O que é o verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes CVS?
O verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes está conectado a todos os tipos de máquinas de enchimento de cápsulas e prensas de comprimidos e, por meio de amostragem e pesagem on-line de alta frequência, monitora constantemente a variação de peso da cápsula e do comprimido, bem como o status de operação do enchimento de cápsulas máquinas e prensa de comprimidos.Quando o peso do grão exceder o padrão, alarme imediatamente e armazene automaticamente as amostras não qualificadas separadamente.
Ao mesmo tempo, o verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e tablets para lotes gera automaticamente uma variedade de registros de dados, estatísticas, documentos e gráficos de controle necessários para o gerenciamento de qualidade, com consulta de registros e funções de impressão automática.Em termos de gerenciamento de dados, cumpre integralmente os mais altos requisitos do cGMP e GMAP5 da UE, cumpre rigorosamente as disposições do US FDA 21CFR-PART11 e possui as funções de sistema de acesso por senha de três níveis, assinatura eletrônica de registro eletrônico, rastreamento de auditoria , etc. para garantir fundamentalmente a integridade dos dados do processo de produção de medicamentos.
A detecção de lotes e o orifício da matriz do verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e tablets para lotes é uma função mais poderosa, com capacidade de julgamento lógico.Quando for constatado peso excessivo de grãos, a detecção de lotes de CVS pode isolar imediatamente os lotes de produtos com risco de peso de grãos, de forma a garantir que os lotes de produtos qualificados sejam qualificados, e aqueles com peso de grãos anormal serão isolados em os lotes de produtos de risco;as funções de detecção de furos do verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e tablets para lotes, podem até indicar cada cápsula ou comprimido de grãos excessivo que detecta por CVS e é a partir do qual a matriz de enchimento de cápsulas ou máquina de prensagem de comprimidos, sua função avançada de SPD (diagnóstico de prevenção estatística) , para fornecer uma vantagem absoluta sobre os métodos para resolver o problema do desvio de peso dos grãos.
O verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes faz com que o peso dos grãos das cápsulas e comprimidos e a condição de operação da máquina de enchimento de cápsulas e da prensa de comprimidos constantemente sob o monitor rigoroso e eficaz, não só possa descobrir o problema das diferenças de peso dos grãos, alarme imediatamente, isolar arriscar lotes de produtos em tempo hábil e até mesmo descobrir diretamente a origem do problema, ao mesmo tempo, o verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e tablets para lotes pode realizar o monitoramento remoto no campo de produção, pode entender em tempo real a condição do local de produção em qualquer lugar a qualquer hora , que é o olhar claro e o ouvido que acompanha o vento do pessoal de produção e gerenciamento de qualidade.
Como forma de controle de qualidade, o controlador de peso CMC é o controle de resultado da qualidade de cápsulas e comprimidos, a diferença, o verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes é um controle de processo de qualidade, é a ferramenta poderosa para descobrir problemas e encontrar problemas, é um conjunto de um forte sistema de gestão da qualidade, é a ferramenta básica eficaz do conceito de gestão da qualidade do CEP, mas também é o meio eficaz de qualidade do produto.
Ao mesmo tempo, o verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e tablets para lotes também pode ser usado na produção de cápsulas ocas para monitorar o peso dos grãos de cápsulas ocas off-line ou on-line em tempo real.Todos os tipos de cápsulas são comuns e não há necessidade de troca de molde.Mas não tem função de detecção de lotes e detecção de furos.
Quais são as funções do verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e tablets para lotes?
