Čo je kapsulová a tabletová online monitorovacia kontrolná váha pre šarže CVS?
Online monitorovacia kontrolná váha na detekciu kapsúl a tabliet pre dávky je prepojená so všetkými typmi strojov na plnenie kapsúl a lisom na tablety a prostredníctvom online vysokofrekvenčného odberu vzoriek a váženia neustále monitoruje odchýlky hmotnosti kapsúl a tabliet, ako aj prevádzkový stav plnenia kapsúl. stroje a tabletovací lis.Keď sa zistí, že hmotnosť zrna presahuje normu, okamžite upozornite a automaticky uložte nekvalifikované vzorky oddelene.
Súčasne kontrolná váha na detekciu kapsuly a tabletu pre dávky automaticky generuje rôzne dátové záznamy, štatistiky, dokumenty a kontrolné diagramy, ktoré sú potrebné pre riadenie kvality, s funkciami dotazovania na záznamy a automatickej tlače.Z hľadiska správy dát plne vyhovuje najvyšším požiadavkám EU cGMP a GMAP5, prísne vyhovuje ustanoveniam US FDA 21CFR-PART11 a disponuje funkciami trojúrovňového systému prístupu s heslom, elektronickým záznamom elektronického podpisu, sledovaním auditu atď., aby sa zásadne zabezpečila integrita údajov procesu výroby liekov.
Detekcia pre šarže a otvor matrice online monitorovacej kontrolnej váhy na detekciu kapsúl a tabletov pre šarže je výkonnejšia funkcia so schopnosťou logického úsudku.Keď sa zistí nadmerná hmotnosť zŕn, detekcia šarží CVS môže okamžite izolovať šarže produktov s rizikom hmotnosti zŕn, aby sa zabezpečilo, že šarže kvalifikovaných produktov musia byť kvalifikované a tie s abnormálnou hmotnosťou zŕn budú izolované v šarže rizikových produktov;funkcie detekcie otvorov v matrici kontrolnej váhy s online monitorom na detekciu kapsúl a tabliet môžu dokonca indikovať každú kapsulu alebo tabletu s nadmerným zrnom, ktorú deteguje CVS a z ktorej matrice na plnenie kapsúl alebo lis na tablety, jej pokročilá funkcia SPD (diagnostika prevencie štatistiky) , poskytnúť absolútnu výhodu oproti metódam na vyriešenie problému odchýlky hmotnosti zrna.
Kontrolná váha na detekciu online monitora kapsúl a tabliet pre šarže robí hmotnosť zŕn kapsúl a tabliet a prevádzkový stav stroja na plnenie kapsúl a lisu na tablety neustále pod prísnym a efektívnym monitorom, môže nielen odhaliť problém rozdielov v hmotnosti zrna, okamžite upozorniť, izolovať šarže rizikových produktov včas a dokonca aj priamo, aby ste zistili zdroj problému, zároveň kontrolná váha na detekciu kapsuly a tabletu pre šarže môže realizovať vzdialené monitorovanie vo výrobnom poli, môže v reálnom čase pochopiť stav výrobného miesta kdekoľvek a kedykoľvek , ktorý je jasným okom a vetrom sprevádzajúcim personál výroby a riadenia kvality.
Ako spôsob kontroly kvality je kontrolná váha CMC výsledkom kontroly kvality kapsúl a tabliet, rozdiel, kontrolná váha na detekciu online monitora kapsúl a tabliet pre šarže je procesná kontrola kvality, je výkonným nástrojom na objavenie problému a nájdenie problému, je súprava silného systému manažérstva kvality, je účinným základným nástrojom koncepcie riadenia kvality SPC, ale je aj účinným prostriedkom kvality produktov.
Zároveň je možné pri výrobe dutých kapsúl použiť aj kontrolnú váhu na detekciu kapsuly a tablety online na monitorovanie šarží na monitorovanie hmotnosti zŕn dutých kapsúl offline alebo online v reálnom čase.Všetky typy kapsúl sú bežné a nie je potrebné meniť formu.Nemá však žiadnu funkciu detekcie šarží a detekcie otvorov v matrici.
Aké sú funkcie online monitorovacej kontrolnej váhy na detekciu kapsúl a tabliet pre šarže?
