Qu'est-ce que la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots CVS ?
La trieuse pondérale de détection de capsules et de comprimés en ligne pour lots est connectée à tous les types de machines de remplissage de capsules et de presses à comprimés, et grâce à l'échantillonnage et au pesage à haute fréquence en ligne, elle surveille en permanence la variation de poids des capsules et des comprimés ainsi que l'état de fonctionnement du remplissage des capsules. machines et presse à comprimés.Lorsque le poids du grain dépasse la norme, déclenchez immédiatement une alarme et stockez automatiquement les échantillons non qualifiés séparément.
Dans le même temps, la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne capsule&tablet pour les lots génère automatiquement une variété d'enregistrements de données, de statistiques, de documents et de cartes de contrôle nécessaires à la gestion de la qualité, avec des fonctions de requête d'enregistrement et d'impression automatique.En termes de gestion des données, il est entièrement conforme aux exigences les plus élevées des cGMP et GMAP5 de l'UE, est strictement conforme aux dispositions de la FDA américaine 21CFR-PART11 et dispose des fonctions d'un système d'accès par mot de passe à trois niveaux, d'une signature électronique d'enregistrement électronique, d'un suivi d'audit. , etc. pour garantir fondamentalement l'intégrité des données du processus de production de médicaments.
La détection des lots et du trou de matrice de la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots est une fonction plus puissante, avec une capacité de jugement logique.Lorsqu'un poids de grain excessif est détecté, la détection des lots de CVS peut immédiatement isoler les lots de produits présentant un risque de poids de grain, de manière à garantir que les lots de produits qualifiés doivent être qualifiés et que ceux ayant un poids de grain anormal seront isolés dans les lots de produits à risque ;les fonctions de détection des trous de matrice de la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots, peuvent même indiquer chaque capsule ou comprimé de grains excessif détecté par CVS et à partir duquel la matrice de remplissage de capsules ou de presse à comprimés est utilisée, sa fonction avancée de SPD (diagnostic de prévention des statistiques) , pour fournir un avantage absolu par rapport aux méthodes permettant de résoudre le problème de l'écart de poids des grains.
La trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots rend le poids des grains des capsules et des comprimés et l'état de fonctionnement de la machine de remplissage de capsules et de la presse à comprimés constamment sous le moniteur strict et efficace, peut non seulement découvrir le problème des différences de poids des grains, immédiatement alarmer, isoler les lots de produits à risque en temps opportun, et même être directement pour découvrir la source du problème, en même temps la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots peut réaliser une surveillance à distance sur le champ de production, peut comprendre en temps réel l'état du site de production n'importe où et à tout moment , qui est l'œil clair et l'oreille attentive du personnel de production et de gestion de la qualité.
En tant que moyen de contrôle de qualité, la trieuse pondérale CMC est le contrôle des résultats de la qualité des capsules et des comprimés, la différence, la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots est un contrôle de processus de qualité, est l'outil puissant pour découvrir et trouver un problème, est un ensemble d'un système de gestion de la qualité solide, est l'outil de base efficace du concept de gestion de la qualité de la CPS, mais c'est également le moyen efficace de garantir la qualité des produits.
Dans le même temps, la trieuse pondérale de détection de capsules et de comprimés en ligne pour les lots peut également être utilisée dans la production de capsules creuses pour surveiller le poids des grains des capsules creuses hors ligne ou en ligne en temps réel.Tous les types de capsules sont courants et il n’est pas nécessaire de changer le moule.Mais il n’a aucune fonction de détection des lots et de détection des trous de filière.
Quelles sont les fonctions de la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots ?
