Kas ir kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām CVS?
Kapsulas un planšetdatora tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvars partijām ir savienots ar visu veidu kapsulu iepildīšanas mašīnām un tablešu presēšanas iekārtu, un, izmantojot tiešsaistes augstfrekvences paraugu ņemšanu un svēršanu, tas pastāvīgi uzrauga kapsulas un tabletes svara izmaiņas, kā arī kapsulu pildīšanas darbības statusu. mašīnas un planšetdatoru presēšanas mašīna.Kad tiek konstatēts, ka graudu svars pārsniedz standartu, nekavējoties signalizē un automātiski uzglabā nekvalificētos paraugus atsevišķi.
Tajā pašā laikā kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām automātiski ģenerē dažādus datu ierakstus, statistiku, dokumentus un kontroles diagrammas, kas nepieciešamas kvalitātes pārvaldībai, ar ierakstu vaicājumu un automātiskās drukāšanas funkcijām.Datu pārvaldības ziņā tas pilnībā atbilst augstākajām ES cGMP un GMAP5 prasībām, stingri atbilst ASV FDA 21CFR-PART11 noteikumiem, un tam ir trīs līmeņu paroles piekļuves sistēmas, elektroniskā ieraksta elektroniskā paraksta, audita izsekošanas funkcijas. uc, lai principiāli nodrošinātu zāļu ražošanas procesa datu integritāti.
Partiju noteikšana un kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvaru noteikšana partijām ir jaudīgāka funkcija ar loģiskā sprieduma spēju.Ja tiek konstatēts pārmērīgs graudu svars, CVS partiju noteikšana var nekavējoties izolēt produktu partijas ar graudu svara risku, lai nodrošinātu, ka kvalificētās produktu partijas ir jākvalificē, bet tās, kurām graudu svars ir neparasts, tiks izolētas riska produktu partijas;kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvaru veidņu caurumu noteikšanas funkcijas partijām var pat norādīt katru pārmērīgu graudu kapsulu vai tableti, ko CVS konstatē un no kuras kapsulas iepildīšanas vai tablešu presēšanas mašīna ir uzlabota SPD funkcija (statistikas profilakses diagnoze) , lai nodrošinātu absolūtu priekšrocību salīdzinājumā ar metodēm, lai atrisinātu graudu svara novirzes problēmu.
Kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām nodrošina kapsulu un tablešu graudu svaru un kapsulu iepildīšanas iekārtas un tablešu presēšanas iekārtas darbības stāvokli pastāvīgi stingrā un efektīvā uzraudzībā, var ne tikai atklāt graudu svara atšķirību problēmu, nekavējoties signalizēt, izolēt. riskēt ar produktu partijām savlaicīgi un pat tieši noskaidrot problēmas avotu, tajā pašā laikā kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām var realizēt attālo uzraudzību ražošanas laukā, var reāllaikā izprast ražošanas vietas stāvokli jebkurā vietā un laikā. , kas ir ražošanas un kvalitātes vadības personāla skaidra acs un vēja pavadošā auss.
Kā kvalitātes kontroles veids CMC kontrolsvari ir kapsulu un tablešu kvalitātes rezultātu kontrole, atšķirība, kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām ir procesa kvalitātes kontrole, ir spēcīgs rīks problēmas atklāšanai un problēmas atrašanai, ir komplekts Spēcīga kvalitātes vadības sistēma ir efektīvs SPC kvalitātes vadības koncepcijas pamatrīks, taču tas ir arī efektīvs produkta kvalitātes līdzeklis.
Tajā pašā laikā kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvarus partijām var izmantot arī dobu kapsulu ražošanā, lai reāllaikā uzraudzītu dobu kapsulu graudu svaru bezsaistē vai tiešsaistē.Visi kapsulu veidi ir izplatīti, un nav nepieciešams mainīt veidni.Bet tam nav funkciju partiju un veidņu caurumu noteikšanas noteikšanai.
Kādas ir kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvaru funkcijas partijām?