- Spojenie so strojom na plnenie kapsúl a lis na tablety
2. Heslo 3. úrovne na prihlásenie do operačného systému
3. Parameter histórie receptúry produktu sa nazýva flexibilne
4. Časovaná automatická kontrola presnej elektromagnetickej váhy
5. Vysokofrekvenčná kontrola odberu vzoriek vo vopred stanovených časových intervaloch
6. Odoberte vopred stanovený počet vzoriek a odvážte ich jednu po druhej
7. Presné váženie a automatické zaznamenávanie údajov každého zrna
8. Nakreslite kontrolnú krivku hmotnosti zrna v dynamickom reálnom čase
9. Prísne monitorujte podľa vopred nastavených podmienok alarmu
10. Kedykoľvek vytlačte kontrolný protokol o rozdiele hmotnosti zrna
11. Okamžitý alarm, ak hmotnosť prekročí normu
12. Ak je situácia vážna, zastavte lisovanie a plnenie tabliet
13. Automaticky skladujte dobré a zlé produkty oddelene
14. Automatická sekcia a efektívne izoluje rizikové produkty
15. Vzdialené monitorovanie výrobného miesta v reálnom čase
16. Vybudujte bezpilotnú dielňu na realizáciu priemyslu 4.0
17. Voliteľná diagnostika štatistického procesu SPD
18. Priamo zobrazte špecifický otvor formy odchýlky hmotnosti zrna
19. Majte výkonnú funkciu štatistiky informácií o údajoch
20. CPK sa vypočítal na vykreslenie normálnej distribúcie hmotnosti častíc
21. Údaje uložené natrvalo pre vyvolanie dotazu
22. Elektronický záznam elektronický podpis 21CFR-11
23. Vhodné pre kvalitné retrospektívy, s kontrolnými záznamami
24. Plne dodržiavať integritu údajov FDA
25. Vyhovujú najvyšším požiadavkám cGMP GAMP5
26. Dokáže hladko prejsť overením počítačového systému
Akú hodnotu má pre používateľov online kontrolná váha na detekciu kapsulí a tabletov pre šarže?
- Online monitorovacia kontrolná váha na detekciu kapsúl a tabliet pre šarže je prepojená so strojom na plnenie kapsúl a lisom na tablety, nepretržité odber vzoriek podľa naplánovaného časového intervalu, možno ho monitorovať 24 hodín denne, hmotnosť kapsúl a tablety sa nebude javiť abnormálne, pretože raz sa objaví abnormálne , bude nájdený okamžite, kapsulová a tabletová online monitorovacia detekčná kontrolná váha pre šarže bude alarmom pripomínať, a zároveň existujú riziká produktových segmentov bola okamžite izolovaná, preto pozorne sledovaná kapsulová&tabletová online monitorovacia kontrolná váha na detekciu šarží za 24 hodín, či kvalita produktu alebo prevádzkový stav výrobného zariadenia, všetko v kontrolovateľnom stave, nie je problém.
- Všetky údaje o hmotnosti zrna sú pravdivé a spoľahlivé a štatistické informácie sú podrobné a zaznamenávané natrvalo, možno ich vytlačiť, vzorový testovací záznam hmotnosti zrna vytlačený na papieri má komplexné informácie a podrobné údaje, môže byť priamo ako záznamy o výrobe šarží Nevýhody ručného váženia a zaznamenávania vzoriek sú vyňaté, výrazne sa znížila pracovná náročnosť operátora a kontrola kvality liečiva sa stala novým krokom.
- Z hľadiska včasnosti a efektívnosti riadenia a kontroly rizík nie je možné vykonať kontrolu šarží a izolačnú funkciu CVS manuálne;diagnostická funkcia štatistického procesu SPD otvoru robí problém od odhalenia až po koreň problému, čo úplne šetrí veľa času, energie a plytvania materiálom, keď je potrebné stroj spustiť, aby sa problém vyriešil manuálne režim.
- Pokiaľ ide o zhodu, kapsulová a tabletová online monitorovacia kontrolná váha pre šarže spĺňa najvyššie požiadavky cGMP a GMAP5, prísne vyhovuje všetkým predpisom US FDA 21CFR-PART11, spĺňa všetky požiadavky na integritu údajov a elektronické údaje sú vhodné na sledovanie kvality a audit sledovanie.
- Výkonné funkcie a vzdialené monitorovanie kontrolných váh na detekciu kapsuly a tabletu online pre šarže zjednodušujú a zefektívňujú riadenie výroby a kvality.Kontrolná váha s online monitorom na detekciu kapsúl a tabliet pre šarže nie je len praktickým nástrojom na zlepšenie kvality a realizáciu štatistickej kontroly kvality liekov SPC, ale aj nevyhnutným hardvérovým zariadením pre podniky na modernizáciu výroby a realizáciu umelých a bezobslužných dielní.
Pošlite nám svoju správu:
Čas odoslania: 29. októbra 2020