- Connexion avec une machine de remplissage de capsules et une presse à comprimés
2. Mot de passe de niveau 3 pour vous connecter au système d'exploitation
3. Le paramètre historique de la recette du produit est appelé de manière flexible
4. Contrôle automatique chronométré de la balance électromagnétique de précision
5. Inspection par échantillonnage à haute fréquence à intervalles de temps prédéterminés
6. Prélevez un nombre prédéterminé d’échantillons et pesez-les un par un
7. Pesage précis et enregistrement automatique des données de chaque grain
8. Dessinez la courbe de contrôle du poids des grains en temps réel dynamique
9. Surveiller strictement selon les conditions d'alarme prédéfinies
10. Imprimez le rapport d'inspection de la différence de poids des grains à tout moment
11. Alarme immédiate si le poids dépasse la norme
12. Si la situation est grave, arrêtez de presser et de remplir les comprimés.
13. Stockez automatiquement les bons et les mauvais produits séparément
14. Section automatique et isole efficacement les produits à risque
15. Surveillance à distance en temps réel du site de production
16. Construire un atelier sans pilote pour réaliser l'industrie 4.0
17. Diagnostic de processus statistique SPD en option
18. Afficher directement le trou de moule spécifique de l'écart de poids du grain
19. Posséder la puissante fonction de statistiques d'informations sur les données
20. CPK a été calculé pour tracer la distribution normale du poids des particules
21. Données enregistrées de manière permanente pour l'invocation de requêtes
22. Signature électronique d'enregistrement électronique du 21CFR-11
23. Pratique pour des rétrospectives de qualité, avec des pistes d'audit
24. Se conformer pleinement à l'intégrité des données de la FDA
25. Conforme aux exigences les plus élevées de cGMP GAMP5
26. Peut réussir la vérification du système informatique en douceur
Quelle est la valeur pour les utilisateurs de la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots ?
- La trieuse pondérale de détection de capsules et de comprimés en ligne pour les lots est connectée à une machine de remplissage de capsules et à une presse à comprimés, échantillonnant sans cesse selon l'intervalle de temps prévu, peut être surveillée 24 heures sur 24, le poids de la capsule et du comprimé n'apparaîtra pas anormal, car une fois apparu anormal , il sera trouvé immédiatement, la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots déclenchera une alarme pour rappeler, et en même temps, il existe des risques que les segments de produits soient immédiatement isolés, donc la trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés étroitement surveillée pour les lots en 24 heures, que ce soit la qualité du produit ou l'état de fonctionnement de l'équipement de production, le tout dans un état contrôlable, ce n'est pas un problème.
- Toutes les données sur le poids des grains sont vraies et fiables, et les informations statistiques sont détaillées et enregistrées en permanence, peuvent être interrogées et imprimées, l'échantillon de test du poids des grains imprimé sur papier contient des informations complètes et des données détaillées, peut être directement sous forme d'enregistrements de production par lots. , les inconvénients de la pesée et de l'enregistrement par échantillonnage manuel sont exemptés, ce qui réduit considérablement l'intensité du travail de l'opérateur et fait passer le contrôle de la qualité des médicaments à une nouvelle étape.
- En termes de rapidité et d'efficacité de la gestion et du contrôle des risques, l'inspection des lots et la fonction d'isolement du CVS ne peuvent pas être réalisées manuellement ;la fonction de diagnostic du processus statistique SPD du trou de matrice fait que le problème est découvert jusqu'à la racine du problème en un éclair, ce qui permet d'économiser beaucoup de temps, d'énergie et de gaspillage de matériaux lorsque la machine doit être utilisée pour résoudre le problème manuellement. mode.
- En termes de conformité, la trieuse pondérale de détection de capsules et de comprimés en ligne pour les lots répond aux exigences les plus élevées de cGMP et GMAP5, est strictement conforme à toutes les réglementations de la FDA américaine 21CFR-PART11, répond à toutes les exigences d'intégrité des données et les données électroniques sont pratiques pour la traçabilité et l'audit de la qualité. suivi.
- Les fonctions puissantes et la surveillance à distance de la trieuse pondérale de détection de capsules et de comprimés en ligne pour les lots rendent la gestion de la production et de la qualité plus simple et efficace.La trieuse pondérale de détection de moniteur en ligne de capsules et de comprimés pour les lots n'est pas seulement un outil pratique pour améliorer la qualité et réaliser le contrôle statistique des processus SPC de la qualité des médicaments, mais également une installation matérielle nécessaire pour que les entreprises améliorent leur fabrication et réalisent des ateliers artificiels et sans personnel.
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Heure de publication : 29 octobre 2020