CVS partiyalari uchun kapsulalar va planshetlarni onlayn monitorni aniqlashni nazorat qiluvchi tarozi nima?
Partiyalar uchun kapsula va planshetlarni onlayn monitorni aniqlashni nazorat qiluvchi tarozi barcha turdagi kapsulalarni to'ldirish mashinalari va planshet press mashinasi bilan bog'langan va onlayn yuqori chastotali namuna olish va tortish orqali kapsula va planshetning og'irligi o'zgarishini, shuningdek, kapsulani to'ldirishning ish holatini doimiy ravishda kuzatib boradi. mashinalari va planshet press mashinasi.Donning og'irligi me'yordan oshib ketganligi aniqlanganda, darhol ogohlantiring va malakasiz namunalarni avtomatik ravishda alohida saqlang.
Shu bilan birga, paketlar uchun kapsulalar va planshetlar onlayn monitorini aniqlashni nazorat qiluvchi tarozi avtomatik ravishda yozuv so'rovlari va avtomatik chop etish funksiyalari bilan sifatni boshqarish uchun zarur bo'lgan turli xil ma'lumotlar yozuvlari, statistik ma'lumotlar, hujjatlar va nazorat jadvallarini yaratadi.Ma'lumotlarni boshqarish nuqtai nazaridan u EI cGMP va GMAP5 ning eng yuqori talablariga to'liq javob beradi, AQSh FDA 21CFR-PART11 qoidalariga qat'iy javob beradi va uch darajali parolga kirish tizimi, elektron yozuv elektron imzosi, auditni kuzatish funktsiyalariga ega. va boshqalar dori ishlab chiqarish jarayonining ma'lumotlar yaxlitligini tubdan ta'minlash uchun.
Kapsül va planshetlarning partiyalari va teshigini aniqlash, partiyalar uchun onlayn monitorni aniqlash nazorat tarozilari mantiqiy fikrlash qobiliyatiga ega bo'lgan kuchliroq funktsiyadir.Haddan tashqari don og'irligi aniqlanganda, CVS partiyalarini aniqlash malakali mahsulot partiyalari malakali bo'lishi kerakligini va g'ayritabiiy don og'irligiga ega bo'lganlar izolyatsiya qilinishini ta'minlash uchun don og'irligi xavfi bilan mahsulot partiyalarini darhol izolyatsiya qilishi mumkin. xavfli mahsulot partiyalari;Kapsül va planshetlar uchun onlayn monitorni aniqlash nazorat tarozisining teshiklarni aniqlash funktsiyalari hatto CVS tomonidan aniqlangan va kapsulalarni to'ldirish yoki planshetni bosish mashinasidan olingan har bir ortiqcha don kapsulasi yoki planshetini ko'rsatishi mumkin, uning SPD ning ilg'or funktsiyasi (statistikani oldini olish diagnostikasi) , don vaznining og'ishi muammosini hal qilish usullaridan mutlaq ustunlikni ta'minlash.
Partiyalar uchun kapsulalar va planshetlar onlayn monitorini aniqlashni nazorat qiluvchi tarozi kapsulalar va planshetlarning don og'irligini va kapsulalarni to'ldirish mashinasi va planshet press mashinasining ish holatini doimiy ravishda qattiq va samarali monitor ostida qiladi, nafaqat don vaznidagi farqlar muammosini aniqlay oladi, darhol ogohlantiradi, izolyatsiya qiladi. mahsulot partiyalarini o'z vaqtida xavf ostiga qo'ying va muammoning manbasini to'g'ridan-to'g'ri bilib oling, bir vaqtning o'zida kapsulalar va planshetlar uchun onlayn monitorni aniqlaydigan nazorat tarozilari ishlab chiqarish maydonida masofaviy monitoringni amalga oshirishi mumkin, istalgan vaqtda istalgan joyda ishlab chiqarish ob'ektining holatini real vaqt rejimida tushunishi mumkin. , bu ishlab chiqarish va sifat menejmenti xodimlarining tiniq ko'zi va shamolga hamroh bo'lgan qulog'i.
Sifatni nazorat qilish usuli sifatida, CMC nazorat tarozisi kapsulalar va planshetlar sifatini nazorat qilish natijasidir, farq, kapsulalar va planshetlar uchun onlayn monitorni aniqlaydigan nazorat tarozilari sifat jarayonini nazorat qilishdir, muammoni aniqlash va muammoni topish uchun kuchli vositadir, to'plamdir. kuchli sifat menejmenti tizimi SPC sifat menejmenti kontseptsiyasining samarali asosiy vositasi bo'lib, ayni paytda mahsulot sifatining samarali vositasidir.
Shu bilan birga, partiyalar uchun kapsula va planshet onlayn monitorini aniqlashni nazorat qiluvchi tarozi ham ichi bo'sh kapsulalarni ishlab chiqarishda real vaqtda oflayn yoki onlayn rejimda ichi bo'sh kapsulalarning don og'irligini kuzatish uchun ishlatilishi mumkin.Barcha turdagi kapsulalar keng tarqalgan bo'lib, qolipni o'zgartirishga hojat yo'q.Ammo partiyalarni aniqlash va teshiklarni aniqlash funktsiyasi yo'q.
Partiyalar uchun kapsulalar va planshetlarni onlayn monitorni aniqlashni nazorat qilish tarozisining vazifalari qanday?
