Dè a th’ ann an inneal sgrùdaidh lorg air-loidhne capsal & tablet airson batches CVS?
Tha inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsule & tablet airson batches ceangailte ri gach seòrsa inneal lìonadh capsal agus inneal preas clàr, agus tro samplachadh agus cuideam àrd-tricead air-loidhne, bidh e an-còmhnaidh a’ cumail sùil air atharrachadh cuideam capsal agus clàr a bharrachd air inbhe obrachaidh lìonadh capsal. innealan agus inneal preas tablet.Nuair a lorgar gu bheil an cuideam gràin nas àirde na an ìre àbhaisteach, cuir fios sa bhad agus stòraich na sampallan gun teisteanas air leth.
Aig an aon àm, bidh inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches gu fèin-ghluasadach a’ gineadh measgachadh de chlàran dàta, staitistig, sgrìobhainnean agus clàran smachd a tha riatanach airson riaghladh càileachd, le ceist clàraidh agus gnìomhan clò-bhualaidh fèin-ghluasadach.A thaobh riaghladh dàta, tha e gu tur a ’gèilleadh ris na riatanasan as àirde de EU cGMP agus GMAP5, a’ gèilleadh gu teann ri ullachaidhean FDA na SA 21CFR-PART11, agus tha gnìomhan siostam ruigsinneachd facal-faire trì-ìre aige, ainm-sgrìobhte dealanach clàr dealanach, tracadh sgrùdaidh. , msaa gus dèanamh cinnteach gu bunaiteach ionracas dàta pròiseas cinneasachadh dhrogaichean.
Tha an lorg airson batches agus toll bàsachadh de inneal sgrùdaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches na ghnìomhachd nas cumhachdaiche, le comas breithneachadh loidsig.Nuair a lorgar cus cuideam gràin, faodaidh an lorg airson batches de CVS na batches toraidh a chuir air falbh sa bhad le cunnart cuideam gràin, gus dèanamh cinnteach gum feum na batches de thoraidhean barrantaichte a bhith barantaichte, agus bidh an fheadhainn le cuideam gràin neo-àbhaisteach air an dealachadh a-steach. batches de thoraidhean cunnartach;faodaidh na gnìomhan lorg toll-bàis de capsal & tablet air-loidhne sgrùdadh lorgaire sgrùdaidh airson batches, eadhon a h-uile capsal gràin no clàr a lorgar le CVS agus às am bàsaich sin de lìonadh capsal no inneal preas clàr, an gnìomh adhartach aige de SPD (breithneachadh casg staitistig) , gus buannachd iomlan a thoirt seachad thairis air dòighean gus fuasgladh fhaighinn air duilgheadas claonadh cuideam gràin.
Bidh inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsule & tablet airson batches a ’dèanamh cuideam gràin capsalan is tablaidean agus suidheachadh obrachaidh inneal lìonadh capsal agus inneal preas clàr an-còmhnaidh fon sgrùdadh teann agus èifeachdach, chan urrainn dha a-mhàin faighinn a-mach duilgheadas eadar-dhealachaidhean cuideam gràin, inneal-rabhaidh sa bhad, aonaranachd toradh cunnairt ann an deagh àm, agus eadhon a bhith gu dìreach gus faighinn a-mach cò às a thàinig an duilgheadas, aig an aon àm faodaidh inneal sgrùdaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches sgrùdadh iomallach a thoirt gu buil air an raon cinneasachaidh, is urrainn dha fìor-ùine tuigse fhaighinn air suidheachadh làrach toraidh an àite sam bith uair sam bith , a tha na shùilean soilleir agus cluais gaoithe an luchd-obrach cinneasachaidh agus riaghlaidh càileachd.
Mar dhòigh air smachd càileachd, is e CMC checkweigher an toradh smachd air càileachd capsalan agus tablaidean, an eadar-dhealachadh, capsal & tablet air-loidhne sgrùdadh lorgaidh checkweigher airson batches na smachd pròiseas air càileachd, is e an inneal cumhachdach airson duilgheadas a lorg agus duilgheadas a lorg, na sheata de shiostam riaghlaidh càileachd làidir, a tha na inneal talmhainn èifeachdach de bhun-bheachd riaghlaidh càileachd SPC, ach cuideachd tha e na dhòigh èifeachdach air càileachd toraidh.
Aig an aon àm, faodar inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches a chleachdadh cuideachd ann a bhith a’ dèanamh capsalan falamh gus sùil a chumail air cuideam gràin capsalan falamh far-loidhne no air-loidhne ann an àm fìor.Tha a h-uile seòrsa capsal cumanta, agus chan fheumar am molltair atharrachadh.Ach chan eil gnìomh sam bith aige a thaobh lorg airson batches agus lorg tuill-bàis.
Dè na gnìomhan a th’ aig inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches?
