Санҷиши тарозуи муайянкунии мониторҳои капсула ва планшет барои партияҳои CVS чист?
Санҷиши тарозуи муайянкунии мониторҳои капсула ва планшет барои партияҳо бо ҳама намуди мошинҳои пуркунии капсулаҳо ва мошини пресскунии планшетҳо пайваст карда шудааст ва тавассути онлайн интихоб ва тарозуи баландбасомади он пайваста тағирёбии вазни капсула ва планшет ва инчунин ҳолати кори пуркунии капсулаҳоро назорат мекунад. мошинхо ва мошини пресскунии планшет.Вақте ки вазни ғалла аз меъёр зиёд аст, фавран огоҳӣ диҳед ва намунаҳои номатлубро ба таври автоматӣ алоҳида нигоҳ доред.
Ҳамзамон, тарозуи муайянкунии мониторҳои онлайнии капсула ва планшет барои партияҳо ба таври худкор сабтҳои гуногуни маълумот, омор, ҳуҷҷатҳо ва диаграммаҳои назоратро, ки барои идоракунии сифат заруранд, бо дархости сабт ва функсияҳои чопи худкор тавлид мекунад.Дар робита ба идоракунии маълумот, он пурра ба талаботи баландтарини Иттиҳоди Аврупо cGMP ва GMAP5 мувофиқат мекунад, ба муқаррароти ИМА FDA 21CFR-PART11 ба таври қатъӣ мувофиқат мекунад ва дорои функсияҳои системаи дастрасии се сатҳи парол, имзои электронии сабти электронӣ, пайгирии аудит мебошад. , ва ғайра барои ба таври куллӣ таъмин намудани тамомияти маълумоти раванди истеҳсоли маводи мухаддир.
Муайян кардани гурӯҳҳо ва сӯрохи қафои капсулаҳо ва планшетҳо, тарозуи муайянкунии онлайни монитор барои партияҳо вазифаи пурқувваттар бо қобилияти доварии мантиқӣ мебошад.Вақте ки вазни аз ҳад зиёди ғалла ошкор мешавад, ошкор кардани партияҳои CVS метавонад фавран партияҳои маҳсулотро бо хатари вазни ғалла ҷудо кунад, то боварӣ ҳосил кунад, ки партияҳои маҳсулоти тахассусӣ бояд тахассус дошта бошанд ва онҳое, ки вазни ғаллаи ғайримуқаррарӣ доранд, дар алоҳидагӣ ҷудо карда мешаванд. маҷмӯи маҳсулоти хавфнок;Функсияҳои муайянкунии сӯрохиҳои капсула ва планшет, ки тарозуи муайянкунии онлайни мониторро барои партияҳо нишон медиҳанд, ҳатто метавонад ҳар як капсулаи ғалладона ё планшетро, ки тавассути CVS муайян мекунанд ва аз пур кардани капсула ё мошини пахшкунии планшет, вазифаи пешрафтаи он SPD (ташхиси пешгирии омор) нишон медиҳад. , нисбат ба усулхои халли проблемам кафомонии вазни галла афзалияти мутлакро таъмин намояд.
Тарозуи муайянкунии мониторҳои онлайнии капсула ва планшет барои партияҳо вазни донаи капсула ва планшетҳо ва ҳолати кори мошини пуркунии капсула ва мошини пресскунии планшетро доимо дар зери монитори қатъӣ ва муассир қарор медиҳад, на танҳо мушкилоти фарқияти вазни ғалларо ошкор мекунад, фавран ҳушдор медиҳад, ҷудо мекунад. партияҳои маҳсулот хатари саривақтӣ, ва ҳатто бевосита барои муайян кардани манбаи мушкилот, ҳамзамон тафтиши мониторинги капсула ва планшет барои партия метавонад мониторинги фосилавӣ дар соҳаи истеҳсолотро амалӣ созад, метавонад дар вақти воқеӣ ҳолати сайти истеҳсолиро дар ҳама ҷо дар вақти дилхоҳ дарк кунад. , ки чашми чашм ва боди хамрохи кадрхои истехсолот ва сифат мебошад.
Ҳамчун як роҳи назорати сифат, назорати тарозуи CMC ин назорати натиҷаи сифати капсулаҳо ва планшетҳо мебошад, фарқият, тарозуи муайянкунии мониторҳои капсула ва планшет барои партияҳо як назорати раванди сифат аст, воситаи пурқувват барои ошкор кардани мушкилот ва дарёфти мушкилот, маҷмӯи мебошад системаи пурқуввати идоракунии сифат, воситаи самараноки консепсияи идоракунии сифати SPC мебошад, балки инчунин воситаи самараноки сифати маҳсулот мебошад.
Ҳамзамон, тарозуи муайянкунии мониторҳои онлайнии капсула ва планшет барои партияҳо инчунин метавонад дар истеҳсоли капсулаҳои холӣ барои назорат кардани вазни донаи капсулаҳои холӣ дар вақти воқеӣ офлайн ё онлайн истифода шавад.Ҳама намуди капсулаҳо маъмуланд ва барои иваз кардани қолаб ниёзе нест.Аммо он ягон функсияи муайян кардани партияҳо ва муайян кардани сӯрохи мурдаро надорад.
Функсияҳои санҷиши тарозуи муайянкунии мониторҳои капсула ва планшет барои партияҳо чист?