- Kapsül to'ldirish va planshet press mashinasi bilan ulanish
2. Operatsion tizimga kirish uchun 3-darajali parol
3. Mahsulot retseptining tarixi parametri moslashuvchan deb ataladi
4. Vaqtli avtomatik aniqlikdagi elektromagnit balansni tekshirish
5. Oldindan belgilangan vaqt oralig'ida yuqori chastotali namuna olish tekshiruvi
6. Oldindan belgilangan miqdordagi namunalarni oling va ularni birma-bir torting
7. To'g'ri tortish va har bir donning ma'lumotlarini avtomatik ravishda qayd qiladi
8. Dinamik real vaqtda don vaznini nazorat qilish egri chizig'ini chizing
9. Oldindan o'rnatilgan signal shartlariga muvofiq qat'iy nazorat qiling
10. Istalgan vaqtda don vazni farqini tekshirish hisobotini chop eting
11. Agar vazn me'yordan oshsa, darhol ogohlantiring
12. Vaziyat jiddiy bo'lsa, planshetni bosishni va to'ldirishni to'xtating
13. Yaxshi va yomon mahsulotlarni avtomatik ravishda alohida saqlang
14. Avtomatik bo'lim va xavfli mahsulotlarni samarali ravishda ajratib turadi
15. Ishlab chiqarish maydonchasini real vaqt rejimida masofadan nazorat qilish
16. Sanoat 4.0 ni amalga oshirish uchun uchuvchisiz ustaxona qurish
17. Majburiy emas SPD statistik jarayon diagnostikasi
18. To'g'ridan-to'g'ri don og'irligi og'ishning o'ziga xos qolip teshigini ko'rsating
19. Kuchli ma'lumotlar statistikasi funksiyasiga ega bo'ling
20. Zarrachalar og'irligining normal taqsimlanishini chizish uchun CPK hisoblangan
21. So'rovni chaqirish uchun doimiy saqlanadigan ma'lumotlar
22. 21CFR-11 ning elektron qayd elektron imzosi
23. Audit izlari bilan sifatli retrospektivlar uchun qulay
24. FDA ma'lumotlarining yaxlitligiga to'liq rioya qiling
25. cGMP GAMP5 ning eng yuqori talablariga javob bering
26. Kompyuter tizimini tekshirishdan muammosiz o'ta oladi
To'plamlar uchun kapsula va planshetlarni onlayn monitorni aniqlash tekshiruvi foydalanuvchilar uchun qanchalik qadrli?
- To'plamlar uchun kapsula va planshetlarni onlayn monitorni aniqlashni nazorat qiluvchi tarozi kapsulani to'ldirish mashinasi va planshet press mashinasi bilan bog'langan, rejalashtirilgan vaqt oralig'iga ko'ra to'xtovsiz namuna olish, kuniga 24 soat kuzatilishi mumkin, kapsula va planshetning og'irligi g'ayritabiiy ko'rinmaydi, chunki bir marta g'ayritabiiy ko'rinadi. , u darhol topiladi, paketlar uchun kapsula va planshetlarni onlayn monitorni aniqlash nazorati tarozilari eslatish uchun signal beradi va shu bilan birga, mahsulot segmentlari darhol izolyatsiya qilinganligi xavfi bor, shuning uchun 24 soat ichida paketlar uchun kapsula va planshetlarni onlayn monitor aniqlash tekshiruvi tekshiriladi. mahsulot sifati yoki ishlab chiqarish uskunasining ish holati, hammasi nazorat qilinadigan holatda, muammo emas.
- Barcha don vazni ma'lumotlari to'g'ri va ishonchli va statistik ma'lumotlar batafsil va doimiy ravishda qayd etiladi, so'rov chop etishi mumkin, qog'ozda chop etilgan don vaznining namunaviy sinov yozuvi keng qamrovli ma'lumotlarga va batafsil ma'lumotlarga ega, to'g'ridan-to'g'ri partiya ishlab chiqarish yozuvlari sifatida bo'lishi mumkin. , qo'lda namunalarni tortish va ro'yxatga olishning kamchiliklari istisno qilinadi, operatorning mehnat zichligini sezilarli darajada kamaytiradi, dori sifatini nazorat qilishni yangi bosqichga ko'proq qiladi.
- Xatarlarni boshqarish va nazorat qilishning o'z vaqtida va samaradorligi nuqtai nazaridan, CVSning partiyalar va izolyatsiya funktsiyasini tekshirishga qo'lda erishib bo'lmaydi;SPD statistik jarayonining diagnostika funktsiyasi muammoni aniqlashdan muammoning ildiziga qadar chaqnashga aylantiradi, bu esa qo'lda muammoni bartaraf etish uchun mashinani ishga tushirish kerak bo'lganda ko'p vaqt, energiya va materiallarning isrofini butunlay tejaydi. rejimi.
- Muvofiqlik nuqtai nazaridan, paketlar uchun kapsula va planshetlarni onlayn monitorni aniqlashni nazorat qiluvchi tarozi cGMP va GMAP5 ning eng yuqori talablariga javob beradi, AQSh FDA 21CFR-PART11 barcha qoidalariga qat'iy javob beradi, ma'lumotlar yaxlitligining barcha talablariga javob beradi va elektron ma'lumotlar sifatni kuzatish va audit uchun qulaydir kuzatish.
- Partiyalar uchun kapsulalar va planshetlar onlayn monitorini aniqlash nazorat tarozisining kuchli funktsiyalari va masofaviy monitoringi ishlab chiqarish va sifatni boshqarishni sodda va samarali qiladi.Partiyalar uchun kapsula va planshetlarni onlayn nazorat qilish tekshiruvi nafaqat sifatni yaxshilash va dori sifatini SPC statistik jarayon nazoratini amalga oshirish uchun amaliy vosita, balki korxonalar uchun ishlab chiqarishni yangilash va sun'iy va uchuvchisiz ustaxonalarni amalga oshirish uchun zarur bo'lgan apparat vositasidir.
Bizga xabaringizni yuboring:
Yuborilgan vaqt: 29-oktabr, 2020-yil