- A’ ceangal le inneal lìonadh capsal agus preas clàr
2. Facal-faire Ìre 3 airson logadh a-steach don t-siostam obrachaidh
3. Tha paramadair eachdraidh reasabaidh toraidh air a ghairm sùbailte
4. Dèan sgrùdadh fèin-ghluasadach air an cothromachadh electromagnetic mionaideachd
5. Sgrùdadh samplachaidh àrd-tricead aig amannan ro-shuidhichte
6. Gabh àireamh ro-shuidhichte de shamhlaichean agus cuideam iad aon ri aon
7. A' tomhas ceart agus a' clàradh dàta gach gràin gu fèin-obrachail
8. Tarraing an lùb smachd cuideam gràin ann an àm fìor fiùghantach
9. Dèan sgrùdadh teann a rèir suidheachadh rabhaidh ro-shuidhichte
10. Clò-bhuail an aithisg sgrùdaidh air eadar-dhealachadh cuideam gràin aig àm sam bith
11. Cuir fios sa bhad ma tha an cuideam nas àirde na an ìre àbhaisteach
12. Ma tha an suidheachadh fìor, cuir stad air preas clàr agus lìonadh
13. Glèidh bathar math is dona air leth gu fèin-ghluasadach
14. Earrann fèin-ghluasadach agus gu h-èifeachdach dealachadh bathar cunnart
15. Sgrùdadh fìor-ùine iomallach air làrach riochdachaidh
16. Tog bùth-obrach gun luchd-obrach gus gnìomhachas a thoirt gu buil 4.0
17. Diagnosis pròiseas staitistigeil SPD roghainneil
18. Seall gu dìreach an toll mould sònraichte de chlaonadh cuideam gràin
19. Gabh gnìomh cumhachdach staitistig fiosrachaidh dàta
20. Chaidh CPK a thomhas gus an cuairteachadh àbhaisteach de chuideam mìrean a tharraing
21. Dàta air a shàbhaladh maireannach airson iarrtas a chur a-steach
22. Clàr eileagtronaigeach ainm-sgrìobhte de 21CFR-11
23. Goireasach airson ath-sgrùdaidhean càileachd, le slighean sgrùdaidh
24. Gèilleadh gu tur ri ionracas dàta FDA
25. Cumail ris na riatanasan as àirde de cGMP GAMP5
26. Is urrainn a dhol seachad air an dearbhadh siostam coimpiutair gu rèidh
Dè an luach a th’ ann do luchd-cleachdaidh airson inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches?
- Tha inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsule & tablet airson batches ceangailte ri inneal lìonadh capsal agus inneal preas clàr, faodar samplachadh gun stad a rèir an ùine clàraichte, a sgrùdadh 24 uair san latha, cha nochd cuideam capsal agus clàr neo-àbhaisteach, oir aon uair ‘s gu bheil e a’ nochdadh neo-àbhaisteach , bidh e air a lorg sa bhad, bidh inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches a’ cur an cuimhne cuimhne, agus aig an aon àm, tha cunnartan ann gum bi earrannan toraidh air an dealachadh sa bhad, agus mar sin air a sgrùdadh gu dlùth le capsal & tablet air-loidhne sgrùdaidh lorgaidh checkweigher airson batches ann an 24 uairean, co-dhiù càileachd toraidh, no inbhe ruith uidheamachd toraidh, uile ann an staid a ghabhas smachd, chan e duilgheadas.
- Tha a h-uile dàta cuideam gràin fìor agus earbsach, agus tha am fiosrachadh staitistigeil mionaideach agus air a chlàradh gu maireannach, faodar ceist a chlò-bhualadh, tha fiosrachadh coileanta agus dàta mionaideach anns a’ chlàr deuchainn sampall de chuideam gràin a tha air a chlò-bhualadh air pàipear, faodaidh e a bhith gu dìreach mar chlàr cinneasachaidh baidse , tha na h-eas-bhuannachdan bho bhith a’ samplachadh làimhe le cuideam agus clàradh air an saoradh, air lùghdachadh mòr a thoirt air dian saothair gnìomhaiche, a’ dèanamh smachd air càileachd an druga air ceum ùr.
- A thaobh ùine agus èifeachdas riaghladh is smachd cunnairt, chan urrainnear an sgrùdadh airson batches agus gnìomh aonaranachd CVS a choileanadh le làimh;tha gnìomh breithneachaidh pròiseas staitistigeil toll-bàsachadh SPD a’ dèanamh an duilgheadas bho bhith air a lorg gu freumh na trioblaid na flash, a shàbhaileas tòrr ùine, lùth agus sgudal stuthan nuair a dh’ fheumar an inneal a ruith gus an duilgheadas fhuasgladh ann an leabhar-làimhe modh.
- A thaobh gèilleadh, tha inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches a’ coinneachadh ris na riatanasan as àirde de cGMP agus GMAP5, a’ cumail gu teann ri riaghailtean FDA 21CFR-PART11 na SA, a’ coinneachadh ri riatanasan iomlanachd dàta, agus tha dàta dealanach goireasach airson càileachd lorg agus sgrùdadh. tracadh.
- Tha na gnìomhan cumhachdach agus sgrùdadh iomallach air inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsal & tablet airson batches a’ dèanamh cinneasachadh agus riaghladh càileachd nas sìmplidh agus nas èifeachdaiche.Chan e a-mhàin inneal practaigeach a th’ ann an inneal-dearbhaidh sgrùdaidh air-loidhne capsule&tablet airson batches gus càileachd adhartachadh agus smachd pròiseas staitistigeil SPC air càileachd dhrogaichean a thoirt gu buil, ach cuideachd goireas bathar-cruaidh riatanach airson iomairtean gus saothrachadh ùrachadh agus bùthan-obrach fuadain agus gun luchd-obrach a thoirt gu buil.
Cuir do theachdaireachd thugainn:
Ùine puist: Dàmhair 29-2020