesanan monitor dalam talian kapsul&tablet untuk kelompok disambungkan dengan mesin pengisian kapsul dan mesin penekan tablet, pensampelan tanpa henti mengikut selang masa yang dijadualkan, boleh dipantau 24 jam sehari, berat kapsul dan tablet tidak akan kelihatan tidak normal, kerana sekali kelihatan tidak normal , ia akan ditemui serta-merta, penimbang pengesanan monitor kapsul&tablet dalam talian untuk kelompok akan mengingatkan, dan pada masa yang sama, terdapat risiko segmen produk diasingkan serta-merta, jadi penimbang pengesanan monitor kapsul&tablet dalam talian yang dipantau dengan teliti untuk kelompok dalam 24 jam, sama ada kualiti produk, atau status peralatan pengeluaran berjalan, semuanya dalam keadaan terkawal, bukan masalah.
- Semua data berat bijirin adalah benar dan boleh dipercayai, dan maklumat statistik terperinci dan direkodkan secara kekal, pertanyaan boleh dicetak, rekod ujian sampel berat bijirin yang dicetak di atas kertas mempunyai maklumat komprehensif dan data terperinci, boleh terus sebagai rekod pengeluaran kumpulan , keburukan pensampelan manual menimbang dan merekodkan dikecualikan, sangat mengurangkan intensiti buruh pengendali, menjadikan kawalan kualiti ubat lebih pada langkah baru.
- Dari segi ketepatan masa dan keberkesanan pengurusan dan kawalan risiko, pemeriksaan untuk kelompok dan fungsi pengasingan CVS tidak boleh dicapai secara manual;fungsi diagnosis proses statistik lubang mati SPD menjadikan masalah daripada ditemui kepada punca masalah sebagai kilat, yang benar-benar menjimatkan banyak masa, tenaga dan pembaziran bahan apabila mesin perlu dijalankan untuk menyelesaikan masalah secara manual mod.
- Dari segi pematuhan, penimbang pengesanan monitor dalam talian kapsul&tablet untuk kelompok memenuhi keperluan tertinggi cGMP dan GMAP5, mematuhi semua peraturan US FDA 21CFR-PART11, memenuhi semua keperluan integriti data, dan data elektronik mudah untuk kebolehkesanan dan audit yang berkualiti Penjejakan.
- Fungsi berkuasa dan pemantauan jarak jauh penimbang pengesanan monitor kapsul&tablet dalam talian untuk kelompok menjadikan pengurusan pengeluaran dan kualiti lebih mudah dan berkesan.Pemeriksa pengesanan monitor dalam talian kapsul&tablet untuk kelompok bukan sahaja alat praktikal untuk meningkatkan kualiti dan merealisasikan kawalan proses statistik SPC terhadap kualiti ubat, tetapi juga kemudahan perkakasan yang diperlukan untuk perusahaan meningkatkan pembuatan dan merealisasikan bengkel buatan dan tanpa pemandu.
Hantar mesej anda kepada kami:
Masa siaran: 29-Okt-2020