- Savienojums ar kapsulu pildīšanas un tablešu presēšanas iekārtu
2. 3. līmeņa parole, lai pieteiktos operētājsistēmā
3. Produkta receptes vēstures parametrs tiek saukts elastīgi
4. Laika automātiska precizitātes elektromagnētiskā līdzsvara pārbaude
5. Augstas frekvences paraugu ņemšanas pārbaude iepriekš noteiktos laika intervālos
6. Paņemiet iepriekš noteiktu paraugu skaitu un nosveriet tos pa vienam
7. Precīza svēršana un automātiska katra grauda datu reģistrēšana
8. Uzzīmējiet graudu svara kontroles līkni dinamiskā reāllaikā
9. Stingri uzraugiet atbilstoši iepriekš iestatītajiem trauksmes apstākļiem
10. Jebkurā laikā izdrukājiet graudu svara starpības pārbaudes aktu
11. Nekavējoties signalizēt, ja svars pārsniedz standartu
12. Ja situācija ir nopietna, pārtrauciet tabletes presēšanu un pildīšanu
13. Automātiski uzglabājiet labus un sliktos produktus atsevišķi
14. Automātiska sadaļa un efektīvi izolē riska produktus
15. Ražošanas vietas attālināta uzraudzība reāllaikā
16. Veidot bezpilota darbnīcu, lai realizētu nozares 4.0
17. Izvēles VPD statistiskā procesa diagnostika
18. Tieši parāda graudu svara novirzes īpašo veidnes caurumu
19. Ir jaudīga datu informācijas statistikas funkcija
20. CPK tika aprēķināts, lai iegūtu normālo daļiņu svara sadalījumu
21. Dati saglabāti pastāvīgi vaicājuma izsaukšanai
22. 21CFR-11 elektroniskā ieraksta elektroniskais paraksts
23. Ērts kvalitatīvām retrospekcijām, ar audita liecībām
24. Pilnībā ievērojiet FDA datu integritāti
25. Atbilst cGMP GAMP5 augstākajām prasībām
26. Var raiti iziet datorsistēmas pārbaudi
Kāda vērtība lietotājiem ir kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvariem partijām?
- Kapsulas un planšetdatora tiešsaistes monitora noteikšanas kontrolsvars partijām ir savienots ar kapsulu iepildīšanas iekārtu un tablešu presēšanas iekārtu, paraugu ņemšana nemitīgi saskaņā ar plānoto laika intervālu, var tikt uzraudzīta 24 stundas diennaktī, kapsulas un tabletes svars neparādīsies neparasts, jo pēc tam, kad tas parādās neparasti , tas tiks atrasts nekavējoties, kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām brīdinās, lai atgādinātu, un tajā pašā laikā pastāv risks, ka produktu segmenti tika nekavējoties izolēti, tāpēc rūpīgi uzraudzīti kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām 24 stundu laikā, vai produkta kvalitāte vai ražošanas iekārtas darbības statuss, viss ir kontrolējams stāvoklī, nav problēma.
- Visi graudu svara dati ir patiesi un uzticami, un statistiskā informācija ir detalizēta un reģistrēta pastāvīgi, vaicājumu var izdrukāt, uz papīra izdrukātajam graudu svara testa ieraksta paraugam ir visaptveroša informācija un detalizēti dati, tos var tieši izmantot kā partijas ražošanas ierakstus. Manuālās paraugu svēršanas un reģistrēšanas trūkumi ir atbrīvoti, ievērojami samazina operatora darbaspēka intensitāti, padarot zāļu kvalitātes kontroli jaunā solī.
- Riska pārvaldības un kontroles savlaicīguma un efektivitātes ziņā CVS partiju pārbaudi un izolācijas funkciju nevar veikt manuāli;die Hole SPD statistikas procesa diagnostikas funkcija padara problēmu no atklāšanas līdz problēmas saknei, kas pilnībā ietaupa daudz laika, enerģijas un materiālu izšķērdēšanas, kad mašīna ir jāpalaiž, lai problēmu novērstu manuāli. režīmā.
- Atbilstības ziņā kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām atbilst augstākajām cGMP un GMAP5 prasībām, stingri atbilst visiem ASV FDA 21CFR-PART11 noteikumiem, atbilst visām datu integritātes prasībām, un elektroniskie dati ir ērti kvalitātes izsekojamībai un auditam. izsekošana.
- Kapsulu un planšetdatoru tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvaru jaudīgās funkcijas un attālā uzraudzība partijām padara ražošanu un kvalitātes pārvaldību vienkāršāku un efektīvāku.Kapsulas un planšetdatora tiešsaistes monitoru noteikšanas kontrolsvari partijām ir ne tikai praktisks rīks kvalitātes uzlabošanai un zāļu kvalitātes SPC statistikas procesa kontroles īstenošanai, bet arī nepieciešamais aparatūras aprīkojums uzņēmumiem, lai uzlabotu ražošanu un realizētu mākslīgās un bezpilota darbnīcas.
Nosūtiet mums savu ziņu:
Izsūtīšanas laiks: 2020. gada 29. oktobris