- Conexão com máquina de enchimento de cápsulas e prensa de comprimidos
2. Senha de nível 3 para fazer login no sistema operacional
3. O parâmetro histórico da receita do produto é chamado de forma flexível
4. Verificação automática cronometrada do equilíbrio eletromagnético de precisão
5. Inspeção de amostragem de alta frequência em intervalos de tempo predeterminados
6. Pegue um número predeterminado de amostras e pese-as uma por uma
7. Pesagem precisa e registra automaticamente os dados de cada grão
8. Desenhe a curva de controle de peso dos grãos em tempo real dinâmico
9. Monitore rigorosamente de acordo com as condições de alarme predefinidas
10. Imprima o relatório de inspeção da diferença de peso dos grãos a qualquer momento
11. Alarme imediato se o peso exceder o padrão
12. Se a situação for grave, pare de pressionar e encher os comprimidos
13. Armazene produtos bons e ruins separadamente automaticamente
14. Seção automática e isolamento eficaz de produtos de risco
15. Monitoramento remoto em tempo real do local de produção
16. Construir oficina não tripulada para concretizar a indústria 4.0
17. Diagnóstico de processo estatístico SPD opcional
18. Exibir diretamente o orifício do molde específico do desvio de peso do grão
19. Possuir a poderosa função de estatísticas de informações de dados
20. O CPK foi calculado para traçar a distribuição normal do peso das partículas
21. Dados salvos permanentemente para invocação de consulta
22. Assinatura eletrônica de registro eletrônico de 21CFR-11
23. Conveniente para retrospectivas de qualidade, com trilhas de auditoria
24. Cumprir integralmente a integridade dos dados da FDA
25. Em conformidade com os mais altos requisitos de cGMP GAMP5
26. Pode passar na verificação do sistema do computador sem problemas
Qual é o valor para os usuários do verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes?
- O verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes está conectado à máquina de enchimento de cápsulas e à prensa de comprimidos, amostrando incessantemente de acordo com o intervalo de tempo programado, pode ser monitorado 24 horas por dia, o peso da cápsula e do comprimido não parecerá anormal, porque uma vez parece anormal , será encontrado imediatamente, o verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes soará um alarme para lembrar e, ao mesmo tempo, há riscos de segmentos de produtos foram imediatamente isolados, tão de perto monitorado de perto o verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes em 24 horas, seja a qualidade do produto ou o status de funcionamento do equipamento de produção, tudo em um estado controlável, não é um problema.
- Todos os dados de peso de grãos são verdadeiros e confiáveis, e as informações estatísticas são detalhadas e registradas permanentemente, podem consultar e imprimir, o registro de teste de amostra de peso de grãos impresso em papel tem informações abrangentes e dados detalhados, pode ser diretamente como registros de produção em lote , as desvantagens da pesagem e registro manual da amostragem são isentas, reduzindo bastante a intensidade de trabalho do operador, tornando o controle de qualidade do medicamento mais um novo passo.
- Em termos de oportunidade e eficácia da gestão e controlo de riscos, a inspeção de lotes e a função de isolamento do CVS não podem ser realizadas manualmente;a função de diagnóstico do processo estatístico SPD do furo da matriz faz com que o problema seja descoberto até a raiz do problema em um flash, o que economiza muito tempo, energia e desperdício de materiais quando a máquina precisa ser operada para solucionar o problema manualmente modo.
- Em termos de conformidade, o verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes atende aos mais altos requisitos de cGMP e GMAP5, cumpre rigorosamente todos os regulamentos do FDA dos EUA 21CFR-PART11, atende a todos os requisitos de integridade de dados e os dados eletrônicos são convenientes para rastreabilidade e auditoria de qualidade monitorando.
- As funções poderosas e o monitoramento remoto do verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e comprimidos para lotes tornam a produção e o gerenciamento de qualidade mais simples e eficazes.O verificador de peso de detecção de monitor on-line de cápsulas e tablets para lotes não é apenas uma ferramenta prática para melhorar a qualidade e realizar o controle estatístico do processo SPC da qualidade dos medicamentos, mas também uma instalação de hardware necessária para que as empresas atualizem a fabricação e realizem oficinas artificiais e não tripuladas.
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Horário da postagem: 29 de outubro de 2020