- Пайвастшавӣ бо пуркунии капсула ва мошини пахшкунии планшет
2. Рамзи сатҳи 3 барои ворид шудан ба системаи оператсионӣ
3. Параметри таърихии рецепти маҳсулот чандир номида мешавад
4. Санҷиши автоматии саривақтии тавозуни электромагнитии дақиқ
5. Санҷиши намунаҳои басомади баланд дар фосилаҳои вақти пешакӣ муайяншуда
6. Миқдори пешакии намунаҳоро гирифта, як ба як баркашед
7. Тарозуи дақиқ ва ба таври автоматӣ маълумоти ҳар як донаро сабт мекунад
8. Каҷи назорати вазни ғалларо дар вақти воқеӣ динамикӣ кашед
9. Мутобиқи шартҳои ҳушдор пешакӣ муқарраршударо қатъиян назорат кунед
10. Ҳисоботи санҷиши фарқияти вазни ғалларо дар вақти дилхоҳ чоп кунед
11. Агар вазн аз меъёр зиёд бошад, фавран огоҳ кунед
12. Агар вазъият ҷиддӣ бошад, пас фишор ва пур кардани планшетро қатъ кунед
13. Маҳсулоти хуб ва бадро ба таври автоматӣ алоҳида нигоҳ доред
14. Бахши худкор ва самаранок изолятсияи маҳсулоти хавф
15. Мониторинги дурдасти вақти воқеӣ дар сайти истеҳсолот
16. Сохтани коргоҳи бесарнишин барои амалӣ намудани саноат 4.0
17. Ташхиси раванди омории ихтиёрии SPD
18. Бевосита сӯрохии қолаби мушаххаси инҳирофоти вазни ғалларо нишон диҳед
19. Дорои функсияи пурқуввати омори иттилоотӣ
20. CPK барои кашидани тақсимоти муқаррарии вазни зарраҳо ҳисоб карда шуд
21. Маълумот барои даъвати дархост доимӣ захира карда мешавад
22. Сабти электронии имзои электронии 21CFR-11
23. Муносиб барои ретроспективаҳои сифат, бо пайраҳаҳои аудит
24. Ба якпорчагии маълумоти FDA пурра риоя кунед
25. Ба талаботи баландтарини cGMP GAMP5 мувофиқат кунед
26. Метавонед тафтиши системаи компютериро бемалол гузарад
Барои корбарон барои тафтиши тарозуи муайянкунии мониторҳои капсула ва планшет барои партияҳо чӣ арзиш дорад?
- Тарозуи муайянкунии мониторҳои онлайнии капсула ва планшет барои партияҳо бо мошини пуркунии капсула ва мошини пресскунии планшет пайваст карда шудааст, ки бефосила мувофиқи фосилаи таъиншуда намуна гирифтан мумкин аст, 24 соат дар як рӯз назорат карда мешавад, вазни капсула ва планшет ғайримуқаррарӣ ба назар намерасад, зеро як бор ғайримуқаррарӣ пайдо мешавад. , он фавран пайдо карда мешавад, тафтиши тарозуи муайянкунии мониторҳои онлайн барои партияҳо ҳушдор медиҳад ва дар айни замон, хатарҳои сегментҳои маҳсулот фавран ҷудо карда мешаванд, бинобар ин бодиққат назорат карда мешавад, ки чеки тарозуи муайянкунии мониторҳои капсула ва планшет барои партияҳо дар тӯли 24 соат, оё сифати маҳсулот ё ҳолати кори таҷҳизоти истеҳсолӣ, ҳама дар ҳолати назоратшаванда, мушкилот нест.
- Ҳама маълумот дар бораи вазни ғалла ҳақиқӣ ва боэътимод аст ва маълумоти оморӣ муфассал ва ба таври доимӣ сабт карда мешавад, метавонад дархост чоп кунад, сабти намунаи санҷиши вазни ғалла дар коғаз дорои маълумоти ҳамаҷониба ва маълумоти муфассал аст, метавонад мустақиман ҳамчун сабти истеҳсоли партия бошад. , нуқсонҳои вазн ва сабти намунаҳои дастӣ озод карда шудаанд, шиддатнокии меҳнати операторро хеле кам мекунанд, назорати сифати маводи мухаддирро дар як қадами нав бештар мекунанд.
- Аз нуқтаи назари саривақтӣ ва самаранокии идоракунии хавфҳо ва назорат, санҷиши гурӯҳҳо ва функсияи ҷудокунии CVS дастӣ ба даст овардан мумкин нест;Функсияи ташхиси раванди омории сӯрохи SPD мушкилотро аз ошкор шудан то решаи мушкилот табдил медиҳад, ки вақти зиёд, энергия ва партовҳои маводро комилан сарфа мекунад, вақте ки мошин бояд барои бартараф кардани мушкилот дар дастӣ кор карда шавад. режим.
- Дар робита ба мувофиқат, санҷиши тарозуи муайянкунии мониторҳои онлайни капсулаҳо ва планшетҳо барои партияҳо ба талаботи баландтарини cGMP ва GMAP5 мувофиқат мекунад, ба ҳама қоидаҳои ИМА FDA 21CFR-PART11 мувофиқат мекунад, ба ҳама талаботҳои якпорчагии маълумот ҷавобгӯ аст ва маълумоти электронӣ барои пайгирӣ ва аудити сифат қулай аст. пайгирӣ.
- Функсияҳои пуриқтидор ва мониторинги фосилавии санҷиши мониторҳои онлайнии капсулаҳо ва планшетҳо барои гурӯҳҳо идоракунии истеҳсолот ва сифатро соддатар ва самараноктар мекунанд.Тарозуи муайянкунии мониторҳои онлайнии капсула ва планшет барои партияҳо на танҳо як воситаи амалии беҳтар кардани сифат ва амалисозии назорати равандҳои омории SPC оид ба сифати дору, балки як дастгоҳи зарурии сахтафзор барои корхонаҳо барои такмил додани истеҳсолот ва амалӣ намудани устохонаҳои сунъӣ ва бесарнишин мебошад.
Паёми худро ба мо фиристед:
Вақти фиристодан: октябр-29-2020